Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Mini-isteroscopia rispetto all'isteroscopia ambulatoriale convenzionale in pazienti nullipare sottoposte a isteroscopia ambulatoriale

30 giugno 2016 aggiornato da: Usama M Fouda, Cairo University

Mini-isteroscopia rispetto all'isteroscopia ambulatoriale convenzionale in pazienti nullipare sottoposte a isteroscopia ambulatoriale diagnostica: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto del diametro dell'isteroscopio sul dolore provato da pazienti nullipare sottoposte a isteroscopia ambulatoriale diagnostica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I risultati degli studi che hanno confrontato il dolore provato dai pazienti sottoposti a isteroscopia ambulatoriale convenzionale o mini-isteroscopia sono stati contrastanti. Diversi studi hanno rivelato che la mini-isteroscopia ha ridotto significativamente il dolore correlato alla procedura e altri studi hanno rivelato che l'uso del mini-isteroscopio non era associato a una riduzione significativa del dolore correlato alla procedura. Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto del diametro dell'isteroscopio sul dolore provato da pazienti nullipare sottoposte a isteroscopia ambulatoriale diagnostica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Obstetrics and Gynecology Department,Cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti nullipare

Criteri di esclusione:

  • Pazienti parosi, stato menopausale, patologia cervicale e precedenti interventi chirurgici cervicali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Mini-isteroscopia
Isteroscopio rigido da 2,7 mm con lente obliqua in avanti di 30° e guaina esterna del diametro di 3,3 mm.
Dispositivo: Mini-isteroscopia
L'isteroscopia sarà eseguita con l'uso della tecnica non touch (approccio vaginoscopico). Gli investigatori utilizzeranno un isteroscopio rigido da 2,7 mm con una lente obliqua in avanti di 30° e un diametro della guaina esterna di 3,3 mm. Tutte le procedure saranno diagnostiche.
ACTIVE_COMPARATORE: Isteroscopia ambulatoriale convenzionale
Un isteroscopio rigido da 2,9 mm con una lente obliqua in avanti di 30° e una guaina esterna del diametro di 5 mm
Dispositivo: Isteroscopia ambulatoriale convenzionale
. L'isteroscopia sarà eseguita con l'uso della tecnica non touch (approccio vaginoscopico). Gli investigatori utilizzeranno un isteroscopio rigido da 2,9 mm con una lente obliqua in avanti di 30° e un diametro della guaina esterna di 5 mm. Tutte le procedure saranno diagnostiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
Intensità del dolore valutata dalla Visual Analog Scale (VAS)"
fino a 30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata della procedura
Lasso di tempo: intraoperatorio
intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Usama M Fouda, M.D, PhD, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2016

Primo Inserito (STIMA)

6 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hysteroscope size & pain

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Mini-isteroscopia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Oman

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi