Minihisteroscopia versus histeroscopia convencional en consultorio en pacientes nulíparas sometidas a histeroscopia en consultorio
30 de junio de 2016 actualizado por: Usama M Fouda, Cairo University
Minihisteroscopia versus histeroscopia convencional en consultorio en pacientes nulíparas sometidas a histeroscopia diagnóstica en consultorio: un ensayo controlado aleatorizado
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del diámetro del histeroscopio sobre el dolor experimentado por pacientes nulíparas sometidas a histeroscopia en el consultorio de diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los resultados de los estudios que compararon el dolor experimentado por las pacientes a las que se les realizó una histeroscopia convencional en el consultorio o una minihisteroscopia fueron mixtos.
Varios estudios revelaron que la minihisteroscopia redujo significativamente el dolor relacionado con el procedimiento y otros estudios revelaron que el uso del minihisteroscopio no se asoció con una reducción significativa del dolor relacionado con el procedimiento.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del diámetro del histeroscopio sobre el dolor experimentado por pacientes nulíparas sometidas a histeroscopia en el consultorio de diagnóstico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Obstetrics and Gynecology Department,Cairo university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes nulíparas
Criterio de exclusión:
- Pacientes multíparas, estado menopáusico, patología cervical y cirugía cervical previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Mini-histeroscopia
Un histeroscopio rígido de 2,7 mm con una lente oblicua hacia delante de 30° y una vaina exterior de 3,3 mm de diámetro.
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La histeroscopia se realizará con el uso de la técnica sin contacto (abordaje vaginoscópico).
Los investigadores utilizarán un histeroscopio rígido de 2,7 mm con una lente oblicua hacia delante de 30° y un diámetro exterior de la vaina de 3,3 mm.
Todos los procedimientos serán diagnósticos.
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COMPARADOR_ACTIVO: Histeroscopia de consultorio convencional
Un histeroscopio rígido de 2,9 mm con una lente oblicua hacia delante de 30° y una vaina exterior de 5 mm de diámetro.
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. La histeroscopia se realizará con el uso de la técnica sin contacto (abordaje vaginoscópico).
Los investigadores utilizarán un histeroscopio rígido de 2,9 mm con una lente oblicua hacia delante de 30° y una vaina exterior de 5 mm de diámetro.
Todos los procedimientos serán diagnósticos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
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Intensidad del dolor evaluada por la Escala Visual Analógica (EVA)"
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hasta 30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración del procedimiento
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Usama M Fouda, M.D, PhD, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Hysteroscope size & pain
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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