Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minihysteroskopi versus konventionel kontorhysteroskopi hos nulliparøse patienter, der gennemgår kontorhysteroskopi

30. juni 2016 opdateret af: Usama M Fouda, Cairo University

Minihysteroskopi versus konventionel kontorhysteroskopi hos nulliparøse patienter, der gennemgår diagnostisk kontorhysteroskopi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​hysteroskopdiameteren på smerten, der opleves af patienter med diagnostisk kontorhysteroskopi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Resultaterne af undersøgelserne, der sammenlignede smerten oplevet af de patienter, der gennemgår konventionel kontorhysteroskopi eller minihysteroskopi, var blandede. Adskillige undersøgelser afslørede, at minihysteroskopi signifikant reducerede den procedurerelaterede smerte, og andre undersøgelser viste, at brugen af ​​minihysteroskop ikke var forbundet med signifikant reduktion af den procedurerelaterede smerte. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​hysteroskopdiameteren på smerten, der opleves af patienter med diagnostisk kontorhysteroskopi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Obstetrics and Gynecology Department,Cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nulliparøse patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Parøse patienter, menopausal status, cervikal patologi og tidligere cervikal operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Minihysteroskopi
Et stift 2,7 mm hysteroskop med en 30° fremad skrå linse og en ydre kappediameter på 3,3 mm.
Enhed: Minihysteroskopi
Hysteroskopi vil blive udført ved brug af non-touch-teknikken (vaginoskopisk tilgang). Efterforskerne vil bruge et stift 2,7 mm hysteroskop med en 30° fremad skrå linse og en ydre kappediameter på 3,3 mm. Alle procedurer vil være diagnostiske.
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel kontorhysteroskopi
Et stift 2,9 mm hysteroskop med en 30° fremad skrå linse og en ydre kappediameter på 5 mm
Enhed: Konventionel kontorhysteroskopi
. Hysteroskopi vil blive udført ved brug af non-touch-teknikken (vaginoskopisk tilgang). Efterforskerne vil bruge et stift 2,9 mm hysteroskop med en 30° fremad skrå linse og en ydre kappediameter på 5 mm. Alle procedurer vil være diagnostiske.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet af smerte
Tidsramme: op til 30 minutter
Intensiteten af ​​smerte vurderet ved Visual Analog Scale (VAS)"
op til 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procedurens varighed
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Usama M Fouda, M.D, PhD, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2016

Først opslået (SKØN)

6. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hysteroscope size & pain

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Minihysteroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner