Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minihysteroskopi versus konvensjonell kontorhysteroskopi hos nulliparøse pasienter som gjennomgår kontorhysteroskopi

30. juni 2016 oppdatert av: Usama M Fouda, Cairo University

Minihysteroskopi versus konvensjonell kontorhysteroskopi hos nulliparøse pasienter som gjennomgår diagnostisk kontorhysteroskopi: et randomisert kontrollert forsøk

Målet med denne studien er å evaluere effekten av hysteroskopdiameteren på smerten som oppleves av nullipære pasienter som gjennomgår diagnostisk kontorhysteroskopi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Resultatene fra studiene som sammenlignet smerten opplevd av pasienter som gjennomgikk konvensjonell kontorhysteroskopi eller minihysteroskopi, var blandede. Flere studier viste at minihysteroskopi reduserte den prosedyrerelaterte smerten betydelig, og andre studier viste at bruken av minihysteroskop ikke var assosiert med signifikant reduksjon i prosedyrerelatert smerte. Målet med denne studien er å evaluere effekten av hysteroskopdiameteren på smerten som oppleves av nullipære pasienter som gjennomgår diagnostisk kontorhysteroskopi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Obstetrics and Gynecology Department,Cairo university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nulliparøse pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Parøse pasienter, menopausal status, livmorhalspatologi og tidligere livmorhalskirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Minihysteroskopi
Et stivt 2,7 mm hysteroskop med en 30° fremover skrå linse og en ytre kappediameter på 3,3 mm.
Enhet: Minihysteroskopi
Hysteroskopi vil bli utført med bruk av ikke-berøringsteknikken (vaginoskopisk tilnærming). Etterforskerne vil bruke et stivt 2,7 mm hysteroskop med en 30° skrå linse fremover og en ytre kappediameter på 3,3 mm. Alle prosedyrene vil være diagnostiske.
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell kontorhysteroskopi
Et stivt 2,9 mm hysteroskop med en 30° skrå linse fremover og en ytre kappediameter på 5 mm
Enhet: Konvensjonell kontorhysteroskopi
. Hysteroskopi vil bli utført med bruk av ikke-berøringsteknikken (vaginoskopisk tilnærming). Etterforskerne vil bruke et stivt 2,9 mm hysteroskop med en 30° skrå linse fremover og en ytre kappediameter på 5 mm. Alle prosedyrene vil være diagnostiske.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet av smerte
Tidsramme: opptil 30 minutter
Intensitet av smerte vurdert av Visual Analog Scale (VAS)"
opptil 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighet av prosedyren
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Usama M Fouda, M.D, PhD, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

6. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Hysteroscope size & pain

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Minihysteroskopi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere