Mini-histeroskopia w porównaniu z konwencjonalną histeroskopią gabinetową u nieródek poddawanych histeroskopii gabinetowej
30 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Usama M Fouda, Cairo University
Mini-histeroskopia w porównaniu z konwencjonalną histeroskopią gabinetową u nieródek poddawanych diagnostycznej histeroskopii gabinetowej: randomizowana, kontrolowana próba
Celem pracy jest ocena wpływu średnicy histeroskopu na odczuwanie bólu przez pierworódki poddawane diagnostycznej histeroskopii gabinetowej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wyniki badań porównujących ból odczuwany przez pacjentki poddawane konwencjonalnej histeroskopii gabinetowej lub minihisteroskopii były mieszane.
W kilku badaniach wykazano, że mini-histeroskopia znacząco zmniejsza ból związany z zabiegiem, a inne wykazały, że zastosowanie mini-histeroskopu nie wiązało się ze znaczącym zmniejszeniem bólu związanego z zabiegiem.
Celem pracy jest ocena wpływu średnicy histeroskopu na odczuwanie bólu przez pierworódki poddawane diagnostycznej histeroskopii gabinetowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Obstetrics and Gynecology Department,Cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieródki
Kryteria wyłączenia:
- Parous pacjentki, stan menopauzy, patologia szyjki macicy i poprzednia operacja szyjki macicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Mini-histeroskopia
Sztywny histeroskop 2,7 mm z soczewką skośną 30° do przodu i zewnętrzną osłoną o średnicy 3,3 mm.
|
Histeroskopia zostanie wykonana techniką bezdotykową (podejście waginoskopowe).
Badacze użyją sztywnego histeroskopu 2,7 mm z soczewką pochyloną do przodu o 30° i zewnętrzną osłoną o średnicy 3,3 mm.
Wszystkie procedury będą diagnostyczne.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konwencjonalna histeroskopia biurowa
Sztywny histeroskop 2,9 mm z soczewką pochyloną do przodu pod kątem 30° i zewnętrzną osłoną o średnicy 5 mm
|
. Histeroskopia zostanie wykonana techniką bezdotykową (podejście waginoskopowe).
Badacze użyją sztywnego histeroskopu 2,9 mm z soczewką pochyloną do przodu pod kątem 30° i zewnętrzną osłoną o średnicy 5 mm.
Wszystkie procedury będą diagnostyczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: do 30 minut
|
Intensywność bólu oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)”
|
do 30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas trwania procedury
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Usama M Fouda, M.D, PhD, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
6 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hysteroscope size & pain
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .