Мини-гистероскопия по сравнению с традиционной офисной гистероскопией у нерожавших пациенток, которым проводится офисная гистероскопия
30 июня 2016 г. обновлено: Usama M Fouda, Cairo University
Мини-гистероскопия по сравнению с обычной офисной гистероскопией у нерожавших пациенток, которым проводится диагностическая офисная гистероскопия: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является оценка влияния диаметра гистероскопа на боль, которую испытывают нерожавшие пациентки, подвергающиеся диагностической офисной гистероскопии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Результаты исследований, сравнивающих боль, испытываемую пациентками, перенесшими обычную офисную гистероскопию или мини-гистероскопию, были неоднозначными.
Несколько исследований показали, что мини-гистероскопия значительно уменьшила боль, связанную с процедурой, а другие исследования показали, что использование мини-гистероскопа не было связано со значительным уменьшением боли, связанной с процедурой.
Целью данного исследования является оценка влияния диаметра гистероскопа на боль, которую испытывают нерожавшие пациентки, подвергающиеся диагностической офисной гистероскопии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Obstetrics and Gynecology Department,Cairo university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Нерожавшие пациенты
Критерий исключения:
- Рожавшие пациентки, менопаузальный статус, патология шейки матки, хирургическое вмешательство на шейке матки в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мини-гистероскопия
Жесткий 2,7-мм гистероскоп с передней косой линзой 30° и диаметром наружного тубуса 3,3 мм.
|
Гистероскопия будет проводиться бесконтактным методом (вагиноскопический доступ).
Исследователи будут использовать жесткий гистероскоп диаметром 2,7 мм с передней косой линзой 30° и диаметром наружного тубуса 3,3 мм.
Все процедуры будут диагностическими.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обычная офисная гистероскопия
Жесткий гистероскоп диаметром 2,9 мм с передней косой линзой 30° и диаметром наружного тубуса 5 мм.
|
. Гистероскопия будет проводиться бесконтактным методом (вагиноскопический доступ).
Исследователи будут использовать жесткий 2,9-мм гистероскоп с передней косой линзой 30° и диаметром наружного тубуса 5 мм.
Все процедуры будут диагностическими.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: до 30 минут
|
Интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
|
до 30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность процедуры
Временное ограничение: интраоперационный
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Usama M Fouda, M.D, PhD, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
6 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Hysteroscope size & pain
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .