Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifying Genomic Mutations of Multiple Primary Lung Cancers by Circulating Tumor DNA

26 augusti 2019 uppdaterad av: Chen KeZhong, Peking University People's Hospital

A Prospective Study of Identifying Genomic Mutations of Multiple Primary Lung Cancers by Circulating Tumor DNA

Targeted next generation sequencing (NGS) provides a promising method for diagnostic purposes by enabling the simultaneous detection of multiple gene mutations. This study is to evaluate the feasibility and application value by using NGS into identifying genomic mutations in multiple or multifocal primary lung cancers in cell-tumor DNA (ctDNA) from surgical patients

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Tumor samples originating from clinically considered multiple or multifocal primary lung cancer patients were available for mutational analysis. DNA and RNA were extracted from fresh tumor tissue or formalin-fixed, paraffin-embedded (FFPE) tissue. A series of cancer-related genomic alterations including single nucleotide variations (SNVs), short insertions and deletions (InDels), copy number variations (CNVs) and gene rearrangements were identified by a comprehensive NGS Panal . High frequency mutations were also identified in blood sample by droplet digital polymerase chain reaction(ddPCR).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Multiple or multifocal primary lung cancer patients who underwent surgery

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients must have given written informed consent
  • Histopathologically confirmed NSCLC
  • Considered multiple or multifocal primary lung cancer by clinical criteria

Exclusion Criteria:

  • Malignant tumor history within the past 5 years
  • Patients who received any treatment prior to resection
  • Insufficient tumor tissue or blood sample

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
The detection rate of cancer related genes in multiple primary lung cancer patients by targeted next generation sequencing
Tidsram: 18 months
18 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
The concordant and discordant frequency of genomic results between tumor tissue and circulating tumor DNA in multiple primary lung cancer patients
Tidsram: 18 months
18 months
The relationship between disease free survival and genomic results in multiple primary lung cancer patients
Tidsram: 5 years
5 years
The relationship between overall survival and genomic results in multiple primary lung cancer patients
Tidsram: 5 years
5 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Samarbetspartners

San Valley Biotechnology Incorporated

Utredare

  • Studiestol: Jun Wang, M.D., Peking University People's Hospital
  • Huvudutredare: Kezhong Chen, M.D., Peking University People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

14 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PTHO1502

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Carcinom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera