Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifying Genomic Mutations of Multiple Primary Lung Cancers by Circulating Tumor DNA

26. august 2019 opdateret af: Chen KeZhong, Peking University People's Hospital

A Prospective Study of Identifying Genomic Mutations of Multiple Primary Lung Cancers by Circulating Tumor DNA

Targeted next generation sequencing (NGS) provides a promising method for diagnostic purposes by enabling the simultaneous detection of multiple gene mutations. This study is to evaluate the feasibility and application value by using NGS into identifying genomic mutations in multiple or multifocal primary lung cancers in cell-tumor DNA (ctDNA) from surgical patients

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tumor samples originating from clinically considered multiple or multifocal primary lung cancer patients were available for mutational analysis. DNA and RNA were extracted from fresh tumor tissue or formalin-fixed, paraffin-embedded (FFPE) tissue. A series of cancer-related genomic alterations including single nucleotide variations (SNVs), short insertions and deletions (InDels), copy number variations (CNVs) and gene rearrangements were identified by a comprehensive NGS Panal . High frequency mutations were also identified in blood sample by droplet digital polymerase chain reaction(ddPCR).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Multiple or multifocal primary lung cancer patients who underwent surgery

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients must have given written informed consent
  • Histopathologically confirmed NSCLC
  • Considered multiple or multifocal primary lung cancer by clinical criteria

Exclusion Criteria:

  • Malignant tumor history within the past 5 years
  • Patients who received any treatment prior to resection
  • Insufficient tumor tissue or blood sample

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The detection rate of cancer related genes in multiple primary lung cancer patients by targeted next generation sequencing
Tidsramme: 18 months
18 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The concordant and discordant frequency of genomic results between tumor tissue and circulating tumor DNA in multiple primary lung cancer patients
Tidsramme: 18 months
18 months
The relationship between disease free survival and genomic results in multiple primary lung cancer patients
Tidsramme: 5 years
5 years
The relationship between overall survival and genomic results in multiple primary lung cancer patients
Tidsramme: 5 years
5 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Samarbejdspartnere

San Valley Biotechnology Incorporated

Efterforskere

  • Studiestol: Jun Wang, M.D., Peking University People's Hospital
  • Ledende efterforsker: Kezhong Chen, M.D., Peking University People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2016

Først opslået (Skøn)

14. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PTHO1502

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner