- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02885740
Roll och interaktioner av adenosin, receptorer, metionincykelns näringsmässiga, metabola och genetiska bestämningsfaktorer i början av förmaksflimmer i normalt hjärta (FACS)
Syftet med denna studie är att analysera sambandet mellan förmaksflimmer i normalt hjärta och:
- Genetiska bestämningsfaktorer (receptorgener, enzymer involverade i syntes och nedbrytning, gener för biotillgänglighet för koenzymer och näringsprekursorer)
- Metaboliska bestämningsfaktorer för adenosin- och metionincykler
- Näringsmässiga bestämningsfaktorer.
Sekundära syften är:
- Analys av fysiopatologiska mekanismer för AF i normala hjärtan och adenosinmetabolismer och dess interaktion med metioninmetabolism, enligt identifierade genetiska determinanter
- Analys av blodmarkörer av adenosin- och metioninmetaboliter som fenotypiska markörer för detekterade polymorfismer
- Utvärdera rollen av adenosinreceptorer i AF-debut
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Förmaksflimmer (AF) är den vanligaste arytmin och dess orsaker är inte välkända. Experimentella och kliniska studier visade att aktivering av det parasympatiska systemet kan inducera och bibehålla AF. Adenosin är en kardiovaskulär modulator med effekter på vaskulär tonus och aktivering av nodalvävnad genom aktivering av A1, A2A, A2B och A3 receptorer. Intracellulär produktion av adenosin är direkt beroende (30%) av hydrolysen av S-adenosylhomocystein (SAH) av S-adenosylhomocysteinhydrolas i metionincykeln. Cellulär produktion av adenosin beror på förhållandet SAH/S-adenosylmetionin (SAM) och modulerar uttrycket av receptorer. Andra potentiella interaktioner mellan dessa 2 metabolismer i AF är: 1) förhållandet SAM/SAH påverkar epigenetiska mekanismer som kan modifiera uttrycket av kandidatgener involverade i synaptisk transmission och kaliumkanaler, 2) förhållandet SAM/SAH påverkar även den cellulära produktionen av homocystein med effekter på cellulär polarisering, 3) adenosin och homocystein är faktorer involverade i trombofili och potentiellt associerade med tromboemboliska komplikationer av AF.
Denna studie kommer att utvärdera de genetiska (micro SNP-array) och adenosin och metionin metaboliska determinanter i fysiopatologin av AF i normala hjärtan.
Perspektiven för denna studie är förebyggande av AF i normala hjärtan genom ett näringsmässigt och metaboliskt tillvägagångssätt hos personer som har en multigen predisposition.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vandoeuvre Les Nancy, Frankrike
- Rekrytering
- Département de Cardiologie, CHU Nancy, Hôpitaux de Brabois
-
Kontakt:
- Etienne ALIOT, Pr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke
- Anslutning till fransk socialförsäkringsplan
AF i normalt hjärta:
- Förmaksflimmer i normalt hjärta
Kontrollera:
- Junctional supraventrikulär takykardi i normalt hjärta
Normalt hjärta: frånvaro av makroskopisk kardiomyopati (ekokardiografi och normal ejektionsfraktion)
Exklusions kriterier:
- Betydande konsumtion av kaffe (> 50 mg/dag, 15 koppar/dag)
- Faktisk administrering av läkemedel som stör adenosinmetabolismen: dipyridamol och metotrexat
- Faktisk administrering som stör metioninmetabolismen: folater, metotrexat och antikonvulsiva medel
- Känd njurinsufficiens
- Känd hypo- eller hypertyreos
- Vägran eller omöjlighet av informerat samtycke
- Gravida eller ammande kvinnor
- Person som är frihetsberövad
- Person under rättsskydd eller inte kan samtycka
- Person i nödsituation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Förmaksflimmer i normalt hjärta
Patienter som har förmaksflimmer i normalt hjärta
|
Frågeformulär om konsumtion av 208 livsmedel och drycker
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
Patienter som har en junctional supraventrikulär takykardi i normalt hjärta
|
Frågeformulär om konsumtion av 208 livsmedel och drycker
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av genetiska polymorfismer relaterade till adenosin- och metioninmetabolism
Tidsram: dag 0
|
Ökning av frekvensen hos patienter med AF i normalt hjärta
|
dag 0
|
|
Nivåer av adenosin- och metionincykelns näringsmässiga och metaboliska bestämningsfaktorer
Tidsram: dag 0
|
dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Nivå av närings- och metionincykelns metaboliska determinanter enligt tromboemboliska komplikationer av AF i normalt hjärta
Tidsram: dag 0
|
dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Etienne ALIOT, Pr, Département de Cardiologie, CHU Nancy, Hôpitaux de Brabois, France
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Arytmier, hjärt
- Förmaksflimmer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Vasodilaterande medel
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Purinerga medel
- Purinerga P1-receptoragonister
- Purinerga agonister
- Adenosin
Andra studie-ID-nummer
- 2009-A01197-50
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .