Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roll och interaktioner av adenosin, receptorer, metionincykelns näringsmässiga, metabola och genetiska bestämningsfaktorer i början av förmaksflimmer i normalt hjärta (FACS)

26 augusti 2016 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France

Syftet med denna studie är att analysera sambandet mellan förmaksflimmer i normalt hjärta och:

  • Genetiska bestämningsfaktorer (receptorgener, enzymer involverade i syntes och nedbrytning, gener för biotillgänglighet för koenzymer och näringsprekursorer)
  • Metaboliska bestämningsfaktorer för adenosin- och metionincykler
  • Näringsmässiga bestämningsfaktorer.

Sekundära syften är:

  • Analys av fysiopatologiska mekanismer för AF i normala hjärtan och adenosinmetabolismer och dess interaktion med metioninmetabolism, enligt identifierade genetiska determinanter
  • Analys av blodmarkörer av adenosin- och metioninmetaboliter som fenotypiska markörer för detekterade polymorfismer
  • Utvärdera rollen av adenosinreceptorer i AF-debut

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Förmaksflimmer (AF) är den vanligaste arytmin och dess orsaker är inte välkända. Experimentella och kliniska studier visade att aktivering av det parasympatiska systemet kan inducera och bibehålla AF. Adenosin är en kardiovaskulär modulator med effekter på vaskulär tonus och aktivering av nodalvävnad genom aktivering av A1, A2A, A2B och A3 receptorer. Intracellulär produktion av adenosin är direkt beroende (30%) av hydrolysen av S-adenosylhomocystein (SAH) av S-adenosylhomocysteinhydrolas i metionincykeln. Cellulär produktion av adenosin beror på förhållandet SAH/S-adenosylmetionin (SAM) och modulerar uttrycket av receptorer. Andra potentiella interaktioner mellan dessa 2 metabolismer i AF är: 1) förhållandet SAM/SAH påverkar epigenetiska mekanismer som kan modifiera uttrycket av kandidatgener involverade i synaptisk transmission och kaliumkanaler, 2) förhållandet SAM/SAH påverkar även den cellulära produktionen av homocystein med effekter på cellulär polarisering, 3) adenosin och homocystein är faktorer involverade i trombofili och potentiellt associerade med tromboemboliska komplikationer av AF.

Denna studie kommer att utvärdera de genetiska (micro SNP-array) och adenosin och metionin metaboliska determinanter i fysiopatologin av AF i normala hjärtan.

Perspektiven för denna studie är förebyggande av AF i normala hjärtan genom ett näringsmässigt och metaboliskt tillvägagångssätt hos personer som har en multigen predisposition.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrike
        • Rekrytering
        • Département de Cardiologie, CHU Nancy, Hôpitaux de Brabois
        • Kontakt:
          • Etienne ALIOT, Pr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke
  • Anslutning till fransk socialförsäkringsplan

AF i normalt hjärta:

- Förmaksflimmer i normalt hjärta

Kontrollera:

- Junctional supraventrikulär takykardi i normalt hjärta

Normalt hjärta: frånvaro av makroskopisk kardiomyopati (ekokardiografi och normal ejektionsfraktion)

Exklusions kriterier:

  • Betydande konsumtion av kaffe (> 50 mg/dag, 15 koppar/dag)
  • Faktisk administrering av läkemedel som stör adenosinmetabolismen: dipyridamol och metotrexat
  • Faktisk administrering som stör metioninmetabolismen: folater, metotrexat och antikonvulsiva medel
  • Känd njurinsufficiens
  • Känd hypo- eller hypertyreos
  • Vägran eller omöjlighet av informerat samtycke
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Person som är frihetsberövad
  • Person under rättsskydd eller inte kan samtycka
  • Person i nödsituation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Förmaksflimmer i normalt hjärta
Patienter som har förmaksflimmer i normalt hjärta
Frågeformulär om konsumtion av 208 livsmedel och drycker
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
Patienter som har en junctional supraventrikulär takykardi i normalt hjärta
Frågeformulär om konsumtion av 208 livsmedel och drycker

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av genetiska polymorfismer relaterade till adenosin- och metioninmetabolism
Tidsram: dag 0
Ökning av frekvensen hos patienter med AF i normalt hjärta
dag 0
Nivåer av adenosin- och metionincykelns näringsmässiga och metaboliska bestämningsfaktorer
Tidsram: dag 0
dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Nivå av närings- och metionincykelns metaboliska determinanter enligt tromboemboliska komplikationer av AF i normalt hjärta
Tidsram: dag 0
dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Etienne ALIOT, Pr, Département de Cardiologie, CHU Nancy, Hôpitaux de Brabois, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2016

Första postat (UPPSKATTA)

31 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

31 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera