- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02885740
Az adenozin, a receptorok, a metioninciklus táplálkozási, metabolikus és genetikai meghatározói szerepe és kölcsönhatásai a pitvarfibrilláció kialakulásában normál szívben (FACS)
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy elemezze a pitvarfibrilláció kialakulásának összefüggését normál szívben és:
- Genetikai determinánsok (receptorok génjei, szintézisben és lebontásban részt vevő enzimek, koenzimek és táplálkozási prekurzorok biohasznosulásának génjei)
- Az adenozin és metionin ciklusok metabolikus meghatározói
- Táplálkozási meghatározók.
A másodlagos célok a következők:
- Az AF fiziopatológiai mechanizmusainak elemzése normál szívekben és az adenozin metabolizmusában, valamint kölcsönhatásában a metionin metabolizmussal, azonosított genetikai determinánsok szerint
- Az adenozin és metionin metabolitok vérmarkereinek elemzése, mint a kimutatott polimorfizmusok fenotípusos markerei
- Értékelje az adenozin receptorok szerepét az AF kialakulásában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A pitvarfibrilláció (AF) a leggyakoribb szívritmuszavar, okai nem ismertek. Kísérleti és klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a paraszimpatikus rendszer aktiválása indukálhatja és fenntarthatja az AF-et. Az adenozin egy kardiovaszkuláris modulátor, amely az A1, A2A, A2B és A3 receptorok aktiválása révén hat a vaszkuláris tónusra és aktiválja a csomószövetet. Az adenozin intracelluláris termelése közvetlenül (30%) függ az S-adenozilhomocisztein (SAH) hidrolízisétől az S-adenozilhomocisztein hidroláz által a metionin ciklusban. Az adenozin sejttermelése az SAH/S-adenozil-metionin (SAM) aránytól függ, és modulálja a receptorok expresszióját. További lehetséges kölcsönhatások e két metabolizmus között AF-ben: 1) a SAM/SAH arány befolyásolja azokat az epigenetikai mechanizmusokat, amelyek módosíthatják a szinaptikus transzmisszióban és a káliumcsatornákban részt vevő jelölt gének expresszióját, 2) a SAM/SAH arány befolyásolja a homocisztein sejtszintű termelését is. 3) az adenozin és a homocisztein a thrombophiliában szerepet játszó tényezők, és potenciálisan összefüggésbe hozhatók az AF tromboembóliás szövődményeivel.
Ez a tanulmány értékeli a genetikai (mikro SNP-array) és az adenozin és metionin metabolikus determinánsait az AF fiziopatológiájában normál szívekben.
E tanulmány perspektívái az AF megelőzése normál szívekben táplálkozási és anyagcsere-megközelítésen keresztül multigén hajlamú alanyoknál.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Etienne ALIOT, Pr
- E-mail: e.aliot@chru-nancy.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vandoeuvre Les Nancy, Franciaország
- Toborzás
- Département de Cardiologie, CHU Nancy, Hôpitaux de Brabois
-
Kapcsolatba lépni:
- Etienne ALIOT, Pr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott beleegyezés
- Csatlakozás a francia társadalombiztosítási tervhez
AF normál szívben:
- Pitvarfibrilláció normál szívben
Ellenőrzés:
- Junctionalis supraventricularis tachycardia normál szívben
Normál szív: makroszkópos kardiomiopátia hiánya (echokardiográfia és normál ejekciós frakció)
Kizárási kritériumok:
- Jelentős kávéfogyasztás (> 50 mg/nap, 15 csésze/nap)
- Az adenozin metabolizmusát zavaró gyógyszerek tényleges beadása: dipiridamol és metotrexát
- A metionin metabolizmusát zavaró tényleges beadás: folátok, metotrexát és görcsoldók
- Ismert veseelégtelenség
- Ismert hypo- vagy hyperthyreosis
- A tájékozott beleegyezés megtagadása vagy lehetetlensége
- Terhes vagy szoptató nők
- Szabadságától megfosztott személy
- Jogi védelem alatt álló vagy beleegyezésre képtelen személy
- Vészhelyzetben lévő személy
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Pitvarfibrilláció normál szívben
Pitvarfibrillációban szenvedő betegek normál szívben
|
Kérdőív 208 étel és ital fogyasztásáról
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrzés
Junctionalis supraventricularis tachycardiában szenvedő betegek normál szívben
|
Kérdőív 208 étel és ital fogyasztásáról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az adenozin és metionin metabolizmusához kapcsolódó genetikai polimorfizmusok gyakorisága
Időkeret: 0. nap
|
A gyakoriság növekedése normál szívben AF-ben szenvedő betegeknél
|
0. nap
|
Az adenozin és metionin ciklus táplálkozási és anyagcsere-determinánsainak szintjei
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A táplálkozási és a metioninciklus metabolikus meghatározóinak szintje az AF thromboemboliás szövődményei szerint normál szívben
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Etienne ALIOT, Pr, Département de Cardiologie, CHU Nancy, Hôpitaux de Brabois, France
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Szívritmuszavarok, szív
- Pitvarfibrilláció
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Értágító szerek
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Purinerg szerek
- Purinerg P1 receptor agonisták
- Purinerg agonisták
- Adenozin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009-A01197-50
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció
-
Assiut UniversityVisszavontASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
Klinikai vizsgálatok a Vérminta
-
Hillel Yaffe Medical CenterIsmeretlen