- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02885740
Papel e interacciones de la adenosina, los receptores, los determinantes nutricionales, metabólicos y genéticos del ciclo de la metionina en el inicio de la fibrilación auricular en el corazón normal (FACS)
El propósito de este estudio es analizar la asociación de aparición de fibrilación auricular en corazón normal y:
- Determinantes genéticos (genes de receptores, enzimas involucradas en síntesis y degradación, genes de biodisponibilidad de coenzimas y precursores nutricionales)
- Determinantes metabólicos de los ciclos de adenosina y metionina
- Determinantes nutricionales.
Los propósitos secundarios son:
- Análisis de los mecanismos fisiopatológicos de la FA en corazones normales y metabolismos de adenosina y su interacción con el metabolismo de metionina, según determinantes genéticos identificados
- Análisis de marcadores sanguíneos de metabolitos de adenosina y metionina como marcadores fenotípicos de polimorfismos detectados
- Evaluar el papel de los receptores de adenosina en el inicio de la FA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fibrilación auricular (FA) es la arritmia más frecuente y sus causas no son bien conocidas. Los estudios experimentales y clínicos demostraron que la activación del sistema parasimpático puede inducir y mantener la FA. La adenosina es un modulador cardiovascular con efectos sobre el tono vascular y la activación del tejido ganglionar a través de la activación de los receptores A1, A2A, A2B y A3. La producción intracelular de adenosina depende directamente (30%) de la hidrólisis de S-adenosilhomocisteína (SAH) por la S-adenosilhomocisteína hidrolasa en el ciclo de la metionina. La producción celular de adenosina depende de la relación SAH/S-adenosilmetionina (SAM) y modula la expresión de los receptores. Otras posibles interacciones entre estos 2 metabolismos en la FA son: 1) la relación SAM/SAH influye en los mecanismos epigenéticos que pueden modificar la expresión de genes candidatos implicados en la transmisión sináptica y los canales de potasio, 2) la relación SAM/SAH también influye en la producción celular de homocisteína con efectos sobre la polarización celular, 3) la adenosina y la homocisteína son factores implicados en la trombofilia y potencialmente asociados a complicaciones tromboembólicas de la FA.
Este estudio evaluará los determinantes genéticos (micro SNP-array) y metabólicos de adenosina y metionina en la fisiopatología de la FA en corazones normales.
Las perspectivas de este estudio son la prevención de la FA en corazones normales a través de un enfoque nutricional y metabólico en sujetos con predisposición multigénica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vandoeuvre Les Nancy, Francia
- Reclutamiento
- Département de Cardiologie, CHU Nancy, Hôpitaux de Brabois
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Contacto:
- Etienne ALIOT, Pr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado
- Afiliación al plan de seguridad social francés
FA en corazón normal:
- Fibrilación auricular en corazón normal
Control:
- Taquicardia supraventricular de la unión en corazón normal
Corazón normal: ausencia de miocardiopatía macroscópica (ecocardiografía y fracción de eyección normal)
Criterio de exclusión:
- Consumo considerable de café (> 50 mg/día, 15 tazas/día)
- Administración real de fármacos que interfieren en el metabolismo de la adenosina: dipiridamol y metotrexato
- Administración real que interfiere con el metabolismo de la metionina: folatos, metotrexato y anticonvulsivos
- Insuficiencia renal conocida
- Hipo o hipertiroidismo conocido
- Denegación o imposibilidad de consentimiento informado
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Persona privada de libertad
- Persona bajo tutela legal o incapaz de consentir
- Persona en situación de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Fibrilación auricular en corazón normal
Pacientes con fibrilación auricular en corazón normal
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Cuestionario sobre el consumo de 208 alimentos y bebidas
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COMPARADOR_ACTIVO: Control
Pacientes que tienen una taquicardia supraventricular de la unión en un corazón normal
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Cuestionario sobre el consumo de 208 alimentos y bebidas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de polimorfismos genéticos relacionados con el metabolismo de adenosina y metionina
Periodo de tiempo: dia 0
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Aumento de frecuencia en pacientes con FA en corazón normal
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dia 0
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Niveles de adenosina y metionina determinantes nutricionales y metabólicos del ciclo
Periodo de tiempo: dia 0
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dia 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Nivel de determinantes nutricionales y metabólicos del ciclo de la metionina según las complicaciones tromboembólicas de la FA en corazón normal
Periodo de tiempo: dia 0
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dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Etienne ALIOT, Pr, Département de Cardiologie, CHU Nancy, Hôpitaux de Brabois, France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Arritmias Cardiacas
- Fibrilación auricular
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes vasodilatadores
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes Purinérgicos
- Agonistas purinérgicos del receptor P1
- Agonistas purinérgicos
- Adenosina
Otros números de identificación del estudio
- 2009-A01197-50
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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