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Papel e interacciones de la adenosina, los receptores, los determinantes nutricionales, metabólicos y genéticos del ciclo de la metionina en el inicio de la fibrilación auricular en el corazón normal (FACS)

26 de agosto de 2016 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France

El propósito de este estudio es analizar la asociación de aparición de fibrilación auricular en corazón normal y:

  • Determinantes genéticos (genes de receptores, enzimas involucradas en síntesis y degradación, genes de biodisponibilidad de coenzimas y precursores nutricionales)
  • Determinantes metabólicos de los ciclos de adenosina y metionina
  • Determinantes nutricionales.

Los propósitos secundarios son:

  • Análisis de los mecanismos fisiopatológicos de la FA en corazones normales y metabolismos de adenosina y su interacción con el metabolismo de metionina, según determinantes genéticos identificados
  • Análisis de marcadores sanguíneos de metabolitos de adenosina y metionina como marcadores fenotípicos de polimorfismos detectados
  • Evaluar el papel de los receptores de adenosina en el inicio de la FA

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La fibrilación auricular (FA) es la arritmia más frecuente y sus causas no son bien conocidas. Los estudios experimentales y clínicos demostraron que la activación del sistema parasimpático puede inducir y mantener la FA. La adenosina es un modulador cardiovascular con efectos sobre el tono vascular y la activación del tejido ganglionar a través de la activación de los receptores A1, A2A, A2B y A3. La producción intracelular de adenosina depende directamente (30%) de la hidrólisis de S-adenosilhomocisteína (SAH) por la S-adenosilhomocisteína hidrolasa en el ciclo de la metionina. La producción celular de adenosina depende de la relación SAH/S-adenosilmetionina (SAM) y modula la expresión de los receptores. Otras posibles interacciones entre estos 2 metabolismos en la FA son: 1) la relación SAM/SAH influye en los mecanismos epigenéticos que pueden modificar la expresión de genes candidatos implicados en la transmisión sináptica y los canales de potasio, 2) la relación SAM/SAH también influye en la producción celular de homocisteína con efectos sobre la polarización celular, 3) la adenosina y la homocisteína son factores implicados en la trombofilia y potencialmente asociados a complicaciones tromboembólicas de la FA.

Este estudio evaluará los determinantes genéticos (micro SNP-array) y metabólicos de adenosina y metionina en la fisiopatología de la FA en corazones normales.

Las perspectivas de este estudio son la prevención de la FA en corazones normales a través de un enfoque nutricional y metabólico en sujetos con predisposición multigénica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vandoeuvre Les Nancy, Francia
        • Reclutamiento
        • Département de Cardiologie, CHU Nancy, Hôpitaux de Brabois
        • Contacto:
          • Etienne ALIOT, Pr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado
  • Afiliación al plan de seguridad social francés

FA en corazón normal:

- Fibrilación auricular en corazón normal

Control:

- Taquicardia supraventricular de la unión en corazón normal

Corazón normal: ausencia de miocardiopatía macroscópica (ecocardiografía y fracción de eyección normal)

Criterio de exclusión:

  • Consumo considerable de café (> 50 mg/día, 15 tazas/día)
  • Administración real de fármacos que interfieren en el metabolismo de la adenosina: dipiridamol y metotrexato
  • Administración real que interfiere con el metabolismo de la metionina: folatos, metotrexato y anticonvulsivos
  • Insuficiencia renal conocida
  • Hipo o hipertiroidismo conocido
  • Denegación o imposibilidad de consentimiento informado
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Persona privada de libertad
  • Persona bajo tutela legal o incapaz de consentir
  • Persona en situación de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Fibrilación auricular en corazón normal
Pacientes con fibrilación auricular en corazón normal
Cuestionario sobre el consumo de 208 alimentos y bebidas
COMPARADOR_ACTIVO: Control
Pacientes que tienen una taquicardia supraventricular de la unión en un corazón normal
Cuestionario sobre el consumo de 208 alimentos y bebidas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de polimorfismos genéticos relacionados con el metabolismo de adenosina y metionina
Periodo de tiempo: dia 0
Aumento de frecuencia en pacientes con FA en corazón normal
dia 0
Niveles de adenosina y metionina determinantes nutricionales y metabólicos del ciclo
Periodo de tiempo: dia 0
dia 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Nivel de determinantes nutricionales y metabólicos del ciclo de la metionina según las complicaciones tromboembólicas de la FA en corazón normal
Periodo de tiempo: dia 0
dia 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Etienne ALIOT, Pr, Département de Cardiologie, CHU Nancy, Hôpitaux de Brabois, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

31 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

31 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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