Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle og interaktioner af adenosin, receptorer, methionincyklus ernæringsmæssige, metaboliske og genetiske determinanter i begyndelsen af ​​atrieflimren i normalt hjerte (FACS)

26. august 2016 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Formålet med denne undersøgelse er at analysere sammenhængen mellem indtræden af ​​atrieflimren i normalt hjerte og:

  • Genetiske determinanter (receptorgener, enzymer involveret i syntese og nedbrydning, gener for biotilgængelighed af coenzymer og ernæringsprækursorer)
  • Metaboliske determinanter af adenosin og methionin cyklusser
  • Ernæringsmæssige determinanter.

Sekundære formål er:

  • Analyse af fysiopatologiske mekanismer af AF i normale hjerter og adenosinmetabolisme og dets interaktion med methioninmetabolisme ifølge identificerede genetiske determinanter
  • Analyse af blodmarkører for adenosin- og methioninmetabolitter som fænotypiske markører for påviste polymorfismer
  • Evaluer adenosinreceptorernes rolle i AF-debut

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Atrieflimren (AF) er den hyppigste arytmi, og dens årsager er ikke velkendte. Eksperimentelle og kliniske undersøgelser viste, at aktivering af det parasympatiske system kan inducere og opretholde AF. Adenosin er en kardiovaskulær modulator med effekter på vaskulær tonus og aktivering af knudevæv gennem aktivering af A1, A2A, A2B og A3 receptorer. Intracellulær produktion af adenosin er direkte afhængig (30%) af hydrolysen af ​​S-adenosylhomocystein (SAH) af S-adenosylhomocysteinhydrolase i methionincyklus. Cellulær produktion af adenosin afhænger af forholdet SAH/S-adenosylmethionin (SAM) og modulerer ekspressionen af ​​receptorer. Andre potentielle interaktioner mellem disse 2 metabolisme i AF er: 1) forholdet SAM/SAH påvirker epigenetiske mekanismer, der kan modificere ekspressionen af ​​kandidatgener involveret i synaptisk transmission og kaliumkanaler, 2) forholdet SAM/SAH påvirker også den cellulære produktion af homocystein med effekter på cellulær polarisering, 3) adenosin og homocystein er faktorer involveret i trombofili og potentielt forbundet med tromboemboliske komplikationer af AF.

Denne undersøgelse vil evaluere de genetiske (mikro SNP-array) og adenosin og methionin metaboliske determinanter i fysiopatologien af ​​AF i normale hjerter.

Perspektiver af denne undersøgelse er forebyggelsen af ​​AF i normale hjerter gennem en ernæringsmæssig og metabolisk tilgang hos forsøgspersoner med en multigen disposition.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrig
        • Rekruttering
        • Département de Cardiologie, CHU Nancy, Hôpitaux de Brabois
        • Kontakt:
          • Etienne ALIOT, Pr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke
  • Tilslutning til fransk socialsikringsplan

AF i normalt hjerte:

- Atrieflimren i normalt hjerte

Styring:

- Junctional supraventrikulær takykardi i normalt hjerte

Normalt hjerte: fravær af makroskopisk kardiomyopati (ekkokardiografi og normal ejektionsfraktion)

Ekskluderingskriterier:

  • Stort forbrug af kaffe (> 50 mg/dag, 15 kopper/dag)
  • Faktisk administration af lægemidler, der forstyrrer adenosinmetabolismen: dipyridamol og methotrexat
  • Faktisk administration, der forstyrrer methioninmetabolismen: folater, methotrexat og antikonvulsiva
  • Kendt nyreinsufficiens
  • Kendt hypo- eller hyperthyroidisme
  • Afvisning eller umulighed af informeret samtykke
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Frihedsberøvet person
  • Person under juridisk beskyttelse eller ikke i stand til at give samtykke
  • Person i nødsituation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Atrieflimren i normalt hjerte
Patienter med atrieflimren i normalt hjerte
Biologisk: Blodprøve
Andet: Kvantificeringsassay af adenosin og methionin cyklus metabolitter
Genetisk: Polymorfianalyse af gener relateret til adenosinmetabolisme og methionincyklus
Andet: Kvantitativ og kvalitativ ernæringsvurdering
Spørgeskema om forbrug af 208 mad- og drikkevarer
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Patienter med en junctional supraventrikulær takykardi i normalt hjerte
Biologisk: Blodprøve
Andet: Kvantificeringsassay af adenosin og methionin cyklus metabolitter
Genetisk: Polymorfianalyse af gener relateret til adenosinmetabolisme og methionincyklus
Andet: Kvantitativ og kvalitativ ernæringsvurdering
Spørgeskema om forbrug af 208 mad- og drikkevarer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af genetiske polymorfier relateret til adenosin og methionin metabolisme
Tidsramme: dag 0
Forøgelse af hyppigheden hos patienter med AF i normalt hjerte
dag 0
Niveauer af adenosin og methionin cyklus ernæringsmæssige og metaboliske determinanter
Tidsramme: dag 0
dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Niveau af ernærings- og methionincyklus metaboliske determinanter ifølge tromboemboliske komplikationer af AF i normalt hjerte
Tidsramme: dag 0
dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Etienne ALIOT, Pr, Département de Cardiologie, CHU Nancy, Hôpitaux de Brabois, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2016

Først opslået (SKØN)

31. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

31. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-A01197-50

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner