Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role a interakce adenosinu, receptorů, methioninového cyklu Nutriční, metabolické a genetické determinanty při nástupu fibrilace síní u normálního srdce (FACS)

26. srpna 2016 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Účelem této studie je analyzovat souvislost mezi nástupem fibrilace síní u normálního srdce a:

  • Genetické determinanty (geny receptorů, enzymy podílející se na syntéze a degradaci, geny biologické dostupnosti koenzymů a nutričních prekurzorů)
  • Metabolické determinanty adenosinových a methioninových cyklů
  • Nutriční determinanty.

Sekundární účely jsou:

  • Analýza fyziopatologických mechanismů FS v normálním srdci a metabolismu adenosinu a jeho interakce s metabolismem methioninu podle identifikovaných genetických determinant
  • Analýza krevních markerů metabolitů adenosinu a methioninu jako fenotypových markerů detekovaných polymorfismů
  • Zhodnoťte roli adenosinových receptorů při vzniku AF

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fibrilace síní (FS) je nejčastější arytmií a její příčiny nejsou dobře známy. Experimentální a klinické studie ukázaly, že aktivace parasympatického systému může indukovat a udržovat FS. Adenosin je kardiovaskulární modulátor s účinky na vaskulární tonus a aktivaci uzlinové tkáně prostřednictvím aktivace receptorů A1, A2A, A2B a A3. Intracelulární produkce adenosinu je přímo závislá (30 %) na hydrolýze S-adenosylhomocysteinu (SAH) hydrolázou S-adenosylhomocysteinu v methioninovém cyklu. Buněčná produkce adenosinu závisí na poměru SAH/S-adenosylmethionin (SAM) a moduluje expresi receptorů. Další potenciální interakce mezi těmito 2 metabolismy u AF jsou: 1) poměr SAM/SAH ovlivňuje epigenetické mechanismy, které mohou modifikovat expresi kandidátských genů zapojených do synaptického přenosu a draslíkových kanálů, 2) poměr SAM/SAH ovlivňuje také buněčnou produkci homocysteinu s účinky na buněčnou polarizaci, 3) adenosin a homocystein jsou faktory podílející se na trombofilii a potenciálně spojené s tromboembolickými komplikacemi FS.

Tato studie bude hodnotit genetické (mikro SNP-array) a metabolické determinanty adenosinu a methioninu ve fyziopatologii FS u normálních srdcí.

Perspektivy této studie jsou prevence FS u normálních srdcí prostřednictvím nutričního a metabolického přístupu u subjektů s multigenní predispozicí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francie
        • Nábor
        • Département de Cardiologie, CHU Nancy, Hôpitaux de Brabois
        • Kontakt:
          • Etienne ALIOT, Pr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas
  • Příslušnost k francouzskému plánu sociálního zabezpečení

AF v normálním srdci:

- Fibrilace síní u normálního srdce

Řízení:

- Junkční supraventrikulární tachykardie u normálního srdce

Normální srdce: nepřítomnost makroskopické kardiomyopatie (echokardiografie a normální ejekční frakce)

Kritéria vyloučení:

  • Značná spotřeba kávy (> 50 mg/den, 15 šálků/den)
  • Aktuální podávání léků interferujících s metabolismem adenosinu: dipyridamol a methotrexát
  • Aktuální podávání interferující s metabolismem methioninu: foláty, methotrexát a antikonvulziva
  • Známá renální insuficience
  • Známá hypo- nebo hypertyreóza
  • Odmítnutí nebo nemožnost informovaného souhlasu
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Osoba zbavená svobody
  • Osoba pod právní ochranou nebo neschopná dát souhlas
  • Osoba v nouzové situaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Fibrilace síní u normálního srdce
Pacienti s fibrilací síní v normálním srdci
Biologický: Krevní vzorek
Jiný: Stanovení kvantifikace metabolitů adenosinového a methioninového cyklu
Genetický: Analýza polymorfismu genů souvisejících s metabolismem adenosinu a methioninovým cyklem
Jiný: Kvantitativní a kvalitativní nutriční hodnocení
Dotazník o spotřebě 208 potravin a nápojů
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Pacienti s junkční supraventrikulární tachykardií u normálního srdce
Biologický: Krevní vzorek
Jiný: Stanovení kvantifikace metabolitů adenosinového a methioninového cyklu
Genetický: Analýza polymorfismu genů souvisejících s metabolismem adenosinu a methioninovým cyklem
Jiný: Kvantitativní a kvalitativní nutriční hodnocení
Dotazník o spotřebě 208 potravin a nápojů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence genetických polymorfismů souvisejících s metabolismem adenosinu a methioninu
Časové okno: den 0
Zvýšení frekvence u pacientů s FS v normálním srdci
den 0
Hladiny nutričních a metabolických determinant cyklu adenosinu a methioninu
Časové okno: den 0
den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úroveň metabolických determinant nutričního a methioninového cyklu podle tromboembolických komplikací FS u normálního srdce
Časové okno: den 0
den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Etienne ALIOT, Pr, Département de Cardiologie, CHU Nancy, Hôpitaux de Brabois, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

31. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

31. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009-A01197-50

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit