Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ruolo e interazioni dell'adenosina, dei recettori, dei determinanti nutrizionali, metabolici e genetici del ciclo della metionina nell'insorgenza della fibrillazione atriale nel cuore normale (FACS)

26 agosto 2016 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France

Lo scopo di questo studio è analizzare l'associazione tra insorgenza di fibrillazione atriale nel cuore normale e:

  • Determinanti genetici (geni dei recettori, enzimi coinvolti nella sintesi e degradazione, geni della biodisponibilità di coenzimi e precursori nutrizionali)
  • Determinanti metabolici dei cicli dell'adenosina e della metionina
  • Determinanti nutrizionali.

Gli scopi secondari sono:

  • Analisi dei meccanismi fisiopatologici della FA in cuori normali e metabolismo dell'adenosina e sua interazione con il metabolismo della metionina, secondo determinanti genetici identificati
  • Analisi dei marcatori ematici dei metaboliti dell'adenosina e della metionina come marcatori fenotipici dei polimorfismi rilevati
  • Valutare il ruolo dei recettori dell'adenosina nell'insorgenza della FA

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fibrillazione atriale (FA) è l'aritmia più frequente e le sue cause non sono ben note. Studi sperimentali e clinici hanno dimostrato che l'attivazione del sistema parasimpatico può indurre e mantenere la FA. L'adenosina è un modulatore cardiovascolare con effetti sul tono vascolare e l'attivazione del tessuto linfonodale attraverso l'attivazione dei recettori A1, A2A, A2B et A3. La produzione intracellulare di adenosina dipende direttamente (30%) dall'idrolisi della S-adenosilomocisteina (SAH) da parte della S-adenosilomocisteina idrolasi nel ciclo della metionina. La produzione cellulare di adenosina dipende dal rapporto SAH/S-adenosilmetionina (SAM) e modula l'espressione dei recettori. Altre potenziali interazioni tra questi 2 metabolismi nella FA sono: 1) il rapporto SAM/SAH influenza i meccanismi epigenetici che possono modificare l'espressione di geni candidati coinvolti nella trasmissione sinaptica e nei canali del potassio, 2) il rapporto SAM/SAH influenza anche la produzione cellulare di omocisteina con effetti sulla polarizzazione cellulare, 3) l'adenosina e l'omocisteina sono fattori coinvolti nella trombofilia e potenzialmente associati a complicanze tromboemboliche della FA.

Questo studio valuterà i determinanti metabolici genetici (micro SNP-array) e adenosina e metionina nella fisiopatologia della FA nei cuori normali.

Le prospettive di questo studio sono la prevenzione della FA in cuori normali attraverso un approccio nutrizionale e metabolico in soggetti con predisposizione multigenica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francia
        • Reclutamento
        • Département de Cardiologie, CHU Nancy, Hôpitaux de Brabois
        • Contatto:
          • Etienne ALIOT, Pr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato
  • Affiliazione al piano previdenziale francese

FA nel cuore normale:

- Fibrillazione atriale nel cuore normale

Controllo:

- Tachicardia giunzionale sopraventricolare nel cuore normale

Cuore normale: assenza di cardiomiopatia macroscopica (ecocardiografia e frazione di eiezione normale)

Criteri di esclusione:

  • Consumo considerevole di caffè (> 50 mg/giorno, 15 tazze/giorno)
  • Somministrazione effettiva di farmaci che interferiscono con il metabolismo dell'adenosina: dipiridamolo e metotrexato
  • Effettiva somministrazione che interferisce con il metabolismo della metionina: folati, metotrexato e anticonvulsivanti
  • Insufficienza renale nota
  • Ipo o ipertiroidismo noto
  • Rifiuto o impossibilità del consenso informato
  • Donne incinte o che allattano
  • Persona privata della libertà
  • Persona soggetta a protezione legale o non in grado di prestare il proprio consenso
  • Persona in situazione di emergenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Fibrillazione atriale nel cuore normale
Pazienti con fibrillazione atriale nel cuore normale
Biologico: Campione di sangue
Altro: Saggio di quantificazione dei metaboliti del ciclo dell'adenosina e della metionina
Genetico: Analisi del polimorfismo di geni legati al metabolismo dell'adenosina e al ciclo della metionina
Altro: Valutazione nutrizionale quantitativa e qualitativa
Questionario sul consumo di 208 cibi e bevande
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
Pazienti con tachicardia sopraventricolare giunzionale nel cuore normale
Biologico: Campione di sangue
Altro: Saggio di quantificazione dei metaboliti del ciclo dell'adenosina e della metionina
Genetico: Analisi del polimorfismo di geni legati al metabolismo dell'adenosina e al ciclo della metionina
Altro: Valutazione nutrizionale quantitativa e qualitativa
Questionario sul consumo di 208 cibi e bevande

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza dei polimorfismi genetici legati al metabolismo dell'adenosina e della metionina
Lasso di tempo: giorno 0
Aumento della frequenza nei pazienti con FA nel cuore normale
giorno 0
Livelli di adenosina e ciclo di metionina determinanti nutrizionali e metabolici
Lasso di tempo: giorno 0
giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello dei determinanti metabolici nutrizionali e del ciclo della metionina secondo le complicanze tromboemboliche della FA nel cuore normale
Lasso di tempo: giorno 0
giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Etienne ALIOT, Pr, Département de Cardiologie, CHU Nancy, Hôpitaux de Brabois, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2016

Primo Inserito (STIMA)

31 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

31 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009-A01197-50

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Campione di sangue

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Italy

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi