Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola i interakcje adenozyny, receptorów, cyklu metioninowego uwarunkowań żywieniowych, metabolicznych i genetycznych w wystąpieniu migotania przedsionków w zdrowym sercu (FACS)

26 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France

Celem tego badania jest analiza związku wystąpienia migotania przedsionków w prawidłowym sercu i:

  • Uwarunkowania genetyczne (geny receptorów, enzymów biorących udział w syntezie i degradacji, geny biodostępności koenzymów i prekursorów żywieniowych)
  • Metaboliczne determinanty cykli adenozyny i metioniny
  • Determinanty żywieniowe.

Cele drugorzędne to:

  • Analiza mechanizmów fizjopatologicznych AF w prawidłowym sercu oraz metabolizmu adenozyny i jego interakcji z metabolizmem metioniny, w zależności od zidentyfikowanych uwarunkowań genetycznych
  • Analiza markerów krwi metabolitów adenozyny i metioniny jako markerów fenotypowych wykrywanych polimorfizmów
  • Ocenić rolę receptorów adenozynowych w wystąpieniu AF

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Migotanie przedsionków (AF) jest najczęstszą arytmią, a jej przyczyny nie są dobrze poznane. Badania eksperymentalne i kliniczne wykazały, że aktywacja układu przywspółczulnego może wywołać i utrzymać AF. Adenozyna jest modulatorem sercowo-naczyniowym, wpływającym na napięcie naczyń i aktywację tkanki węzłowej poprzez aktywację receptorów A1, A2A, A2B i A3. Wewnątrzkomórkowa produkcja adenozyny jest bezpośrednio zależna (30%) od hydrolizy S-adenozylohomocysteiny (SAH) przez hydrolazę S-adenozylohomocysteiny w cyklu metioninowym. Komórkowa produkcja adenozyny zależy od stosunku SAH/S-adenozylometionina (SAM) i moduluje ekspresję receptorów. Inne potencjalne interakcje między tymi dwoma metabolizmami w AF to: 1) stosunek SAM/SAH wpływa na mechanizmy epigenetyczne, które mogą modyfikować ekspresję genów kandydujących zaangażowanych w przekaźnictwo synaptyczne i kanały potasowe, 2) stosunek SAM/SAH wpływa również na komórkową produkcję homocysteiny z wpływ na polaryzację komórkową, 3) adenozyna i homocysteina są czynnikami zaangażowanymi w trombofilię i potencjalnie związanymi z powikłaniami zakrzepowo-zatorowymi AF.

To badanie oceni genetyczne (mikro macierz SNP) oraz metaboliczne determinanty adenozyny i metioniny w fizjopatologii AF w prawidłowych sercach.

Perspektywy tego badania obejmują zapobieganie AF w zdrowych sercach poprzez podejście żywieniowe i metaboliczne u osób z predyspozycjami wielogenowymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Département de Cardiologie, CHU Nancy, Hôpitaux de Brabois
        • Kontakt:
          • Etienne ALIOT, Pr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda
  • Przynależność do francuskiego planu zabezpieczenia społecznego

AF w prawidłowym sercu:

- Migotanie przedsionków w prawidłowym sercu

Kontrola:

- Częstoskurcz nadkomorowy węzłowy w prawidłowym sercu

Normalne serce: brak makroskopowej kardiomiopatii (echokardiografia i prawidłowa frakcja wyrzutowa)

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczne spożycie kawy (> 50 mg/dzień, 15 filiżanek/dzień)
  • Faktyczne podawanie leków zaburzających metabolizm adenozyny: dipirydamolu i metotreksatu
  • Faktyczne podawanie ingerujące w metabolizm metioniny: foliany, metotreksat i leki przeciwdrgawkowe
  • Znana niewydolność nerek
  • Znana niedoczynność lub nadczynność tarczycy
  • Odmowa lub niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoba pozbawiona wolności
  • Osoba podlegająca ochronie prawnej lub niezdolna do wyrażenia zgody
  • Osoba w sytuacji awaryjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Migotanie przedsionków w prawidłowym sercu
Pacjenci z migotaniem przedsionków w prawidłowym sercu
Biologiczny: Próbka krwi
Inny: Oznaczanie ilościowe metabolitów cyklu adenozyny i metioniny
Genetyczny: Analiza polimorfizmu genów związanych z metabolizmem adenozyny i cyklem metioninowym
Inny: Ilościowa i jakościowa ocena żywienia
Kwestionariusz dotyczący spożycia 208 produktów spożywczych i napojów
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Pacjenci z węzłowym częstoskurczem nadkomorowym w prawidłowym sercu
Biologiczny: Próbka krwi
Inny: Oznaczanie ilościowe metabolitów cyklu adenozyny i metioniny
Genetyczny: Analiza polimorfizmu genów związanych z metabolizmem adenozyny i cyklem metioninowym
Inny: Ilościowa i jakościowa ocena żywienia
Kwestionariusz dotyczący spożycia 208 produktów spożywczych i napojów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania polimorfizmów genetycznych związanych z metabolizmem adenozyny i metioniny
Ramy czasowe: dzień 0
Wzrost częstości u pacjentów z AF w prawidłowym sercu
dzień 0
Poziomy cyklu adenozynowego i metioninowego uwarunkowań żywieniowych i metabolicznych
Ramy czasowe: dzień 0
dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom uwarunkowań metabolicznych cyklu żywieniowego i metioninowego w zależności od powikłań zakrzepowo-zatorowych AF w prawidłowym sercu
Ramy czasowe: dzień 0
dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Etienne ALIOT, Pr, Département de Cardiologie, CHU Nancy, Hôpitaux de Brabois, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

31 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009-A01197-50

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj