Chidamide Plus DCAG för återfall/refraktär AML

Inklusionskriterier:

• Män och kvinnor vars ålder är äldre än 18 och under 59;
• Patienter som diagnostiserats som AML enligt 2008 WHO:s (WHO) diagnosstandard för myeloid malign sjukdom;
• Patienter som fått återfall efter remission eller som inte kan uppnå remission efter minst två cykler av systemisk terapi (inklusive kemoterapi, hematopoetisk stamcellstransplantation, etc.);
• ECOG-prestandastatus 0-3;
• Förväntad överlevnadstid ˃ 3 månader;
• Patienter utan allvarliga hjärt-, lung-, lever-, njursjukdomar;
• Patienter har inte fått strålbehandling, kemoterapi, riktad terapi eller hematopoetisk stamcellstransplantation eller annan behandling inom 4 veckor före inskrivningen;
• Patienter kan förstå och är villiga att underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Patienter som är allergiska mot studieläkemedlet eller läkemedlet med liknande kemisk struktur;;
• Graviditet, amning kvinnor och kvinnor i fertil ålder som inte vill utöva effektiva preventivmetoder;
• Aktiv infektion;
• Narkotikamissbruk, långvarigt alkoholmissbruk för att påverka resultaten av utvärderingen av patienter;
• Patienter med psykiska störningar eller andra tillstånd kan inte få informerat samtycke, kan inte uppfylla kraven i studiens behandling och förfaranden;
• Patienter har kliniskt signifikant QTc-intervallförlängning i anamnesen (män > 450 ms. Kvinna >470 ms), ventrikulärt hjärta hade takykardi (VT) och förmaksflimmer (AF), hjärtblock i II grad, hjärtinfarktattack (MI) inom 1 år före inskrivningen, kronisk hjärtsvikt (CHF), patienter med kranskärlssjukdom som har kliniska symtom och behöver läkemedelsbehandling.
• Hjärtultraljud visade att den diastoliska perikardvätskans mörka område bredd ˃ 10 mm;
• Patienter har fått organtransplantation;
• Aktiv blödning
• Patienter har ny trombos, emboli, hjärnblödning och andra sjukdomar eller sjukdomshistoria hos patienter inom 1 år före inskrivningen;
• Operationens huvudorgan är mindre än 6 veckor;
• Benmärgshyperplasi och WBC <2,0 * 10^9/L;
• Leverfunktionsavvikelser (totalt bilirubin > 1,5 gånger den övre normalgränsen, ALAT/AST > 2,5 gånger den övre normalgränsen eller patienter med leverpåverkan vars ALAT/AST > 1,5 gånger den övre normalgränsen), njurarna anomalier (serumkreatinin > 1,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet);
• Inte lämplig för studien enligt utredarens bedömning.