西达本胺加 DCAG 治疗复发/难治性 AML

纳入标准：

• 18周岁以上59周岁以下的男女；
• 根据2008年世界卫生组织（WHO）髓系恶性疾病诊断标准诊断为AML的患者；
• 缓解后复发或经过至少两个周期的全身治疗（包括化疗、造血干细胞移植等）仍不能达到缓解的患者；
• ECOG 体能状态 0-3；
• 预期生存时间 ˃ 3 个月；
• 无严重心、肺、肝、肾疾病患者；
• 入组前4周内未接受过放疗、化疗、靶向治疗或造血干细胞移植等治疗；
• 患者能够理解并愿意签署知情同意书。

排除标准：

• 对研究药物或具有相似化学结构的药物过敏的患者；
• 不想采取有效避孕方法的孕妇、哺乳期妇女和育龄妇女；
• 活动性感染；
• 滥用药物、长期酗酒影响患者评价结果；
• 患有精神障碍或其他情况的患者不能获得知情同意，不能满足研究治疗和程序的要求；
• 患者有临床显着的QTc间期延长史（男性>450ms。 女性>470ms)、心室有心动过速(VT)和房颤(AF)、II度心脏传导阻滞、入组前1年内心肌梗死发作(MI)、充血性心力衰竭(CHF)、冠心病患者有临床症状需要药物治疗者。
• 心脏超声示舒张期心包积液暗区宽˃10mm；
• 患者已接受器官移植；
• 活动性出血
• 患者入组前1年内有新发血栓、栓塞、脑出血等疾病或患者病史；
• 主要器官手术时间小于6周；
• 骨髓增生和白细胞<2.0 * 10^9/L；
• 肝功能异常（总胆红素>1.5倍正常值上限、ALT/AST>2.5倍正常值上限或有肝脏受累患者ALT/AST>1.5倍正常值上限）、肾异常（血清肌酐>正常值上限的1.5倍）；
• 根据研究者的评估不适合本研究。