Chidamide Plus DCAG für rezidivierte/refraktäre AML

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen, die älter als 18 und jünger als 59 Jahre sind;
• Patienten, bei denen gemäß dem WHO-Diagnosestandard für myeloische bösartige Erkrankungen von 2008 AML diagnostiziert wurde;
• Patienten, die nach einer Remission einen Rückfall erlitten haben oder nach mindestens zwei Zyklen systemischer Therapie (einschließlich Chemotherapie, hämatopoetische Stammzelltransplantation usw.) keine Remission erreichen können;
• ECOG-Leistungsstatus 0–3;
• Erwartete Überlebenszeit ˃ 3 Monate;
• Patienten ohne schwere Herz-, Lungen-, Leber- oder Nierenerkrankung;
• Die Patienten haben innerhalb von 4 Wochen vor der Aufnahme keine Strahlentherapie, Chemotherapie, gezielte Therapie oder hämatopoetische Stammzelltransplantation und keine andere Behandlung erhalten;
• Die Patienten sind in der Lage zu verstehen und bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit einer Allergie gegen das Studienmedikament oder das Medikament mit ähnlicher chemischer Struktur;
• Schwangere, stillende Frauen und Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksamen Verhütungsmethoden anwenden möchten;
• Aktive Infektion;
• Drogenmissbrauch, langfristiger Alkoholmissbrauch, um die Ergebnisse der Patientenuntersuchung zu beeinflussen;
• Patienten mit psychischen Störungen oder anderen Erkrankungen können keine Einwilligung nach Aufklärung einholen, können die Anforderungen der Studienbehandlung und -verfahren nicht erfüllen;
• Patienten haben eine klinisch signifikante Verlängerung des QTc-Intervalls in der Vorgeschichte (männlich > 450 ms). Weiblich >470 ms), ventrikuläres Herz hatte Tachykardie (VT) und Vorhofflimmern (AF), Herzblock II. Grades, Myokardinfarktanfall (MI) innerhalb eines Jahres vor der Aufnahme, Herzinsuffizienz (CHF), Patienten mit koronarer Herzkrankheit die klinische Symptome haben und eine medikamentöse Behandlung benötigen.
• Herzultraschall zeigte, dass die Breite des dunklen Bereichs der diastolischen Perikardflüssigkeit ˃ 10 mm beträgt;
• Patienten haben eine Organtransplantation erhalten;
• Aktive Blutung
• Patienten haben innerhalb eines Jahres vor der Einschreibung neue Thrombosen, Embolien, Gehirnblutungen und andere Krankheiten oder eine Krankengeschichte der Patienten;
• Die Hauptorganoperation dauert weniger als 6 Wochen;
• Knochenmarkshyperplasie und Leukozytenzahl <2,0 * 10^9/L;
• Leberfunktionsstörungen (Gesamtbilirubin > 1,5-fach der Obergrenze des Normalbereichs, ALT/AST > 2,5-fach der Obergrenze des Normalbereichs oder Patienten mit Leberbeteiligung, deren ALT/AST > 1,5-fach der Obergrenze des Normalbereichs), renal Anomalien (Serumkreatinin > 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts);
• Nach Einschätzung des Prüfarztes nicht für die Studie geeignet.