Chidamide Plus DCAG para AML recidivante/refratária

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres com idade superior a 18 e inferior a 59;
• Pacientes diagnosticados como LMA de acordo com o padrão de diagnóstico de doença maligna mieloide da OMS (OMS) de 2008;
• Pacientes que recidivaram após a remissão ou que não conseguiram remissão após pelo menos dois ciclos de terapia sistêmica (incluindo quimioterapia, transplante de células-tronco hematopoiéticas, etc.);
• status de desempenho ECOG 0-3;
• Tempo de sobrevida esperado ˃ 3 meses;
• Pacientes sem coração grave, pulmão, fígado, doença renal;
• Os pacientes não receberam radioterapia, quimioterapia, terapia direcionada ou transplante de células-tronco hematopoiéticas e outros tratamentos nas 4 semanas anteriores à inscrição;
• Os pacientes são capazes de entender e estão dispostos a assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Pacientes com alergia ao medicamento do estudo ou ao medicamento com estrutura química semelhante;
• Mulheres grávidas, lactantes e mulheres em idade fértil que não queiram praticar métodos contraceptivos eficazes;
• Infecção ativa;
• Abuso de drogas, abuso prolongado de álcool de forma a afetar os resultados da avaliação dos pacientes;
• Pacientes com transtornos mentais ou outras condições não podem obter consentimento informado, não podem atender aos requisitos do tratamento e procedimentos do estudo;
• Os pacientes têm história clínica significativa de prolongamento do intervalo QTc (homem > 450ms. Feminino >470ms), coração ventricular teve taquicardia (TV) e fibrilação atrial (FA), bloqueio cardíaco de segundo grau, ataque de infarto do miocárdio (IM) dentro de 1 ano antes da inscrição, insuficiência cardíaca congestiva (CHF), pacientes com doença cardíaca coronária que apresentam sintomas clínicos e necessitam de tratamento medicamentoso.
• A ultrassonografia cardíaca mostrou que a largura da área escura do líquido pericárdico diastólico ˃ 10mm;
• Os pacientes receberam transplante de órgãos;
• Sangramento ativo
• Os pacientes têm nova trombose, embolia, hemorragia cerebral e outras doenças ou histórico médico de pacientes dentro de 1 ano antes da inscrição;
• Os principais órgãos da cirurgia são menos de 6 semanas;
• Hiperplasia da medula óssea e WBC <2,0 * 10^9/L;
• Anomalias da função hepática (bilirrubina total > 1,5 vezes do limite superior da normalidade, ALT/AST > 2,5 vezes do limite superior da normalidade ou doentes com envolvimento hepático cuja ALT/AST > 1,5 vezes do limite superior da normalidade), renal anomalias (creatinina sérica > 1,5 vezes o limite superior do valor normal);
• Não adequado para o estudo de acordo com a avaliação do investigador.