Chidamide Plus DCAG voor recidiverende/refractaire AML

Inclusiecriteria:

• Mannen en vrouwen van wie de leeftijd meer dan 18 en minder dan 59 is;
• Patiënten gediagnosticeerd als AML volgens de 2008 WHO (WHO) diagnosestandaard voor myeloïde maligne ziekte;
• Patiënten die terugvielen na remissie of die geen remissie kunnen bereiken na ten minste twee cycli van systemische therapie (waaronder chemotherapie, hematopoëtische stamceltransplantatie, enz.);
• ECOG-prestatiestatus 0-3;
• Verwachte overlevingstijd ˃ 3 maanden;
• Patiënten zonder ernstige hart-, long-, lever- of nierziekte;
• Patiënten hebben geen radiotherapie, chemotherapie, gerichte therapie of hematopoëtische stamceltransplantatie of andere behandeling ontvangen binnen 4 weken voorafgaand aan de inschrijving;
• Patiënten kunnen de geïnformeerde toestemming begrijpen en zijn bereid deze te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die allergisch zijn voor het onderzoeksgeneesmiddel of het geneesmiddel met een vergelijkbare chemische structuur;
• Zwangerschap, vrouwen die borstvoeding geven en vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptiemethoden willen toepassen;
• Actieve infectie;
• Drugsmisbruik, langdurig alcoholmisbruik om de resultaten van de evaluatie van patiënten te beïnvloeden;
• Patiënten met psychische stoornissen of andere aandoeningen kunnen geen geïnformeerde toestemming krijgen, kunnen niet voldoen aan de vereisten van de onderzoeksbehandeling en -procedures;
• Patiënten hebben een voorgeschiedenis van klinisch significante verlenging van het QTc-interval (man > 450 ms. Vrouw >470 ms), ventriculair hart had tachycardie (VT) en atriumfibrilleren (AF), II graads hartblok, myocardinfarct aanval (MI) binnen 1 jaar voorafgaand aan de inschrijving, congestief hartfalen (CHF), patiënten met coronaire hartziekte die klinische symptomen hebben en medicamenteuze behandeling nodig hebben.
• Cardiale echografie toonde aan dat het donkere gebied van de diastolische pericardiale vloeistof ˃ 10 mm breed was;
• Patiënten hebben een orgaantransplantatie ondergaan;
• Actieve bloeding
• Patiënten hebben nieuwe trombose, embolie, hersenbloeding en andere ziekten of medische voorgeschiedenis van patiënten binnen 1 jaar voorafgaand aan inschrijving;
• De belangrijkste organen van de operatie zijn minder dan 6 weken;
• Beenmerghyperplasie en WBC <2,0 * 10^9/L;
• Afwijkingen van de leverfunctie (totaal bilirubine > 1,5 maal de bovengrens van het normale bereik, ALAT/AST > 2,5 maal de bovengrens van het normale bereik of patiënten met leverbetrokkenheid bij wie ALAT/ASAT > 1,5 maal de bovengrens van het normale bereik), renale afwijkingen (serumcreatinine > 1,5 maal de bovengrens van de normale waarde);
• Volgens de beoordeling van de onderzoeker niet geschikt voor het onderzoek.