Chidamide Plus DCAG for residiverende/ildfast AML

Inklusjonskriterier:

• Menn og kvinner med alder over 18 og under 59;
• Pasienter diagnostisert som AML i henhold til 2008 WHO (WHO) standard for diagnose av myeloid malign sykdom;
• Pasienter som har fått tilbakefall etter remisjon eller som ikke kan oppnå remisjon etter minst to sykluser med systemisk terapi (inkludert kjemoterapi, hematopoetisk stamcelletransplantasjon, etc.);
• ECOG ytelsesstatus 0-3;
• Forventet overlevelsestid ˃ 3 måneder;
• Pasienter uten alvorlig hjerte-, lunge-, lever-, nyresykdom;
• Pasienter har ikke mottatt strålebehandling, kjemoterapi, målrettet terapi eller hematopoetisk stamcelletransplantasjon og annen behandling innen 4 uker før registreringen;
• Pasienter er i stand til å forstå og villige til å signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som er allergiske mot studiemedisinen eller stoffet med lignende kjemisk struktur;;
• Graviditet, amming kvinner og kvinner i fertil alder som ikke ønsker å praktisere effektive prevensjonsmetoder;
• Aktiv infeksjon;
• Narkotikamisbruk, langvarig alkoholmisbruk for å påvirke resultatene av evalueringen av pasienter;
• Pasienter med psykiske lidelser eller andre forhold kan ikke få informert samtykke, kan ikke oppfylle kravene til studiebehandling og prosedyrer;
• Pasienter har klinisk signifikant QTc-intervallforlengelse (mann > 450 ms. Kvinne >470ms), ventrikkelhjerte hadde takykardi (VT) og atrieflimmer (AF), II-grads hjerteblokk, hjerteinfarktanfall (MI) innen 1 år før innmeldingen, kongestiv hjertesvikt (CHF), pasienter med koronar hjertesykdom som har kliniske symptomer og trenger medikamentell behandling.
• Hjerte-ultralyd viste at diastolisk perikardvæske mørke område bredde ˃ 10mm;
• Pasienter har fått organtransplantasjon;
• Aktiv blødning
• Pasienter har ny trombose, emboli, hjerneblødning og andre sykdommer eller sykehistorie innen 1 år før innmelding;
• Hovedorganene i operasjonen er mindre enn 6 uker;
• Benmargshyperplasi og WBC <2,0 * 10^9/L;
• Leverfunksjonsavvik (total bilirubin > 1,5 ganger øvre normalgrense, ALAT/AST > 2,5 ganger øvre normalgrense eller pasienter med leverpåvirkning med ALAT/AST > 1,5 ganger øvre normalgrense), nyrefunksjon anomalier (serumkreatinin > 1,5 ganger øvre grense for normalverdi);
• Ikke egnet for studien etter utreders vurdering.