Chidamide más DCAG para AML recidivante/refractaria

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres de más de 18 años y menos de 59;
• Pacientes diagnosticados como LMA de acuerdo con el estándar de diagnóstico de enfermedad maligna mieloide de la OMS de 2008;
• Pacientes que recayeron después de la remisión o que no pueden lograr la remisión después de al menos dos ciclos de terapia sistémica (incluyendo quimioterapia, trasplante de células madre hematopoyéticas, etc.);
• estado funcional ECOG 0-3;
• Tiempo de supervivencia esperado ˃ 3 meses;
• Pacientes sin enfermedades cardíacas, pulmonares, hepáticas o renales graves;
• Los pacientes no han recibido radioterapia, quimioterapia, terapia dirigida o trasplante de células madre hematopoyéticas u otro tratamiento dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción;
• Los pacientes son capaces de comprender y están dispuestos a firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Pacientes que son alérgicos al fármaco del estudio o al fármaco con una estructura química similar;
• Embarazadas, mujeres en periodo de lactancia y mujeres en edad fértil que no deseen practicar métodos anticonceptivos eficaces;
• Infección activa;
• Abuso de drogas, abuso de alcohol a largo plazo para afectar los resultados de la evaluación de los pacientes;
• Los pacientes con trastornos mentales u otras condiciones no pueden obtener el consentimiento informado, no pueden cumplir con los requisitos del tratamiento y los procedimientos del estudio;
• Los pacientes tienen antecedentes clínicos de prolongación significativa del intervalo QTc (hombres > 450 ms. Mujer >470 ms), corazón ventricular con taquicardia (TV) y fibrilación auricular (FA), bloqueo cardíaco de II grado, ataque de infarto de miocardio (MI) en el año anterior a la inscripción, insuficiencia cardíaca congestiva (ICC), pacientes con enfermedad coronaria que tienen síntomas clínicos y necesitan tratamiento farmacológico.
• La ecografía cardíaca mostró que el ancho del área oscura del líquido pericárdico diastólico era ˃ 10 mm;
• Los pacientes han recibido trasplante de órganos;
• Sangrado activo
• Los pacientes tienen nueva trombosis, embolia, hemorragia cerebral y otras enfermedades o antecedentes médicos de los pacientes dentro de 1 año antes de la inscripción;
• Los principales órganos de la cirugía es menos de 6 semanas;
• Hiperplasia de médula ósea y WBC <2.0 * 10^9/L;
• Alteraciones de la función hepática (bilirrubina total > 1,5 veces el límite superior del rango normal, ALT/AST > 2,5 veces el límite superior del rango normal o pacientes con compromiso hepático cuya ALT/AST > 1,5 veces el límite superior del rango normal), alteraciones renales anomalías (creatinina sérica > 1,5 veces el límite superior del valor normal);
• No apto para el estudio según la evaluación del investigador.