Chidamide Plus DCAG uusiutuneen/refractory AML:n hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

• Miehet ja naiset, joiden ikä on yli 18 ja alle 59；
• Potilaat, joilla on diagnosoitu AML vuoden 2008 WHO:n (WHO) myeloidisen pahanlaatuisen taudin diagnoosistandardin mukaisesti;
• Potilaat, jotka uusiutuivat remission jälkeen tai jotka eivät voi saavuttaa remissiota vähintään kahden systeemisen hoitojakson jälkeen (mukaan lukien kemoterapia, hematopoieettisten kantasolujen siirto jne.);
• ECOG-suorituskykytila ​​0-3;
• Odotettu eloonjäämisaika ˃ 3 kuukautta;
• Potilaat, joilla ei ole vakavaa sydän-, keuhko-, maksa- tai munuaissairautta;
• Potilaat eivät ole saaneet sädehoitoa, kemoterapiaa, kohdennettua hoitoa tai hematopoieettisten kantasolujen siirtoa tai muuta hoitoa 4 viikon aikana ennen ilmoittautumista;
• Potilaat ymmärtävät ja ovat valmiita allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, jotka ovat allergisia tutkimuslääkkeelle tai lääkkeelle, jolla on samanlainen kemiallinen rakenne;
• Raskaus, imetys ja hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät halua käyttää tehokkaita ehkäisymenetelmiä;
• Aktiivinen infektio;
• Huumeiden väärinkäyttö, pitkäaikainen alkoholin väärinkäyttö, joka vaikuttaa potilaiden arvioinnin tuloksiin;
• Potilaat, joilla on mielenterveysongelmia tai muita sairauksia, eivät voi saada tietoista suostumusta, eivät voi täyttää tutkimuksen hoidon ja menettelyjen vaatimuksia;
• Potilailla on kliinisesti merkittävä QTc-ajan pidentyminen (miehillä > 450 ms. Nainen >470 ms), kammiosydämellä oli takykardia (VT) ja eteisvärinä (AF), II asteen sydänkatkos, sydäninfarkti (MI) vuoden sisällä ennen ilmoittautumista, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF), sepelvaltimotautipotilaat joilla on kliinisiä oireita ja jotka tarvitsevat lääkehoitoa.
• Sydämen ultraääni osoitti, että diastolisen perikardiaalisen nesteen tumman alueen leveys ˃ 10 mm;
• Potilaat ovat saaneet elinsiirron;
• Aktiivinen verenvuoto
• Potilailla on uusi tromboosi, embolia, aivoverenvuoto ja muut sairaudet tai potilaiden lääketieteellinen historia 1 vuoden sisällä ennen ilmoittautumista;
• Leikkauksen pääelimet ovat alle 6 viikkoa;
• Luuytimen hyperplasia ja valkosolut <2,0 * 10^9/l;
• Maksan toiminnan poikkeavuudet (kokonaisbilirubiini > 1,5 kertaa normaalin yläraja, ALAT/ASAT > 2,5 kertaa normaalin yläraja tai potilaat, joilla on maksavaurioita, joiden ALAT/AST > 1,5 kertaa normaalin yläraja), munuaiset poikkeavuuksia (seerumin kreatiniini > 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja);
• Ei sovi tutkimukseen tutkijan arvion mukaan.