Chidamide Plus DCAG per AML recidivante/refrattaria

Criterio di inclusione:

• Uomini e donne di età superiore a 18 anni e inferiore a 59 anni;
• Pazienti con diagnosi di AML secondo lo standard di diagnosi della malattia mieloide maligna del 2008 dell'OMS (OMS);
• Pazienti che hanno avuto una ricaduta dopo la remissione o che non possono ottenere la remissione dopo almeno due cicli di terapia sistemica (inclusi chemioterapia, trapianto di cellule staminali emopoietiche, ecc.);
• stato delle prestazioni ECOG 0-3;
• Tempo di sopravvivenza atteso ˃ 3 mesi;
• Pazienti senza gravi malattie cardiache, polmonari, epatiche, renali;
• - I pazienti non hanno ricevuto radioterapia, chemioterapia, terapia mirata o trapianto di cellule staminali ematopoietiche e altri trattamenti nelle 4 settimane precedenti l'arruolamento;
• I pazienti sono in grado di comprendere e disposti a firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Pazienti allergici al farmaco in studio o al farmaco con struttura chimica simile;
• Donne in gravidanza, allattamento e donne in età fertile che non desiderano praticare metodi contraccettivi efficaci;
• Infezione attiva;
• Abuso di droghe, abuso di alcol a lungo termine in modo da influenzare i risultati della valutazione dei pazienti;
• I pazienti con disturbi mentali o altre condizioni non possono ottenere il consenso informato, non possono soddisfare i requisiti del trattamento e delle procedure dello studio;
• I pazienti hanno una storia clinicamente significativa di prolungamento dell'intervallo QTc (maschi > 450 ms. Donne > 470 ms), cuore ventricolare con tachicardia (TV) e fibrillazione atriale (FA), blocco cardiaco di II grado, attacco di infarto del miocardio (MI) entro 1 anno prima dell'arruolamento, insufficienza cardiaca congestizia (CHF), pazienti con malattia coronarica che hanno sintomi clinici e necessitano di trattamento farmacologico.
• L'ecografia cardiaca ha mostrato che la larghezza dell'area scura del liquido pericardico diastolico è ˃ 10 mm;
• I pazienti hanno ricevuto un trapianto di organi;
• Sanguinamento attivo
• - Pazienti con nuova trombosi, embolia, emorragia cerebrale e altre malattie o storia medica dei pazienti entro 1 anno prima dell'arruolamento;
• Gli organi principali della chirurgia sono meno di 6 settimane;
• Iperplasia del midollo osseo e GB <2,0 * 10^9/L;
• Anomalie della funzionalità epatica (bilirubina totale > 1,5 volte il limite superiore del range normale, ALT/AST > 2,5 volte il limite superiore del range normale o pazienti con interessamento epatico i cui ALT/AST > 1,5 volte il limite superiore del range normale), renale anomalie (creatinina sierica > 1,5 volte il limite superiore del valore normale);
• Non adatto per lo studio secondo la valutazione dello sperimentatore.