Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimizing Fall-risk Prediction in Older Adults With Cancer

13 oktober 2020 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
To establish the optimal strategy of fall-risk assessment to predict falls in older adults receiving cancer therapy.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

227

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Older adults receiving systemic therapy at Siteman Cancer Center

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age ≥65
  • Receiving systemic cancer therapy, including conventional chemotherapy, novel/targeted agents or hormonal agents (e.g. anti-estrogen or anti-androgen) OR will begin systemic therapy within the next 4 weeks.
  • Estimated life expectancy >1 year
  • Anticipated to receive ongoing care at Siteman Cancer Center and its satellite sites
  • Able to understand and willing to sign an IRB-approved written informed consent document

Exclusion Criteria:

  • Unable to read and understand English

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fall Risk Assessment Group
-Participants will complete baseline primarily self-administered cancer-specific geriatric assessments and measures of neuropathy and pain, an abbreviated geriatric assessment with each follow-up clinic visit (generally every 3-4 weeks in patients receiving systemic therapy) for 6-months of follow-up and a final end-of-study assessment.
Övrig: Baseline Participant Assessment
  • Section 1 contains demographic questions
  • Section 2 contains daily activity questions with multiple choice answers, multiple physical function questions, and if the participants has fallen and how many falls have occurred in the last 6 months
  • Section 3 has the participant list all medication
  • Section 4 contains several questions about participant health (lists of illnesses and indicate if illness interferes with their activities)
  • Section 5 contains several questions about participant fall concerns with answers ranging from 1=Not at all to 4=Very
  • Section 6 contains multiple questions asking about emotional distress/depression, fatigue, pain interference, pain intensity, and numbness and tingling
Övrig: Baseline Healthcare Provider Assessment
  • Cognition: Orientation-Memory-Concentration Test which contains 6 questions that the provider will ask the participant. Form items 1-3, the response is either correct (score 0) or incorrect (score 1). For items 4-6, subtract one point for each error. Total score of 11 or greater indicates cognitive impairment (maximum score =28)
  • Trail Making Test Part B - consists of 25 circles distributed over a sheet of paper. The circles include both numbers and letters; the participants draws lines to connect the circles in an ascending pattern, but with the added task of alternating between the numbers and letter. The test is timed.
  • Timed "Up and "Go - the provider measures the time in seconds it takes for the participant to stand up from a standard arm chair, walk a distance of 3 meters, turn, walk back to the chair, and sit down again.
Övrig: Follow-up Participant Assessment
  • Section 1 contains multiple choice questions about daily actives and several physical function questions
  • Section 2 asks the participants how many medications they take on a daily basis, indicate any medication for depression, anxiety, nausea , and other stomach conditions
  • Section 3 contains multiple questions asking about emotional distress/depression, fatigue, pain interference, pain intensity, and numbness and tingling
Övrig: Follow-up Healthcare Provider Assessment
  • Trail Making Test Part B - consists of 25 circles distributed over a sheet of paper. The circles include both numbers and letters; the participants draws lines to connect the circles in an ascending pattern, but with the added task of alternating between the numbers and letter. The test is timed.
  • Timed "Up and "Go - the provider measures the time in seconds it takes for the participant to stand up from a standard arm chair, walk a distance of 3 meters, turn, walk back to the chair, and sit down again.
Övrig: End-of-study Participant Assessment
  • Section 1 contains multiple choice questions about daily actives and several physical function questions
  • Section 2 asks the participants how many medications they take on a daily basis, indicate any medication for depression, anxiety, nausea , and other stomach conditions
  • Section 3 contains multiple questions about the participant's concern about falling with answers ranging from 1=Not at all to 4=Very
  • Section 4 contains multiple questions asking about emotional distress/depression, fatigue, pain interference, pain intensity, and numbness and tingling
Övrig: End-of-study Healthcare Provider Assessment
  • Cognition: Orientation-Memory-Concentration Test which contains 6 questions that the provider will ask the participant. Form items 1-3, the response is either correct (score 0) or incorrect (score 1). For items 4-6, subtract one point for each error. Total score of 11 or greater indicates cognitive impairment (maximum score =28)
  • Trail Making Test Part B - consists of 25 circles distributed over a sheet of paper. The circles include both numbers and letters; the participants draws lines to connect the circles in an ascending pattern, but with the added task of alternating between the numbers and letter. The test is timed.
  • Timed "Up and "Go - the provider measures the time in seconds it takes for the participant to stand up from a standard arm chair, walk a distance of 3 meters, turn, walk back to the chair, and sit down again.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Number of falls
Tidsram: Up to 6 months
-The Prevention of Falls Network Europe (PROFANE) Consensus Group guidelines will be used
Up to 6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: Upp till 6 månader
Upp till 6 månader
Time to fall event
Tidsram: Up to 6 months
Up to 6 months
Number of falls that were considered injurious falls
Tidsram: Up to 6 months
Up to 6 months
Fear of falling as Measured by the Falls Efficacy Scale-International
Tidsram: Up to 6 months
measures the level of concern about falling during social and physical activities inside and outside the home whether or not the person actually does the activity. The level of concern is measured on a four point Likert scale (1=not at all concerned to 4=very concerned)
Up to 6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Katherine Clifton, M.D., Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

9 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

9 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2016

Första postat (Uppskatta)

23 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 201609049

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Baseline Participant Assessment

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera