- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05644366
Postural kontrollinstabilitet hos barn med mild autism
Proprioception och vestibulära förändringar påverkar postural kontroll hos barn med mild autism: en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Material och metoder Institutional Review Board (IRB) godkännande vid University of Puerto Rico, Medical Science Campus har erhållits före rekryteringen av deltagarna. Föräldrar till barn med diagnosen mild ASD som var intresserade av studien ringde numret på rekryteringsbladet. PI talade med föräldern för att bedöma om deras barn kvalificerade sig för studien baserat på följande inklusions- och uteslutningskriterier.
Balansbedömningsprotokoll
Balansbedömningsförfarandet omfattade följande; varje försöksperson instruerades att stå på båda fötterna i 15 sekunder på tryck MatScan under åtta olika förhållanden. De första fyra tillstånden utfördes över en stabil yta och bestod av följande: (1) öppna ögon (EO) - utvärderar visuella, vestibulära och proprioceptiva system, (2) slutna ögon (EC) - eliminerar visuell input, utvärderar vestibulär och proprioceptiva system, (3) ögon öppna när du rör huvudet upp och ner (med 60 slag per minut) (EO HUD) - utvärderar visuella och proprioceptiva system och ändrar vestibulär input, (4) stängda ögon medan du rör huvudet upp och ner (EC HUD) ) -utvärderar effekten av att ta bort visuell information och att den vestibulära ingången ändras. Försökspersonerna utförde sedan samma fyra uppgifter, denna gång stående på en instabil plattform (högkvalitativt skum med slutna celler 19 tum lång x 15 tum bredd x 2,25 tum) i syfte att ändra den proprioceptiva inmatningen och öka beroendet av de visuella och vestibulära systemen .
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn från 7-12 år, man eller kvinna
- mild ASD-diagnos (fastställt av en läkare)
- kan röra sig självständigt.
Exklusions kriterier:
- barn med ytterligare neurologiska problem
- barn med synproblem
- barn som inte tål att gå eller stå barfota
- barn som har fallit tre eller fler gånger under de senaste tre månaderna
- barn med vestibulära problem.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Balansbedömning Barn med autism
Postural stabilitetstestning Varje försöksperson instruerades att stå i en statisk tvåfotingsställning på MatScan®-tryckmattan och utförde 8 balansuppgifter.
|
Postural stabilitetstestning Varje försöksperson instruerades att stå i en statisk tvåfotingsställning på MatScan®-tryckmattan och utförde 8 balansuppgifter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postural stabilitet
Tidsram: Baslinje
|
Postural stabilitet definierades operativt av tryckförskjutningens centrum mätt av MatScan®-tryckmattan.
Dessa sensorer detekterar förskjutningen när kroppen svajar anteriort, posteriort eller lateralt (höger eller vänster).
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Martin G. Rosario, PT, PhD, Texas Woman's University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ming X, Brimacombe M, Wagner GC. Prevalence of motor impairment in autism spectrum disorders. Brain Dev. 2007 Oct;29(9):565-70. doi: 10.1016/j.braindev.2007.03.002. Epub 2007 Apr 30.
- Teitelbaum P, Teitelbaum O, Nye J, Fryman J, Maurer RG. Movement analysis in infancy may be useful for early diagnosis of autism. Proc Natl Acad Sci U S A. 1998 Nov 10;95(23):13982-7. doi: 10.1073/pnas.95.23.13982.
- Fournier KA, Kimberg CI, Radonovich KJ, Tillman MD, Chow JW, Lewis MH, Bodfish JW, Hass CJ. Decreased static and dynamic postural control in children with autism spectrum disorders. Gait Posture. 2010 May;32(1):6-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.02.007. Epub 2010 Apr 18.
- Mari M, Castiello U, Marks D, Marraffa C, Prior M. The reach-to-grasp movement in children with autism spectrum disorder. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2003 Feb 28;358(1430):393-403. doi: 10.1098/rstb.2002.1205.
- Kohen-Raz R, Volkmar FR, Cohen DJ. Postural control in children with autism. J Autism Dev Disord. 1992 Sep;22(3):419-32. doi: 10.1007/BF01048244.
- Fournier KA, Hass CJ, Naik SK, Lodha N, Cauraugh JH. Motor coordination in autism spectrum disorders: a synthesis and meta-analysis. J Autism Dev Disord. 2010 Oct;40(10):1227-40. doi: 10.1007/s10803-010-0981-3.
- Blanche EI, Reinoso G, Chang MC, Bodison S. Proprioceptive processing difficulties among children with autism spectrum disorders and developmental disabilities. Am J Occup Ther. 2012 Sep-Oct;66(5):621-4. doi: 10.5014/ajot.2012.004234.
- Shumway-Cook, A., & Woollacott, M. H. (2001a). Constraints of motor control. Motor control: Theory and practical applications (2nd ed., pp. 127-161). Philadelphia, Pa. ; London: Lippincott Williams & Wilkins.
- Kern, J. K., Garver, C. R., Grannemann, B. D., Trivedi, M. H., Carmody, T., Andrews, A. A., & Mehta, J. A. (2007). Response to vestibular sensory events in autism. Research in Autism Spectrum Disorders, 1(1), 67-74. doi:10.1016/j.rasd.2006.07.006
- Molloy CA, Dietrich KN, Bhattacharya A. Postural stability in children with autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2003 Dec;33(6):643-52. doi: 10.1023/b:jadd.0000006001.00667.4c.
- Shumway-Cook, A., & Woollacott, M. H. (2001b). Development of postural control. Motor control: Theory and practical applications (2nd ed., pp. 192-221). Philadelphia, Pa. ; London: Lippincott Williams & Wilkins.
- FUKUDA T. The stepping test: two phases of the labyrinthine reflex. Acta Otolaryngol. 1959 Mar-Apr;50(2):95-108. doi: 10.3109/00016485909129172. No abstract available.
- Zammit GV, Menz HB, Munteanu SE. Reliability of the TekScan MatScan(R) system for the measurement of plantar forces and pressures during barefoot level walking in healthy adults. J Foot Ankle Res. 2010 Jun 18;3:11. doi: 10.1186/1757-1146-3-11.
- Hansson EE, Beckman A, Hakansson A. Effect of vision, proprioception, and the position of the vestibular organ on postural sway. Acta Otolaryngol. 2010 Dec;130(12):1358-63. doi: 10.3109/00016489.2010.498024. Epub 2010 Jul 16.
- O'sullivan, S. B. (2007). Examination of motor function: Motor control and motor learning. Physical rehabilitation (pp. 233-234) FA Davis Company Philadelphia.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A2540214
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .