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Optimizing Fall-risk Prediction in Older Adults With Cancer

2020년 10월 13일 업데이트: Washington University School of Medicine
To establish the optimal strategy of fall-risk assessment to predict falls in older adults receiving cancer therapy.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

227

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Older adults receiving systemic therapy at Siteman Cancer Center

설명

Inclusion Criteria:

  • Age ≥65
  • Receiving systemic cancer therapy, including conventional chemotherapy, novel/targeted agents or hormonal agents (e.g. anti-estrogen or anti-androgen) OR will begin systemic therapy within the next 4 weeks.
  • Estimated life expectancy >1 year
  • Anticipated to receive ongoing care at Siteman Cancer Center and its satellite sites
  • Able to understand and willing to sign an IRB-approved written informed consent document

Exclusion Criteria:

  • Unable to read and understand English

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Fall Risk Assessment Group
-Participants will complete baseline primarily self-administered cancer-specific geriatric assessments and measures of neuropathy and pain, an abbreviated geriatric assessment with each follow-up clinic visit (generally every 3-4 weeks in patients receiving systemic therapy) for 6-months of follow-up and a final end-of-study assessment.
다른: Baseline Participant Assessment
  • Section 1 contains demographic questions
  • Section 2 contains daily activity questions with multiple choice answers, multiple physical function questions, and if the participants has fallen and how many falls have occurred in the last 6 months
  • Section 3 has the participant list all medication
  • Section 4 contains several questions about participant health (lists of illnesses and indicate if illness interferes with their activities)
  • Section 5 contains several questions about participant fall concerns with answers ranging from 1=Not at all to 4=Very
  • Section 6 contains multiple questions asking about emotional distress/depression, fatigue, pain interference, pain intensity, and numbness and tingling
다른: Baseline Healthcare Provider Assessment
  • Cognition: Orientation-Memory-Concentration Test which contains 6 questions that the provider will ask the participant. Form items 1-3, the response is either correct (score 0) or incorrect (score 1). For items 4-6, subtract one point for each error. Total score of 11 or greater indicates cognitive impairment (maximum score =28)
  • Trail Making Test Part B - consists of 25 circles distributed over a sheet of paper. The circles include both numbers and letters; the participants draws lines to connect the circles in an ascending pattern, but with the added task of alternating between the numbers and letter. The test is timed.
  • Timed "Up and "Go - the provider measures the time in seconds it takes for the participant to stand up from a standard arm chair, walk a distance of 3 meters, turn, walk back to the chair, and sit down again.
다른: Follow-up Participant Assessment
  • Section 1 contains multiple choice questions about daily actives and several physical function questions
  • Section 2 asks the participants how many medications they take on a daily basis, indicate any medication for depression, anxiety, nausea , and other stomach conditions
  • Section 3 contains multiple questions asking about emotional distress/depression, fatigue, pain interference, pain intensity, and numbness and tingling
다른: Follow-up Healthcare Provider Assessment
  • Trail Making Test Part B - consists of 25 circles distributed over a sheet of paper. The circles include both numbers and letters; the participants draws lines to connect the circles in an ascending pattern, but with the added task of alternating between the numbers and letter. The test is timed.
  • Timed "Up and "Go - the provider measures the time in seconds it takes for the participant to stand up from a standard arm chair, walk a distance of 3 meters, turn, walk back to the chair, and sit down again.
다른: End-of-study Participant Assessment
  • Section 1 contains multiple choice questions about daily actives and several physical function questions
  • Section 2 asks the participants how many medications they take on a daily basis, indicate any medication for depression, anxiety, nausea , and other stomach conditions
  • Section 3 contains multiple questions about the participant's concern about falling with answers ranging from 1=Not at all to 4=Very
  • Section 4 contains multiple questions asking about emotional distress/depression, fatigue, pain interference, pain intensity, and numbness and tingling
다른: End-of-study Healthcare Provider Assessment
  • Cognition: Orientation-Memory-Concentration Test which contains 6 questions that the provider will ask the participant. Form items 1-3, the response is either correct (score 0) or incorrect (score 1). For items 4-6, subtract one point for each error. Total score of 11 or greater indicates cognitive impairment (maximum score =28)
  • Trail Making Test Part B - consists of 25 circles distributed over a sheet of paper. The circles include both numbers and letters; the participants draws lines to connect the circles in an ascending pattern, but with the added task of alternating between the numbers and letter. The test is timed.
  • Timed "Up and "Go - the provider measures the time in seconds it takes for the participant to stand up from a standard arm chair, walk a distance of 3 meters, turn, walk back to the chair, and sit down again.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Number of falls
기간: Up to 6 months
-The Prevention of Falls Network Europe (PROFANE) Consensus Group guidelines will be used
Up to 6 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 최대 6개월
최대 6개월
Time to fall event
기간: Up to 6 months
Up to 6 months
Number of falls that were considered injurious falls
기간: Up to 6 months
Up to 6 months
Fear of falling as Measured by the Falls Efficacy Scale-International
기간: Up to 6 months
measures the level of concern about falling during social and physical activities inside and outside the home whether or not the person actually does the activity. The level of concern is measured on a four point Likert scale (1=not at all concerned to 4=very concerned)
Up to 6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Katherine Clifton, M.D., Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 12일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 9일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 22일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 201609049

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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