Effekt av influensavaccination på donatoräggsmottagarens resultat (DE-FluVac)

Sedan 2004 har influensavaccination rekommenderats av American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) för alla gravida kvinnor under influensasäsongen, oavsett graviditetens trimester. Många studier har undersökt säkerheten med influensavaccination och funnit fördelar utöver det enkla förebyggandet av moderns infektion inklusive minskningen av dödfödseln. Nyligen har bevis dykt upp för att kvinnor som har fått en influensavaccination var mindre benägna att uppleva för tidig förlossning. Utredarna antar att några av moderns fördelar med influensavaccination kan vara baserade på annat än förebyggande av influensa, möjligen sekundärt till induktionen av immunsystemets vägar som gynnar immunologisk tolerans. Induktion av immunsystemvägar som gynnar immunologisk tolerans har länge ansetts vara en möjlig väg till förbättrad embryoimplantation och minska missfall, även om ämnet fortfarande är något kontroversiellt.

Patienter som genomgår donatoräggmottagarcykler kommer att randomiseras i två strata:

1. Historik om återkommande missfall eller implantationsfel
2. Ingen historia av återkommande missfall eller implantationsfel

Samtyckande patienter kommer att randomiseras till att få antingen influensavaccin eller placebo med saltlösning. Vaccination kommer att ske 10 dagar innan förväntad menstruation eller fertilitetsbehandling påbörjas.

Alla patienter kommer att få en erbjuden andra injektion vid tidpunkten för negativt graviditetstest eller vid tidpunkten för utloggning med en klinisk graviditet. Den andra injektionen är antingen placebo- eller influensavaccination beroende på den ursprungliga randomiseringen. Patienter och klinisk personal kommer att förbli blinda för den ursprungliga behandlingsuppgiften, med undantag för studiekoordinatorn och den enda personalmedlem som utsetts för att administrera injektionen.