Immunogeniciteten och säkerheten hos inaktiverade och levande försvagade hepatit A-vacciner (HAV)

Inklusionskriterier:

• Endast ämnen som uppfyller alla följande kriterier kommer att vara berättigade till studien:

  • Personer från 18 månader till 65 år.
  • Försökspersonerna eller försökspersonernas vårdnadshavare kan förstå och underteckna det informerade samtycket
  • Försökspersonerna eller försökspersonernas vårdnadshavare tillåter att följa protokollets krav
  • Föremål med temperatur <=37,0°C vid axillär inställning
  • Försökspersonerna har redan skrivit under informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner kommer inte att vara berättigade till studien om något av följande kriterier är uppfyllt:

  • Person som har en medicinsk historia av allvarlig sjukdom inklusive tumör, autoimmun sjukdom, progressiva aterosklerossjukdomar eller komplikationer av diabetes, kronisk obstruktiv lungsjukdom (copd), njursjukdom, kronisk hjärtsvikt etc.
  • Har en historia av neurologiska symtom eller tecken
  • Har medicinsk historia eller familjehistoria relaterad till allergier, anfall, epilepsi, hjärna och ande etc.
  • Lider av allvarliga kroniska sjukdomar
  • Som lider av kända eller misstänkta sjukdomar inklusive luftvägssjukdomar, akut infektion, mödrar har HIV-infektion, hjärt-kärlsjukdom, allvarlig hypertoni, hudsjukdomar, maligna tumörer
  • Allergisk mot alla ingredienser i forskning, historia av allergier mot alla vaccinationer (alltid), särskilt för personer som är allergiska mot högproteinmat som ägg och mjölk
  • Alla tidigare kända eller misstänkta skador eller onormal immunfunktion. När det gäller patienter som behandlas med immunhämmare eller immunförstärkande medicin, acceptera med immunglobin, blodprodukter och plasmaextraktion inom 3 månader
  • Alla tidigare sjukdomar inklusive humant immunbristvirusinfektion eller relaterade
  • Blödande konstitution eller förlänga blödningstiden situation
  • Acceptera hepatit A-vaccination inom en månad
  • Fick vaccin, andra immunglobulin, eventuella forskningsläkemedelsinjektioner under de senaste 4 veckorna
  • Personer som haft någon akut sjukdom, behövt systemisk antibiotika eller antiviral behandling under de senaste 7 dagarna
  • Fick feber med axillär temperatur 38°C eller högre under de senaste 3 dagarna
  • Ta del av en annan klinisk forskare
  • Varje medicinskt, psykiatriskt, socialt tillstånd, yrkesskäl eller annat ansvar som, enligt utredarens bedömning, är en kontraindikation för protokolldeltagande eller försämrar en frivilligs förmåga att ge informerat samtycke
  • Resultatet av graviditetstestet är positivt