Immunogenicitet av Gardasil och Twinrix och effekten av en dos Gardasil eller Cervarix som ges 42 månader senare.

Två humana papillomvirusvacciner finns nu kommersiellt tillgängliga.

Det finns inga kliniska data om:

• Immunogeniciteten och säkerheten för Gardasil och Twinrix vid samtidig administrering.
• Immunogeniciteten och säkerheten för Cervarix vid administrering till försökspersoner som tidigare vaccinerats med Gardasil.

Huvudsyftet med den första fasen av denna kliniska prövning var:

• Att bedöma och jämföra immunogeniciteten av Gardasil och Twinrix Junior vid samtidig administrering eller administrering med en månads intervall enligt ett 0, 6 månaders schema till 9-10-åriga flickor.

Huvudsyftet med den andra fasen av denna kliniska prövning är:

• För att fastställa effekten av en boosterdos av Gardasil eller Cervarix på HPV-antikroppar när den ges 42 månader efter vaccination av 9-10-åriga flickor med två doser Gardasil.

Studiedesign och varaktighet:

Experimentell design: Blind för den tredje HPV-vaccindosen, randomiserad, singelcenterstudie med två behandlingsgrupper.

Studiens varaktighet:

Deltagarna kommer att följas under 10 år efter primärvaccination.

Antal centra:

Ett center.