Påverkan av lingual fästanordning på WSL-utveckling hos patienter med genomskinliga aligners: En randomiserad kontrollerad klinisk prövning
25 mars 2026 uppdaterad av: Jordan University of Science and Technology
Påverkan av placering av lingual fäste på utvecklingen av vita fläcklesioner hos patienter med genomskinliga aligners : En randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Vita fläckar (WSL) är en vanlig estetisk komplikation under ortodontisk behandling.
Medan genomskinliga aligners (CAs) generellt minskar risken för WSL jämfört med fasta apparater, förblir kompositfästen plackretentiva områden.
Denna tvåarmade kliniska prövning undersökte effekten av att flytta fästen till linguala ytor på WSL-utvecklingen.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad kontrollerad studie genomfördes på 52 patienter (18–35 år) som genomgick CA-terapi.
Deltagarna fördelades i två grupper (n=26) för varje: konventionella bukkala fästen (kontroll) och linguala/palatala fästen (intervention).
WSL och plack bedömdes vid baslinjen (T0) och efter sex månader (T1) med kvantitativ ljusinducerad fluorescens (QLF).
Utfallsmått inkluderade läskons area (pixlar), genomsnittlig fluorescensförlust (ΔF), maximal djup (ΔFmax) och plackindex (ΔR30).
Statistisk analys använde parade och oberoende t-tester, chi-två-test och multivariabel regression (α<0.05).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Irbid, Jordanien, 22110
- postgraduate orthodontic clinics at JUST
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicinskt friska unga vuxna
- Patienten bör ha lätt till måttlig trångställning eller mellanrum mellan tänderna.
- Behandlingsplanen bör vara icke-extraktiv.
- Patienter bör ha optimal munhygien innan behandlingen påbörjas.
- Patienten får ha maximalt tre tänder med antingen fyllningar eller dentala proteser.
(Enligt det brittiska nationella hälsoinstitutet, NIH 2016).
Exklusionskriterier:
- Patienter med defekt emalj, generaliserad emaljstörning eller omfattande dentala restaureringar.
- Patienter med syndrom eller orofaciala anomali.
- Patienter med spottkörtelsjukdomar eller som tar mediciner som kan påverka munfloran eller spottkörtelfunktioner.
- Patienter som är gravida eller diabetiker.
- Patienter som använder munsköljningar eller någon extra form av fluor utöver tandkräm.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Deltagare med lingual fäste
I denna grupp placerades kompositfästen på de linguala/palatina ytorna av tänderna för klaralignerbehandling
|
WSL mättes på tandytor hos ortodontipatienter som använder genomskinliga aligners med linguala fästen
|
|
Aktiv komparator: Deltagare med bukkal fäste
I denna grupp placerades kompositfästen på bukkala ytor av tänder för behandling med genomskinliga aligners
|
WSL mättes på tandytor hos ortodontipatienter som använder genomskinliga aligners med linguala fästen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vit fläcklesionsarea
Tidsram: Före behandling och efter 6 månader
|
Lesionsarea mätt i pixlar
|
Före behandling och efter 6 månader
|
|
Delta F
Tidsram: Före behandling och efter 6 månader
|
Förlust av fluorescens som återspeglar förlust av mineraler
|
Före behandling och efter 6 månader
|
|
Delta F max
Tidsram: Före behandling och efter 6 månader
|
Mäter det djupaste punkten av lesionen
|
Före behandling och efter 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plaquemätning
Tidsram: Före behandling och efter 6 månader
|
Den mäter mängden plack på tandytor
|
Före behandling och efter 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2026
Första postat (Faktisk)
26 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- JUST20240550
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .