Utvärdering av sevoflurankonsumtionen under allmän anestesi vid användning av MemsorbTM-membranet (MEMSEV)

Att bedöma effekten av anestesipraktik på global uppvärmning och koldioxidavtryck blir en del av vårdens standard och är ett växande problem inom anestesigemenskapen. Global Warming Potential (GWP) är ett mått på hur mycket en given massa växthusgaser bidrar till den globala uppvärmningen under en viss tidsperiod. Den använda tidsperioden, 20 mot 100 år, kan drastiskt förändra hur vi ser effekten av anestesi på klimatförändringar och GWP20 för CO2 är per definition satt till "1". Inhalerade anestetika har olika GWP20: 349 för sevofluran och 3714 för desfluran. Dessa siffror kan ändras något från en rapport/studie till en annan. Enbart GWP20 och CDE20 är dock inte tillräckliga för att utvärdera miljöpåverkan av anestesigaser.

Andra parametrar måste inkluderas i analysen: färskgasflöde (FGF), bärargas (luft, O2, N2O) och anestesigasens styrka. Tyvärr tog majoriteten av försöken inte fullt ut övervägande av FGF-reduktionen och det faktum att desfluran kan administreras med nya slutna eller mycket lågflödes anestesikretsar, till skillnad från den rekommenderade 2L.min-1 som måste användas för sevofluran enligt dess monografi när klassiska kemiska absorbenter används av anestesiteamet. De flesta av beräkningarna gjordes på ett rent teoretiskt sätt som kunde skilja sig från faktiska mätningar baserade på en strikt övervakad anestesipraxis.

För sevofluran måste standard FGF sättas till 2L.min-1 eftersom det fortfarande finns kontroverser om påverkan på njurfunktionen vid lägre flöden om klassiska CO2-absorbenter används. Det rekommenderas fortfarande inte att administrera sevofluran under anestesi med en FGF lägre än 2L.min-1 i Kanada när klassiska kemiska absorbenter används enligt Baxters monografi när klassiska absorbenter används på anestesikretsen (http://www.baxter. ca/fr_CA/assets/downloads/monographs/Sevoflurane_FR.pdf). När kontinuerlig och noggrann gasövervakning och analys används som rekommenderas nu för tiden av alla GCP-riktlinjer (se kanadensiska riktlinjer för anestesi), kan användningen av sluten eller halvsluten krets anestesi med mycket låg FGF möjliggöra en minskning med mer än 80 % av narkosgastillförseln och dess åtföljande förorening.

Dessutom finns det få kliniska prövningar som tittar på den sparande effekten på konsumtionen av anestesigaser när anestesidjupet övervakas ordentligt, till exempel med det bispektrala indexet. Faktum är att, och på grund av bristen på lämplig och exakt teknik vid tidpunkten för slutförandet av dessa försök, använde de flesta studierna endast sluttidskoncentration i % av narkosgaserna för att argumentera för att de hade minskat förbrukningen av gas under operationen. Detta förblir en mycket indirekt bedömningsmetod baserad på extrapolationer i motsats till direkta mätningar. Att studera effekten av kombinationen av BIS/NOL-index (hypnosdjup / analgesidjup) övervakning och användningen av våra Drager-ventilatorer med låg FGF på exakt förbrukning i ml av varje gas i en klinisk miljö gör det möjligt att få data av hög kvalitet aldrig rapporterats tidigare. Det faktum att denna studie också använder NOL-indexet för att säkerställa att nivån av smärtlindring är kontrollerad och likvärdig i alla grupper kommer också att förstärka idén att vad denna studie mäter när det gäller konsumtion av anestesigas är baserat på det verkliga behovet av hypnos för varje deltagare, och inte en överkonsumtion av gas på grund av dålig kontroll av nociception och analgesi.

Nyligen utvecklades en ny enhet för att extrahera CO2 från ventilations-anestesikretsen: den nya membranteknologibaserade produkten (Memsorb™, DMF Medical Inc., Halifax, NS, Kanada). Alla detaljer om tekniken för detta nya membran ges i bilaga 1 som bifogas detta förslag (se längst ner i denna text).

Under de senaste 5 åren har kliniska prövningar utförts på människor på användningen av denna nya membranteknologibaserade produkt (Memsorb™, DMF Medical Inc., Halifax, NS, Kanada) och jämfört detta membran med det klassiska Drägersorb 800+ CO2 absorbent (Dräger, Lübeck, Tyskland). Efter REB-kommitténs godkännande och godkännande av undersökningstestning (ITA) av Health Canada rapporterade Dr O. Hung (från Halifax, Kanada) av 200 patienter (100 med MemsorbTM, 100 med DraegersorbTM; ClinicalTrials.gov Identifierare: NCT03014336) jämförbara data för sluttidal CO2 med en median på 5,1 % för memsorb™ och 5,0 % för kontroll (DraegersorbTM), stabil över 2 timmars anestesi. Data om ångförbrukning skilde sig inte signifikant mellan de två grupperna. Narkosläkaren använde färska gasflöden efter eget gottfinnande (från 0,3L.min-1 till 2,7L.min-1). Som en slutsats av deras studie visade sig Memsorb™ ta bort CO2 ur en anestesikrets lika säkert och lika effektivt än den klassiska CO2-absorbenten (Draegersorb) MEN utan de kända begränsningarna för kemiska absorbenter vid mycket lågt gasflöde (0,3L.min. -1).

Studien här syftar till att avgöra om den klassiska kemiska absorbatorn Dräegersorb 800+ på Dräger Perseus A500-maskiner (Dräeger, Lübeck, Tyskland) ersätts med den nya membranteknologibaserade produkten (Memsorb™, DMF Medical Inc., Halifax, NS, Kanada) med hjälp av högkvalitativ övervakning (BIS och NOL) och avancerade ventilatorer (Dräeger Perseus A500-maskiner; Dräger, Lübeck, Tyskland) som tillåter minimalt färskgasflöde, kommer användningen av sevofluran och dess relaterade luftföroreningar avsevärt att minska.

MemsorbTM-membranet gör det faktiskt möjligt att på ett säkert sätt minska gasflödet i Dräger A500-ventilatorn så lågt som 0,2L.min-1 för administrering av sevofluran (eftersom det inte finns någon kemisk reaktion mellan memsorbmembranet och sevofluranen, se ref 16) i andningskretsen medan den klassiska DrägersorbTM måste använda ett minimalt gasflöde på 2L.min-1 enligt rekommendationerna i ovan citerade monografi (som under 2L.min-1 kan Draegersorb interagera med sevofluran och producera giftiga föreningar).

Effekten av denna studie kommer att vara att den kommer att visa administrering av sevofluran vid 0,2L.min-1 vid användning av MemsorbTM-membranet (Memsorb™, DMF Medical Inc., Halifax, NS, Kanada) reducerar anestesirelaterade föroreningar till ett minimum jämfört med den obligatoriska FGF vid 2L.min-1 som MÅSTE användas med den klassiska Draegersorb CO2-absorbenten. Som en konsekvens av denna studie förväntas det att anestesiologer drastiskt kommer att förändras mot användningen av MemsorbTM i sin kliniska verksamhet för att avsevärt minska den stora påverkan de har på miljön.

Det primära effektmåttet för denna studie är att visa en signifikant minskning med minst 25 % av sevofluranförbrukningen vid användning av MemsorbTM jämfört med DrägersorbTM. Detta kommer att uttryckas i mL.kg-1.h-1 av operationen och det primära målet kommer att fokusera på H1 av operationen, H1 börjar vid tidpunkten för snittet (T0).