Jämförelse av Pentax AWS® med Macintosh laryngoskopisk intubation hos patienter med obstruktivt sömnapnésyndrom
2 september 2011 uppdaterad av: Mi Kyeong Kim, Kyunghee University Medical Center
Jämförelse av Pentax AWS® med Macintosh laryngoskop för trakeal intubation hos patienter med obstruktivt sömnapnésyndrom: en randomiserad jämförande studie
Pentax-AWS_-systemet (AWS; Pentax Corporation, Tokyo, Japan) är ett nytt styvt indirekt laryngoskop som har en integrerad rörpassagefunktion.
Pentax-AWS förbättrade struphuvudet och underlättade trakeal intubation hos patienter med begränsad nackrörelse.
Syftet med denna kliniska prövning var att utvärdera den relativa effekten av AWS-laryngoskopen när de används av erfarna anestesiläkare på patienter med obstruktivt sömnapnésyndrom (OSAS) och att jämföra dess prestanda med Macintosh-laryngoskopet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förekomsten av svår intubation hos OSAS-patienter är högre än hos ålders- och könsmatchade kontrollpatienter.
Pentax-AWS_-systemet (AWS; Pentax Corporation, Tokyo, Japan) är ett nytt styvt indirekt laryngoskop som har en integrerad rörpassagefunktion.
Flera studier rapporterade att Pentax-AWS förbättrade struphuvudets syn och vägledning underlättade även snabb, enkel och pålitlig trakeal intubation hos patienter som genomgick elektiv kirurgi.
Syftet med denna kliniska prövning var att utvärdera den relativa effekten av AWS-laryngoskopen när de används av erfarna anestesiläkare på OSAS-patienter och att jämföra dess prestanda med Macintosh-laryngoskopet.
Utredarna antog att, i jämförelse med Macintosh, skulle AWS minska intubationssvårigheten, mätt med intubationssvårighetsskalan (IDS).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 130-701
- Rekrytering
- Kyung Hee University Hospital
-
Kontakt:
- Mi Kyeong Kim, Professor
- Telefonnummer: 82-2-958-8114 82-2-958-8604
- E-post: mkanes@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Mi Kyeong Kim, Professor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status 1-3 patienter,
- 20 år eller äldre,
- genomgår uvulopalatopharyngoplasty (UPPP) operation under generell anestesi för en polysomnografi-bekräftad diagnos av OSAS.
Exklusions kriterier:
- instabila tänder eller munöppning på < 18mm
- Patienter med någon patologi i nacken,
- övre luftvägarna eller övre matsmältningsorganen,
- risk för pulmonell aspiration av maginnehåll,
- en historia av relevant läkemedelsallergi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Pentax-AWS
Patienter i denna grupp kommer att intuberas med Pentax-AWS
|
Varje grupp av patienter kommer att intuberas med Macintosh laryngoskop eller Pentax-AWS.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: laryngoskopi
Patienter i denna grupp kommer att intuberas med Macintosh laryngoskop.
|
Varje grupp av patienter kommer att intuberas med Macintosh laryngoskop eller Pentax-AWS.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intubationssvårighetsskala (IDS) poäng
Tidsram: Efter avslutad intubation (inom 10 minuter efter avslutad intubation.)
|
IDS-poäng kommer att registreras inom 10 minuter efter slutet av intubationen.
|
Efter avslutad intubation (inom 10 minuter efter avslutad intubation.)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cormack och Lehane betyg
Tidsram: Efter avslutad intubation (inom 10 minuter efter avslutad intubation.)
|
Cormack och Lehane betyg kommer att registreras inom 10 minuter efter avslutad intubation.
|
Efter avslutad intubation (inom 10 minuter efter avslutad intubation.)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mi Kyeong Kim, Professor, Kyung Hee University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 september 2011
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2011
Första postat (UPPSKATTA)
5 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
5 september 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2011
Senast verifierad
1 september 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PEN
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .