- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03130621
Screening of Hereditary Upper Gastrointestinal Cancer in China
2 juni 2019 uppdaterad av: Shen Lin, Peking University
Through exploring the specific genetic mutations in the upper gastrointestinal tract tumors with a family history and specific clinical pathological types,we establish a complete family and follow-up system,in order to improve the screening criteria of Chinese hereditary upper gastrointestinal tumors and carry on primary prevention of disease.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100142
- Rekrytering
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients with Upper Gastrointestinal Cancer
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Patients with gastric cancer, esophageal adenocarcinoma, or duodenal adenocarcinoma meet one of the following criteria:
- age≤30;
- age≤35,gastric cancer with special pathological types;
- age≤50,≥one first-degree relative of a malignant tumor;
- ≥ two first-degree/second-degree relatives of a malignant tumor,and ≥one first-degree relative;
- have ≥two types of malignancies,and age ≤50 at the first time of diagnosis;
- MSI or dMMR of tissue specimen;
Patients with esophageal squamous cell carcinomas meet one of the following criteria:
- ≥ two first-degree/second-degree relatives of a malignant tumor,and ≥one first-degree relative;
- have ≥two types of malignancies,and age ≤50 at the first time of diagnosis;
- MSI or dMMR of tissue specimen;
Exclusion Criteria:
- Patients do not meet one of the inclusion criteria;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Adenocarcinoma of upper digestive tract
Early-onset carcinomas ; Family History of Malignancy; Special pathological type; MSI or dMMR; Multiple primary malignant tumors;
|
Next-generation sequencing
|
|
Esophageal squamous cell carcinoma
Family History of Malignancy; Multiple primary malignant tumors; MSI or dMMR;
|
Next-generation sequencing
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pedigree analysis
Tidsram: In the first phase of the project, we plan to detect 40-50 families in one year. And in the second phase,we will increase the number of predigree to 200. We hope to finish the phase before 2022.3
|
We plan to analyse the families of patients who met the inclusion criterias through gene detection.
|
In the first phase of the project, we plan to detect 40-50 families in one year. And in the second phase,we will increase the number of predigree to 200. We hope to finish the phase before 2022.3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
somatic mutation landscape of hereditary upper gastrointestinal cancer
Tidsram: We plan to accomplish sample collection, sequencing and data analysis before 2022.3
|
By comparing the landscape of somatic mutation of patients with different pathogenic germiline mutation , we want to explore the pathogenesis and molecule mechanism of hereditary upper digestive tract tumors.
|
We plan to accomplish sample collection, sequencing and data analysis before 2022.3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2017
Första postat (Faktisk)
26 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CGOG1012
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gene detection
-
NYU Langone HealthRekrytering
-
Fundacin Biomedica Galicia SurEuropean Regional Development Fund; Ministerio de Ciencia e Innovación,... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Aiberry, IncAvslutadDepression | Friska | ÅngestFörenta staterna
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Anmälan via inbjudanDiabetes mellitus, typ 2 | Pre-diabetesFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterRekryteringKolorektala neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolorektalt adenokarcinom | Kolorektal cancer stadium II | Kolorektal cancer stadium III | Kolorektal cancer stadium IV | Kolorektala neoplasmer Maligna | Kolorektal cancer stadium IFörenta staterna, Japan, Italien, Spanien
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandAvslutad
-
Claret MedicalMeditrial Europe Ltd.Avslutad
-
Seno Medical Instruments Inc.UpphängdBröstcancerFörenta staterna
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityNantong Maternal and Child Health Care HospitalAktiv, inte rekryterandeHörselnedsättning