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Screening of Hereditary Upper Gastrointestinal Cancer in China

2 de junho de 2019 atualizado por: Shen Lin, Peking University
Through exploring the specific genetic mutations in the upper gastrointestinal tract tumors with a family history and specific clinical pathological types,we establish a complete family and follow-up system,in order to improve the screening criteria of Chinese hereditary upper gastrointestinal tumors and carry on primary prevention of disease.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100142
        • Recrutamento
        • Beijing Cancer Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Patients with Upper Gastrointestinal Cancer

Descrição

Inclusion Criteria:

Patients with gastric cancer, esophageal adenocarcinoma, or duodenal adenocarcinoma meet one of the following criteria:

  1. age≤30;
  2. age≤35,gastric cancer with special pathological types;
  3. age≤50,≥one first-degree relative of a malignant tumor;
  4. ≥ two first-degree/second-degree relatives of a malignant tumor,and ≥one first-degree relative;
  5. have ≥two types of malignancies,and age ≤50 at the first time of diagnosis;
  6. MSI or dMMR of tissue specimen;

Patients with esophageal squamous cell carcinomas meet one of the following criteria:

  1. ≥ two first-degree/second-degree relatives of a malignant tumor,and ≥one first-degree relative;
  2. have ≥two types of malignancies,and age ≤50 at the first time of diagnosis;
  3. MSI or dMMR of tissue specimen;

Exclusion Criteria:

  • Patients do not meet one of the inclusion criteria;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adenocarcinoma of upper digestive tract
Early-onset carcinomas ; Family History of Malignancy; Special pathological type; MSI or dMMR; Multiple primary malignant tumors;
Next-generation sequencing
Esophageal squamous cell carcinoma
Family History of Malignancy; Multiple primary malignant tumors; MSI or dMMR;
Next-generation sequencing

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pedigree analysis
Prazo: In the first phase of the project, we plan to detect 40-50 families in one year. And in the second phase,we will increase the number of predigree to 200. We hope to finish the phase before 2022.3
We plan to analyse the families of patients who met the inclusion criterias through gene detection.
In the first phase of the project, we plan to detect 40-50 families in one year. And in the second phase,we will increase the number of predigree to 200. We hope to finish the phase before 2022.3

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
somatic mutation landscape of hereditary upper gastrointestinal cancer
Prazo: We plan to accomplish sample collection, sequencing and data analysis before 2022.3
By comparing the landscape of somatic mutation of patients with different pathogenic germiline mutation , we want to explore the pathogenesis and molecule mechanism of hereditary upper digestive tract tumors.
We plan to accomplish sample collection, sequencing and data analysis before 2022.3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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