- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03130621
Screening of Hereditary Upper Gastrointestinal Cancer in China
2 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Shen Lin, Peking University
Through exploring the specific genetic mutations in the upper gastrointestinal tract tumors with a family history and specific clinical pathological types,we establish a complete family and follow-up system,in order to improve the screening criteria of Chinese hereditary upper gastrointestinal tumors and carry on primary prevention of disease.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100142
- Rekrutacyjny
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients with Upper Gastrointestinal Cancer
Opis
Inclusion Criteria:
Patients with gastric cancer, esophageal adenocarcinoma, or duodenal adenocarcinoma meet one of the following criteria:
- age≤30;
- age≤35,gastric cancer with special pathological types;
- age≤50,≥one first-degree relative of a malignant tumor;
- ≥ two first-degree/second-degree relatives of a malignant tumor,and ≥one first-degree relative;
- have ≥two types of malignancies,and age ≤50 at the first time of diagnosis;
- MSI or dMMR of tissue specimen;
Patients with esophageal squamous cell carcinomas meet one of the following criteria:
- ≥ two first-degree/second-degree relatives of a malignant tumor,and ≥one first-degree relative;
- have ≥two types of malignancies,and age ≤50 at the first time of diagnosis;
- MSI or dMMR of tissue specimen;
Exclusion Criteria:
- Patients do not meet one of the inclusion criteria;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Adenocarcinoma of upper digestive tract
Early-onset carcinomas ; Family History of Malignancy; Special pathological type; MSI or dMMR; Multiple primary malignant tumors;
|
Next-generation sequencing
|
|
Esophageal squamous cell carcinoma
Family History of Malignancy; Multiple primary malignant tumors; MSI or dMMR;
|
Next-generation sequencing
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pedigree analysis
Ramy czasowe: In the first phase of the project, we plan to detect 40-50 families in one year. And in the second phase,we will increase the number of predigree to 200. We hope to finish the phase before 2022.3
|
We plan to analyse the families of patients who met the inclusion criterias through gene detection.
|
In the first phase of the project, we plan to detect 40-50 families in one year. And in the second phase,we will increase the number of predigree to 200. We hope to finish the phase before 2022.3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
somatic mutation landscape of hereditary upper gastrointestinal cancer
Ramy czasowe: We plan to accomplish sample collection, sequencing and data analysis before 2022.3
|
By comparing the landscape of somatic mutation of patients with different pathogenic germiline mutation , we want to explore the pathogenesis and molecule mechanism of hereditary upper digestive tract tumors.
|
We plan to accomplish sample collection, sequencing and data analysis before 2022.3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CGOG1012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gene detection
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Temple University i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
The Center for the Biology of Chronic DiseaseZakończonyZakażenia wirusem Epsteina-Barra | Infekcje wirusem cytomegalii | Wirus brodawczaka ludzkiego | Zakażenia opryszczką pospolitą | Zakażenie wirusem Varicella-zosterStany Zjednoczone
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandUniversity of Witwatersrand, South Africa; PD Hinduja Hospital and Medical Research... i inni współpracownicyZakończony
-
IRCCS Eugenio MedeaZakończonyNiepełnosprawność rozwojowa | Relacja rodzic-dzieckoWłochy
-
Assiut UniversityZakończony
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rejestracja na zaproszenieCukrzyca typu 2 | Stan przedcukrzycowyStany Zjednoczone
-
Chiang Mai UniversityNieznany
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NieznanyBiapenem w dużych dawkachChiny
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyKobiety Niepłodne ze Zrostami MiedniczymiEgipt
-
Tanta UniversityZakończony