Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Falcon Real World Evidence Registry

9 september 2026 uppdaterad av: Exact Sciences Corporation

Falcon - The Exact Sciences Multicancer Early Detection (MCED) Real World Evidence (RWE) Registry

Detta är ett register på flera ställen över patienter som får testet Exact Sciences Multicancer Early Detection (MCED).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie utformades för att simulera en verklig tillämpning av Exact Sciences Multicancer Early Detection (MCED)-test. Deltagarna kommer att erbjudas Exact Sciences MCED-test årligen i 3 år. Om en deltagare någon gång under dessa 3 år får diagnosen cancer, kommer de att bli olämpliga för ytterligare tester. Data kommer att samlas in i 5 år efter baslinjetestet.

Det kommer att finnas två datainsamlingsmetoder som en del av denna studie. Den första kommer att vara insamling av självrapporteringsdata relaterade till testupplevelsen. Den andra kommer att vara periodisk och till stor del automatiserad utvinning av förspecificerade dataelement från befintliga elektroniska datakällor. En jämförelsedatauppsättning kommer att konstrueras från register över individer som inte fick MCED-testet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

25000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kohorten kommer att bestå av deltagare som har schemalagda möten med sin primärvårdare på de deltagande klinikerna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagaråldern vid tidpunkten för samtycke är mellan 50 och 80 år
  • Gå med på att ta emot Exact Sciences MCED-testet och uppföljningsavbildningen
  • Vill och kan ge informerat samtycke
  • Tillgång till lämplig teknik och villig att fylla i undersökningar elektroniskt

Uteslutningskriterier:

  • Alla invasiva tumörer (exklusive icke-melanom hudcancer) eller hematologisk malignitet under de senaste tre åren eller aktuell misstanke om cancer och/eller i aktiv behandling (t.ex. kemoterapi, strålbehandling, immunterapi och/eller kirurgi).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Multicancer Early Detection (MCED) kohort
Enhet: Exact Sciences Multicancer Early Detection (MCED) Test
Exact Sciences MCED-test, är en kvalitativ in vitro-diagnostik (IVD) för att upptäcka förändringar i cirkulerande tumör-DNA och tumörassocierade proteinnivåer, som vanligtvis är associerade med cancer. Det utförs på plasma som härrör från perifera blodprover.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vitalstatus
Tidsram: Upp till 5 år
Deltagaren är vid liv eller avliden
Upp till 5 år
Cancerstatus
Tidsram: Upp till 5 år
Närvaro eller frånvaro av cancer
Upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Exact Sciences Corporation

Utredare

  • Huvudutredare: Tomasz M Beer, MD, Exact Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2024

Första postat (Faktisk)

19 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EXAS 2022-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data som ligger till grund för resultaten som rapporterats i publikationer av studien kommer att delas efter avidentifiering. Detta kan innehålla text, tabeller, figurer och bilagor. Studieprotokollet, statistisk analysplan (i tillämpliga fall), formulär för informerat samtycke (när tillämpligt) och klinisk studierapport (i förekommande fall) kommer också att delas. Data kommer att delas med forskare som tillhandahåller ett metodologiskt välgrundat förslag för att uppnå de mål som anges i det godkända förslaget.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att vara tillgängliga från 2 år och slutar 4 år efter publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Förslag om tillgång till data ska riktas till clinicaltrials@exactsciences.com. För att få åtkomst måste databegärare tillhandahålla ett metodologiskt välgrundat förslag och underteckna ett dataåtkomstavtal. Forskare måste erhålla nödvändiga godkännanden eller undantag från den institutionella granskningsnämnden (IRB)/etikkommittén (EG) för att bedriva forskning.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera