- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03130621
Screening of Hereditary Upper Gastrointestinal Cancer in China
2 juni 2019 bijgewerkt door: Shen Lin, Peking University
Through exploring the specific genetic mutations in the upper gastrointestinal tract tumors with a family history and specific clinical pathological types,we establish a complete family and follow-up system,in order to improve the screening criteria of Chinese hereditary upper gastrointestinal tumors and carry on primary prevention of disease.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100142
- Werving
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patients with Upper Gastrointestinal Cancer
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Patients with gastric cancer, esophageal adenocarcinoma, or duodenal adenocarcinoma meet one of the following criteria:
- age≤30;
- age≤35,gastric cancer with special pathological types;
- age≤50,≥one first-degree relative of a malignant tumor;
- ≥ two first-degree/second-degree relatives of a malignant tumor,and ≥one first-degree relative;
- have ≥two types of malignancies,and age ≤50 at the first time of diagnosis;
- MSI or dMMR of tissue specimen;
Patients with esophageal squamous cell carcinomas meet one of the following criteria:
- ≥ two first-degree/second-degree relatives of a malignant tumor,and ≥one first-degree relative;
- have ≥two types of malignancies,and age ≤50 at the first time of diagnosis;
- MSI or dMMR of tissue specimen;
Exclusion Criteria:
- Patients do not meet one of the inclusion criteria;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Adenocarcinoma of upper digestive tract
Early-onset carcinomas ; Family History of Malignancy; Special pathological type; MSI or dMMR; Multiple primary malignant tumors;
|
Next-generation sequencing
|
|
Esophageal squamous cell carcinoma
Family History of Malignancy; Multiple primary malignant tumors; MSI or dMMR;
|
Next-generation sequencing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pedigree analysis
Tijdsspanne: In the first phase of the project, we plan to detect 40-50 families in one year. And in the second phase,we will increase the number of predigree to 200. We hope to finish the phase before 2022.3
|
We plan to analyse the families of patients who met the inclusion criterias through gene detection.
|
In the first phase of the project, we plan to detect 40-50 families in one year. And in the second phase,we will increase the number of predigree to 200. We hope to finish the phase before 2022.3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
somatic mutation landscape of hereditary upper gastrointestinal cancer
Tijdsspanne: We plan to accomplish sample collection, sequencing and data analysis before 2022.3
|
By comparing the landscape of somatic mutation of patients with different pathogenic germiline mutation , we want to explore the pathogenesis and molecule mechanism of hereditary upper digestive tract tumors.
|
We plan to accomplish sample collection, sequencing and data analysis before 2022.3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CGOG1012
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gene detection
-
Genesis Medical AIVoltooid
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aanmelden op uitnodigingDiabetes mellitus, type 2 | Pre-diabetesVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)WervingKwaadaardig solide neoplasma | Borstcarcinoom | Maagcarcinoom | Longcarcinoom | Colorectaal carcinoom | Ovariumcarcinoom | Blaascarcinoom | Slokdarmcarcinoom | Pancreascarcinoom | Prostaatcarcinoom | LevercarcinoomVerenigde Staten
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityVoltooid
-
Claret MedicalMeditrial Europe Ltd.Voltooid
-
Seno Medical Instruments Inc.GeschorstBorstkankerVerenigde Staten
-
Genocea Biosciences, Inc.VoltooidStreptokokken pneumoniaeVerenigde Staten
-
Abbott Medical DevicesVoltooidZiekte van de halsslagaderVerenigde Staten
-
Hospital Universitario de CanariasVoltooidDetectiepercentage adenoomSpanje
-
The University of Hong KongIngetrokken