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Screening of Hereditary Upper Gastrointestinal Cancer in China

2 de junio de 2019 actualizado por: Shen Lin, Peking University
Through exploring the specific genetic mutations in the upper gastrointestinal tract tumors with a family history and specific clinical pathological types，we establish a complete family and follow-up system，in order to improve the screening criteria of Chinese hereditary upper gastrointestinal tumors and carry on primary prevention of disease.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100142
        • Reclutamiento
        • Beijing Cancer Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Patients with Upper Gastrointestinal Cancer

Descripción

Inclusion Criteria:

Patients with gastric cancer, esophageal adenocarcinoma, or duodenal adenocarcinoma meet one of the following criteria:

  1. age≤30;
  2. age≤35，gastric cancer with special pathological types;
  3. age≤50，≥one first-degree relative of a malignant tumor;
  4. ≥ two first-degree／second-degree relatives of a malignant tumor，and ≥one first-degree relative;
  5. have ≥two types of malignancies，and age ≤50 at the first time of diagnosis;
  6. MSI or dMMR of tissue specimen;

Patients with esophageal squamous cell carcinomas meet one of the following criteria:

  1. ≥ two first-degree／second-degree relatives of a malignant tumor，and ≥one first-degree relative;
  2. have ≥two types of malignancies，and age ≤50 at the first time of diagnosis;
  3. MSI or dMMR of tissue specimen;

Exclusion Criteria:

  • Patients do not meet one of the inclusion criteria;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adenocarcinoma of upper digestive tract
Early-onset carcinomas ; Family History of Malignancy; Special pathological type; MSI or dMMR; Multiple primary malignant tumors;
Prueba de diagnóstico: Gene detection
Next-generation sequencing
Esophageal squamous cell carcinoma
Family History of Malignancy; Multiple primary malignant tumors; MSI or dMMR;
Prueba de diagnóstico: Gene detection
Next-generation sequencing

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pedigree analysis
Periodo de tiempo: In the first phase of the project, we plan to detect 40-50 families in one year. And in the second phase，we will increase the number of predigree to 200. We hope to finish the phase before 2022.3
We plan to analyse the families of patients who met the inclusion criterias through gene detection.
In the first phase of the project, we plan to detect 40-50 families in one year. And in the second phase，we will increase the number of predigree to 200. We hope to finish the phase before 2022.3

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
somatic mutation landscape of hereditary upper gastrointestinal cancer
Periodo de tiempo: We plan to accomplish sample collection, sequencing and data analysis before 2022.3
By comparing the landscape of somatic mutation of patients with different pathogenic germiline mutation , we want to explore the pathogenesis and molecule mechanism of hereditary upper digestive tract tumors.
We plan to accomplish sample collection, sequencing and data analysis before 2022.3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Peking University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CGOG1012

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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