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Screening of Hereditary Upper Gastrointestinal Cancer in China

2 juin 2019 mis à jour par: Shen Lin, Peking University
Through exploring the specific genetic mutations in the upper gastrointestinal tract tumors with a family history and specific clinical pathological types，we establish a complete family and follow-up system，in order to improve the screening criteria of Chinese hereditary upper gastrointestinal tumors and carry on primary prevention of disease.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100142
        • Recrutement
        • Beijing Cancer Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients with Upper Gastrointestinal Cancer

La description

Inclusion Criteria:

Patients with gastric cancer, esophageal adenocarcinoma, or duodenal adenocarcinoma meet one of the following criteria:

  1. age≤30;
  2. age≤35，gastric cancer with special pathological types;
  3. age≤50，≥one first-degree relative of a malignant tumor;
  4. ≥ two first-degree／second-degree relatives of a malignant tumor，and ≥one first-degree relative;
  5. have ≥two types of malignancies，and age ≤50 at the first time of diagnosis;
  6. MSI or dMMR of tissue specimen;

Patients with esophageal squamous cell carcinomas meet one of the following criteria:

  1. ≥ two first-degree／second-degree relatives of a malignant tumor，and ≥one first-degree relative;
  2. have ≥two types of malignancies，and age ≤50 at the first time of diagnosis;
  3. MSI or dMMR of tissue specimen;

Exclusion Criteria:

  • Patients do not meet one of the inclusion criteria;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adenocarcinoma of upper digestive tract
Early-onset carcinomas ; Family History of Malignancy; Special pathological type; MSI or dMMR; Multiple primary malignant tumors;
Test diagnostique: Gene detection
Next-generation sequencing
Esophageal squamous cell carcinoma
Family History of Malignancy; Multiple primary malignant tumors; MSI or dMMR;
Test diagnostique: Gene detection
Next-generation sequencing

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pedigree analysis
Délai: In the first phase of the project, we plan to detect 40-50 families in one year. And in the second phase，we will increase the number of predigree to 200. We hope to finish the phase before 2022.3
We plan to analyse the families of patients who met the inclusion criterias through gene detection.
In the first phase of the project, we plan to detect 40-50 families in one year. And in the second phase，we will increase the number of predigree to 200. We hope to finish the phase before 2022.3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
somatic mutation landscape of hereditary upper gastrointestinal cancer
Délai: We plan to accomplish sample collection, sequencing and data analysis before 2022.3
By comparing the landscape of somatic mutation of patients with different pathogenic germiline mutation , we want to explore the pathogenesis and molecule mechanism of hereditary upper digestive tract tumors.
We plan to accomplish sample collection, sequencing and data analysis before 2022.3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2017

Première publication (Réel)

26 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CGOG1012

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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