- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03130621
Screening of Hereditary Upper Gastrointestinal Cancer in China
sunnuntai 2. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Shen Lin, Peking University
Through exploring the specific genetic mutations in the upper gastrointestinal tract tumors with a family history and specific clinical pathological types,we establish a complete family and follow-up system,in order to improve the screening criteria of Chinese hereditary upper gastrointestinal tumors and carry on primary prevention of disease.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100142
- Rekrytointi
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients with Upper Gastrointestinal Cancer
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Patients with gastric cancer, esophageal adenocarcinoma, or duodenal adenocarcinoma meet one of the following criteria:
- age≤30;
- age≤35,gastric cancer with special pathological types;
- age≤50,≥one first-degree relative of a malignant tumor;
- ≥ two first-degree/second-degree relatives of a malignant tumor,and ≥one first-degree relative;
- have ≥two types of malignancies,and age ≤50 at the first time of diagnosis;
- MSI or dMMR of tissue specimen;
Patients with esophageal squamous cell carcinomas meet one of the following criteria:
- ≥ two first-degree/second-degree relatives of a malignant tumor,and ≥one first-degree relative;
- have ≥two types of malignancies,and age ≤50 at the first time of diagnosis;
- MSI or dMMR of tissue specimen;
Exclusion Criteria:
- Patients do not meet one of the inclusion criteria;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Adenocarcinoma of upper digestive tract
Early-onset carcinomas ; Family History of Malignancy; Special pathological type; MSI or dMMR; Multiple primary malignant tumors;
|
Next-generation sequencing
|
|
Esophageal squamous cell carcinoma
Family History of Malignancy; Multiple primary malignant tumors; MSI or dMMR;
|
Next-generation sequencing
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pedigree analysis
Aikaikkuna: In the first phase of the project, we plan to detect 40-50 families in one year. And in the second phase,we will increase the number of predigree to 200. We hope to finish the phase before 2022.3
|
We plan to analyse the families of patients who met the inclusion criterias through gene detection.
|
In the first phase of the project, we plan to detect 40-50 families in one year. And in the second phase,we will increase the number of predigree to 200. We hope to finish the phase before 2022.3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
somatic mutation landscape of hereditary upper gastrointestinal cancer
Aikaikkuna: We plan to accomplish sample collection, sequencing and data analysis before 2022.3
|
By comparing the landscape of somatic mutation of patients with different pathogenic germiline mutation , we want to explore the pathogenesis and molecule mechanism of hereditary upper digestive tract tumors.
|
We plan to accomplish sample collection, sequencing and data analysis before 2022.3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CGOG1012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Gene detection
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Temple... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Rijnstate HospitalValmisNivelleikkaus, nivelleikkaus, polvi | Proteeseihin liittyvät infektiot | Nivelleikkaus, korvaleikkaus, lonkkaAlankomaat
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Valmis
-
The Center for the Biology of Chronic DiseaseValmisEpstein-Barr-virusinfektiot | Sytomegalovirusinfektiot | Ihmisen papilloomavirus | Herpes simplex -infektiot | Varicella zoster -virusinfektioYhdysvallat
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandUniversity of Witwatersrand, South Africa; PD Hinduja Hospital and Medical... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberkuloosi, keuhkosyöpä | Tuberkuloosi, monilääkeresistenttiMoldova, tasavalta
-
University of BaselNational Cancer Center, Korea; University Hospital, Geneva; Swiss National... ja muut yhteistyökumppanitValmisRintasyöpä | Munasarjasyöpä | Perinnöllinen syöpäSveitsi
-
Assiut UniversityValmis
-
University of MichiganValmisNaiset, joilla on BRCA 1- tai BRCA 2 -mutaatio | Testaamattomat naispuoliset perheenjäsenetYhdysvallat
-
Chiang Mai UniversityTuntematon
-
Natera, Inc.ValmisYhden geenin häiriötYhdysvallat