Energi för hjärnan (MigraKet)

Inklusionskriterier:

• Har tidigare diagnostiserats med migrän (med eller utan aura) i enlighet med ICHD-3 betaklassificeringskriterierna.
• Upplev mellan 5 och 14 migrändagar per månad (under de senaste 4 månaderna).
• Har en ålder för debut av migrän mindre än 50 år gammal.
• Går med på att avstå från att påbörja eller ändra typ, dosering eller frekvens av profylaktiska läkemedel (exklusive mediciner som tas för akut lindring av migränsymtom) samt kosttillskott (såsom Q10, riboflavin etc) mot migrän och för andra indikationer än migrän som enligt läkarens åsikt kan störa studiens mål (t.ex. antidepressiva, antikonvulsiva medel, betablockerare etc.) under hela studien.
• Har inte ändrat typ, dosering eller frekvens av några profylaktiska läkemedel (exklusive mediciner som tas för akut lindring av migränsymtom) samt kosttillskott (såsom Q10, riboflavin etc) mot migrän och för andra indikationer än migrän som enligt uppfattningen av läkaren kan störa studiens mål (t.ex. antidepressiva, antikonvulsiva medel, betablockerare, etc.) i minst 3 månader före studiestart.
• Avstår från att göra några drastiska förändringar i kosten under hela studien, inklusive fastaperioder.
• Går med på att använda studieinterventionen som avsett, följa alla krav i studien inklusive krav på uppföljningsbesök, registrera erforderliga studiedata i ämnet mejeri och andra självutvärderingsfrågeformulär och är okej med att ta blodprover.
• Kan ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Har ett samtidig medicinskt tillstånd som kräver orala eller injicerbara steroider under studien.
• Har en historia av något betydande neurologiskt, psykiatriskt eller annat medicinskt tillstånd som enligt utredarens åsikt kan förvirra studiens bedömningar, särskilt lever- och njursjukdomar.
• Behandlas för närvarande för en sköldkörtelsjukdom eller har en historia av det.
• Har en hjärt-kärlsjukdom (särskilt hypertoni) eller en historia av detta.
• Har en känd historia av misstänkt sekundär huvudvärk.
• Tar för närvarande enkla analgetika eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) mer än 14 dagar per månad eller triptaner mer än 10 dagar per månad för huvudvärk eller annan kroppssmärta.
• Tar för närvarande receptbelagda opioider.
• Har tidigare diagnostiserats med överanvändningshuvudvärk (MoH), som har återgått till episodisk migrän under de senaste 6 månaderna.
• Uppfyller ICHD-3 betaklassificeringskriterierna för kronisk migrän (> 15 huvudvärksdagar per månad).
• Har misslyckats med en adekvat prövning (två månader eller mer) av minst 3 klasser av läkemedelsbehandling för profylax av migrän.
• Har opererats för att förebygga migrän.
• Har fått Botox-injektioner inom de senaste 6 månaderna.
• Är gravid eller funderar på att bli gravid under studieperioden, eller i fertil ålder och är ovillig att använda och accepterad form av preventivmedel.
• Deltar i någon annan terapeutisk klinisk undersökning eller har deltagit i en klinisk prövning under de föregående 30 dagarna.
• Tillhör en utsatt befolkning eller har något tillstånd som gör att hans eller hennes förmåga att ge informerat samtycke, följa uppföljningskraven eller ge självbedömningar äventyras (t.ex. hemlösa, utvecklingsstörda och fångar).
• Funderar på att starta, ändra eller sluta med ett hormonbaserat preventivmedel.