Energie voor de hersenen (MigraKet)

Inclusiecriteria:

• Is eerder gediagnosticeerd met migraine (met of zonder aura) in overeenstemming met de ICHD-3 Beta-classificatiecriteria.
• Ervaar tussen de 5 en 14 migrainedagen per maand (gedurende de laatste 4 maanden).
• Heeft een leeftijd waarop migraine begint onder de 50 jaar.
• Stemt ermee in af te zien van het starten of wijzigen van het type, de dosering of de frequentie van profylactische medicijnen (met uitzondering van medicijnen die worden gebruikt voor acute verlichting van migrainesymptomen) evenals voedingssupplementen (zoals Q10, riboflavine enz.) tegen migraine en voor andere indicaties dan migraine die naar de mening van de clinicus de onderzoeksdoelstellingen kunnen verstoren (bijv. antidepressiva, anticonvulsiva, bètablokkers, enz.) voor de duur van het onderzoek.
• Is niet veranderd van type, dosering of frequentie van enige profylactische medicatie (m.u.v. medicatie die wordt gebruikt voor acute verlichting van migrainesymptomen) en van voedingssupplementen (zoals Q10, riboflavine etc) tegen migraine en voor andere indicaties dan migraine die naar de mening van de clinicus kan zich bemoeien met de onderzoeksdoelstellingen (bijv. antidepressiva, anticonvulsiva, bètablokkers, enz.) gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan het begin van de studie.
• Onthoudt zich van het aanbrengen van drastische veranderingen in het dieet gedurende de duur van het onderzoek, inclusief perioden van vasten.
• Stemt ermee in de onderzoeksinterventie te gebruiken zoals bedoeld, alle vereisten van het onderzoek op te volgen, inclusief de vereisten voor vervolgbezoeken, de vereiste onderzoeksgegevens vast te leggen in het dagboek en andere vragenlijsten voor zelfbeoordeling en is in orde met het afnemen van bloedmonsters.
• Kan schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

• Heeft een bijkomende medische aandoening waarvoor tijdens het onderzoek orale of injecteerbare steroïden nodig zijn.
• Heeft een voorgeschiedenis van een significante neurologische, psychiatrische of andere medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker de onderzoeksbeoordelingen kan verwarren, met name lever- en nieraandoeningen.
• Wordt momenteel behandeld voor een schildklieraandoening of heeft een voorgeschiedenis daarvan.
• Heeft een hart- en vaatziekten (hypertensie in het bijzonder) of een voorgeschiedenis daarvan.
• Heeft een bekende voorgeschiedenis van vermoedelijke secundaire hoofdpijn.
• Neemt momenteel eenvoudige analgetica of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) meer dan 14 dagen per maand of triptanen meer dan 10 dagen per maand voor hoofdpijn of andere lichaamspijn.
• Neemt momenteel voorgeschreven opioïden.
• Heeft een eerdere diagnose van hoofdpijn door overmatig gebruik van medicatie (MoH), die in de afgelopen 6 maanden is teruggekeerd naar episodische migraine.
• Voldoet aan de ICHD-3 Beta Classificatiecriteria voor chronische migraine (> 15 hoofdpijndagen per maand).
• Heeft een adequate proef (twee maanden of langer) van ten minste 3 klassen van een medicamenteuze behandeling voor de profylaxe van migraine niet doorstaan.
• Is geopereerd om migraine te voorkomen.
• Botox-injecties heeft gekregen in de afgelopen 6 maanden.
• Is zwanger of denkt zwanger te worden tijdens de studieperiode, of in de vruchtbare jaren en is niet bereid om een ​​geaccepteerde vorm van anticonceptie te gebruiken.
• Neemt deel aan enig ander therapeutisch klinisch onderzoek of heeft deelgenomen aan een klinische proef in de voorgaande 30 dagen.
• Behoort tot een kwetsbare bevolkingsgroep of heeft een zodanige aandoening dat zijn of haar vermogen om geïnformeerde toestemming te geven, te voldoen aan de vervolgvereisten of zelfbeoordelingen te geven, in het gedrang komt (bijv. dakloos, ontwikkelingsgehandicapt en gevangene).
• Denkt aan het starten, veranderen of stoppen van een op hormonen gebaseerde anticonceptie.