Energie für das Gehirn (MigraKet)

Einschlusskriterien:

• Wurde zuvor mit Migräne (mit oder ohne Aura) gemäß den ICHD-3-Beta-Klassifizierungskriterien diagnostiziert.
• Erleben Sie zwischen 5 und 14 Migränetagen pro Monat (in den letzten 4 Monaten).
• Hat das Alter des Migränebeginns weniger als 50 Jahre alt.
• Stimmt zu, die Art, Dosierung oder Häufigkeit von prophylaktischen Medikamenten (mit Ausnahme von Medikamenten zur akuten Linderung von Migränesymptomen) sowie von Nahrungsergänzungsmitteln (wie Q10, Riboflavin usw.) gegen Migräne und für andere Indikationen als Migräne nicht einzuleiten oder zu ändern die nach Meinung des Klinikers die Studienziele beeinträchtigen könnten (z. Antidepressiva, Antikonvulsiva, Betablocker usw.) für die Dauer der Studie.
• Art, Dosierung oder Häufigkeit von prophylaktischen Medikamenten (ausgenommen Medikamente zur akuten Linderung von Migränesymptomen) sowie von Nahrungsergänzungsmitteln (wie Q10, Riboflavin usw.) gegen Migräne und für andere Indikationen als Migräne hat sich nach Ansicht von nicht geändert der Kliniker kann die Studienziele stören (z. Antidepressiva, Antikonvulsiva, Betablocker usw.) für mindestens 3 Monate vor Beginn der Studie.
• Unterlässt für die Dauer der Studie drastische Änderungen der Ernährung, einschließlich Fastenperioden.
• Stimmt zu, die Studienintervention bestimmungsgemäß zu verwenden, alle Anforderungen der Studie zu befolgen, einschließlich der Anforderungen an den Nachsorgebesuch, die erforderlichen Studiendaten in den Fragebögen zur Molkerei und anderen Selbsteinschätzungen aufzuzeichnen, und ist mit der Entnahme von Blutproben einverstanden.
• Ist in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

• Hat eine begleitende Erkrankung, die während der Studie orale oder injizierbare Steroide erfordert.
• Hat eine Vorgeschichte von signifikanten neurologischen, psychiatrischen oder anderen medizinischen Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Studienbewertungen, insbesondere Leber- und Nierenerkrankungen, verfälschen können.
• Wird derzeit wegen einer Schilddrüsenerkrankung behandelt oder hat eine Vorgeschichte davon.
• Hat eine Herz-Kreislauf-Erkrankung (insbesondere Bluthochdruck) oder eine Vorgeschichte davon.
• Hat eine bekannte Geschichte von vermuteten sekundären Kopfschmerzen.
• Nimmt derzeit einfache Analgetika oder nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) an mehr als 14 Tagen pro Monat oder Triptane an mehr als 10 Tagen pro Monat gegen Kopfschmerzen oder andere Körperschmerzen ein.
• Nimmt derzeit verschreibungspflichtige Opioide.
• Hat eine frühere Diagnose von Kopfschmerzen bei Medikamentenübergebrauch (MoH), die innerhalb der letzten 6 Monate zu einer episodischen Migräne zurückgekehrt ist.
• Erfüllt die ICHD-3 Beta-Klassifizierungskriterien für chronische Migräne (> 15 Kopfschmerztage pro Monat).
• Hat eine angemessene Studie (zwei Monate oder länger) mit mindestens 3 Klassen einer medikamentösen Therapie zur Migräneprophylaxe nicht bestanden.
• Wurde zur Migräneprophylaxe operiert.
• Hat innerhalb der letzten 6 Monate Botox-Injektionen erhalten.
• Ist schwanger oder beabsichtigt, während der Studienzeit schwanger zu werden, oder im gebärfähigen Alter und ist nicht bereit, eine akzeptierte Form der Empfängnisverhütung anzuwenden.
• an einer anderen therapeutischen klinischen Untersuchung teilnimmt oder in den vorangegangenen 30 Tagen an einer klinischen Studie teilgenommen hat.
• Gehört zu einer gefährdeten Bevölkerungsgruppe oder hat einen Zustand, bei dem seine Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen, die Anforderungen an die Nachsorge zu erfüllen oder Selbsteinschätzungen abzugeben, beeinträchtigt ist (z. Obdachlose, geistig Behinderte und Gefangene).
• Überlegt, eine hormonbasierte Empfängnisverhütung zu beginnen, zu ändern oder zu beenden.