Funktionsfokuserad vård: Frakturvård i hemmet
22 februari 2022 uppdaterad av: Ann Gruber-Baldini, University of Maryland, Baltimore
Höftfraktur Caregiver Intervention - Funktionsfokuserad vård: Frakturvård hemma
Denna pilotstudie kommer att utvärdera genomförbarheten av att implementera en intervention i hemmiljön som är speciellt utformad för att coacha och mentora vårdgivare när de hjälper individer med Alzheimers sjukdom och relaterad demens (ADRD) som har brutit en höft för att utföra vardagliga aktiviteter och engagera sig i mer fysisk aktivitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidigare forskning från Baltimore Hip Studies (BHS) har visat att det är möjligt att förbättra funktionen, öka fysisk aktivitet och förbättra beteendesymtom bland långtidsvårdare med ADRD och att effektivt coacha och mentora vårdgivare genom en vårdpraxis, Function Focused Care för kognitivt funktionshindrade (FFC-CI), som fokuserar på att vårdgivare ska lära ut, peka ut, modellera och hjälpa kognitivt nedsatta individer att utföra funktionella uppgifter och engagera sig i fysisk aktivitet, samtidigt som de minimerar beteendesymtom. Denna studie kommer att avgöra om en reviderad intervention, Function Focused Care for the Cognitively Impaired: Hip Care at Home (aka, Hip Care at Home), kan implementeras i en hemmiljö.
Interventionen för höftvård hemma kommer att innefatta en första utvärdering av höftfrakturdeltagaren, vårdgivaren och hemmiljön av ett tvärvetenskapligt vårdteam inklusive en sjukgymnast (PT), arbetsterapeut (OT) och en coach (sköterska eller sjuksköterska) utbildad i tillvägagångssättet funktionsfokuserad vård (FFC). FFC-coachen kommer sedan att arbeta med den primära informella (familjen eller vännen, oavlönad) vårdgivaren för att integrera de rekommenderade miljömässiga, beteendemässiga och fysiska insatserna i hemmiljön, med veckovisa besök.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- University of Maryland
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
BRUCKDELTAGARE
Inklusionskriterier:
- Fragilitetsfraktur (höft, ryggrad, lårben/lår, handled, humerus/arm)
- Prefrakturdiagnos av Alzheimers sjukdom eller relaterad demens från diagram, informant eller genom AD8-poäng på 2+
- Ålder 65+ vid tidpunkten för frakturen
- Genomförd vanlig rehabilitering
- Skrivs ut till samhället efter att rehabiliteringen avslutats (dvs privat hem eller hemtjänst)
- Tillgänglighet för en vårdgivare (d.v.s. anhörig eller icke-släkting, oavlönad, informell) som tillhandahåller ADL- eller IADL-vård eller tillsyn minst en gång i veckan
Exklusions kriterier:
- Patologisk fraktur
- Inte gemenskapsboende (t.ex. boende på vårdhem) före frakturen
- Sängbunden under 6 månader före frakturen
- Ingen vårdgivare eller vårdgivare vägrar att delta i studien
- Studieläkaren tycker att deltagaren inte är en bra kandidat för studier
Inte återvända till samhället förrän ett år efter fraktur (kan gå till stödboende)
OMSORGSDELTAGARE
Inklusionskriterier:
- Identifierad som en vårdgivare (dvs. anhörig eller icke-släkting, oavlönad, informell) som kommer att hjälpa eller övervaka frakturdeltagaren med ADL- eller IADL-uppgifter efter utskrivning från rehab
- Att hjälpa eller övervaka frakturdeltagaren med en eller flera ADL- eller IADL-uppgifter minst en gång i veckan vid screening för denna studie ELLER planerar att vara den primära personen som ger vård minst en gång i veckan efter att frakturdeltagaren har skrivits ut från rehab
Exklusions kriterier:
- Inte engelsktalande
- Bor mer än 60 mil från höftfrakturens deltagare
- Det går inte att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Frakturvård hemma
En utbildad FFC-coach kommer att besöka varje vårdgivare och frakturdeltagare i hemmet för ett 1-2 timmars pass en gång i veckan i 8 veckor.
|
Detta är en graderad, funktionellt baserad intervention, parad med vårdgivareinteraktioner för att förbättra funktionella förmågor.
Vårdgivare uppmuntras att låta frakturdeltagaren aktivt delta i sina egna aktiviteter i det dagliga livet och införliva funktionella aktiviteter i dagliga rutiner.
En interventionscoach kommer att diskutera vårdrelaterade utmaningar med vårdgivaren för att identifiera beroendeproblem, motivera vårdgivaren att hjälpa till att främja oberoende hos vårdtagaren och ge vägledning för att hantera beteendesymtom associerade med kognitiv begränsning som kan uppstå under vård.
Coachen styrs av interventioner designade av PTs, OTs och en sjuksköterska expert inom FFC.
Interventionen inkluderar 1) initial bedömning av deltagare, vårdgivare och miljö, 2) coachning och mentorskap av vårdgivare avseende användning av effektiva motivationsstrategier, 3) målsättning och 4) pågående motivation och utvärdering.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av ingripandet
Tidsram: 8 veckor
|
Uppgifter om genomförbarhet kommer att inkludera antal deltagare som kontaktas, inskrivna, avhopp/uttag, och slutförande av intervention, negativa händelser och total tid för att implementera intervention.
|
8 veckor
|
|
Behandlingstrohet
Tidsram: 8 veckor
|
Insatsens behandlingstrohet kommer att innefatta registrering av följsamhet och loggar över interventionsuppgifter och problem av det tvärvetenskapliga vårdteamet och FFC-coachen angående hinder för genomförandet av interventionen och öppna intervjuer med vårdgivare om deras erfarenheter av interventionen.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Physical Activities of Daily Living (PADL) - resultat av frakturdeltagare
Tidsram: 8 veckor
|
Fysiska aktiviteter i det dagliga livet (PADL) bedömer frakturdeltagarens mottagande av assistans i 15 PADL med ett instrument vars struktur liknar Jettes Functional Status Index och inkluderar aktiviteter från Older Americans Resources and Services (OARS) Instrument PADL-skalan och de som används av Cummings et al.
|
8 veckor
|
|
Instrumental Activities of Daily Living (IADL) - resultat av frakturdeltagare
Tidsram: 8 veckor
|
Instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (IADL) mäts med 7 poster från OARS.
|
8 veckor
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) - resultat av frakturdeltagare
Tidsram: 8 veckor
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) kommer att användas för att bedöma tidsinställd fysisk prestation av balans, gång, styrka och uthållighet.
Gånghastighet över 3 meter och en enstaka tidsinställd stolresning utan att använda armar kommer också att bedömas.
|
8 veckor
|
|
MotionWatch för att övervaka fysisk rörelse - frakturdeltagares resultat
Tidsram: 8 veckor
|
En MotionWatch tillverkad av CamNtech Ltd., en kompakt, lätt, kroppsburen aktivitetsövervakningsenhet, kommer att placeras på frakturdeltagarens handled vid varje mätningsintervju (baslinje och uppföljning) och tas bort 5 dagar senare av studiepersonalen.
MotionWatch är avsedd att övervaka lemmar eller kroppsrörelser under dagligt liv och sömn och kan användas för att dokumentera fysisk rörelse i samband med tillämpningar inom fysiologisk övervakning.
|
8 veckor
|
|
Modifierad Mini-Mental State Examination (3MS) - frakturdeltagares resultat
Tidsram: 8 veckor
|
Global kognition kommer att bedömas med hjälp av Modified Mini-Mental State Examination (3MS), som också används för att beskriva svårighetsgraden av ADRD.
Detta mått kommer att användas för att beskriva omfattningen av den kognitiva försämringen hos personer med ADRD i urvalet och välja en jämförelsegrupp från befintliga data.
|
8 veckor
|
|
Neuropsychiatric Inventory (NPI) - frakturdeltagarens resultat
Tidsram: 8 veckor
|
Beteendemässiga och affektiva resultat kommer att undersöka inverkan på vårdgivares betygsatta beteendesymtom av ADRD med hjälp av Neuropsykiatriska Inventory (NPI), som inkluderar artiklar om 10 beteendestörningar: vanföreställningar, hallucinationer, dysfori, ångest, agitation/aggression, eufori, disinhibition, irritabilitet/l , apati och avvikande motorisk aktivitet.
Dessa är alla betygsatta av vårdgivaren.
|
8 veckor
|
|
Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD) - frakturdeltagares resultat
Tidsram: 8 veckor
|
Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD) utvecklades speciellt för att bedöma tecken och symtom på allvarlig depression hos patienter med demens.
Vårdgivare kommer att intervjuas på var och en av de 19 punkterna på skalan och instrueras att basera sin rapport på observationer av frakturdeltagarens beteende under veckan före intervjun.
|
8 veckor
|
|
Biverkningar
Tidsram: 8 veckor
|
Fall och andra biverkningar, inklusive sjukhusvistelse, placering på vårdhem och dödsfall kommer att registreras under hela studien.
|
8 veckor
|
|
Förbättring av kunskap om FFC - vårdgivarens resultat
Tidsram: 2 veckor och 8 veckor efter påbörjad intervention
|
Kunskaper om FFC kommer att bedömas med hjälp av Knowledge of Function and Behaviour Focused Care Activities Test efter att informationen presenterats och igen i slutet av studien.
|
2 veckor och 8 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Self-efficacy för funktionella och fysiska aktiviteter - vårdgivarens resultat
Tidsram: 8 veckor
|
Self-Efficacy for Functional and Physical Activities är en undersökning med 10 frågor till vårdgivaren om deras tilltro till sin förmåga att uppmuntra höftfrakturdeltagaren att utföra olika dagliga aktiviteter självständigt.
Svaren är antingen "Ja" eller "Nej".
|
8 veckor
|
|
Resultat Förväntningar på funktion och fysisk aktivitet - vårdgivarens resultat
Tidsram: 8 veckor
|
Resultat Förväntningar på funktion och fysisk aktivitet är en undersökning med 9 punkter som ges till vårdgivare om i vilken utsträckning de håller med om det med påståenden om vård och omsorgstagares oberoende.
|
8 veckor
|
|
Förbättring av prestanda för FFC - vårdgivarens resultat
Tidsram: 3 veckor och 6 veckor efter påbörjad intervention
|
Utförande av FFC-vård kommer att bedömas med hjälp av checklistan för funktionsfokuserad vårdbeteende.
Observationer kommer att göras av FFC-tränaren i hemmiljön som en del av de ordinarie veckovisa interventionsbesöken 3 veckor och 6 veckor efter insatsstart.
Omedelbar feedback kommer att ges till vårdgivaren efter de observerade vårdinteraktionerna (t.ex. positiv förstärkning för funktionsfokuserad vård kommer att ges eller information om missade möjligheter för funktionsfokuserad vård som ska ges) och FFC-coachen kommer att arbeta för omedelbar ökad integrering av rekommenderade insatser under rutinvård.
|
3 veckor och 6 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Zarit Burden Intervju - vårdgivarens resultat
Tidsram: 8 veckor
|
Vårdgivarens börda kommer att bedömas med hjälp av Zarit Burden Interview, en 22-skala som besvaras av vårdgivare, svarsalternativ som sträcker sig från 0 (Aldrig) till 4 (Nästan alltid).
Faktorer fångar personlig belastning och rollbelastning.
|
8 veckor
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) - vårdgivarens resultat
Tidsram: 8 veckor
|
Vårdgivarens depressiva symtom kommer att mätas med hjälp av 20-postversionen av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D).
Möjliga poäng varierar från 0-60.
|
8 veckor
|
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsram: 8 veckor
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I) kommer att användas för att bedöma rädsla för att falla hos frakturdeltagare och rädsla för att falla hos vårdgivare för sig själva och deras vårdtagare.
|
8 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av miljön för påverkan på fysisk aktivitet
Tidsram: 3 veckor och 6 veckor efter påbörjad intervention
|
Bedömning av miljön för påverkan på fysisk aktivitet är en visuell checklista som anger om den beskrivna miljökomponenten är närvarande eller frånvarande.
Denna åtgärd kommer att inkluderas vid baslinjen för att skräddarsy interventionen, men kommer att upprepas vid uppföljning som ett potentiellt mellanliggande resultat.
Miljöbedömningar kommer att göras av FFC-tränaren och rekommendationer för förändring diskuteras med vårdgivaren och initieras som godkända.
Dessutom kommer förändring av miljön för att optimera funktion och fysisk aktivitet (t.ex. ge tillgång till öppna områden för promenader, trevliga destinationer och viloplatser längs vägar) också underlätta integrationen av höftvården hemma.
|
3 veckor och 6 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Måluppfyllelse
Tidsram: 3 veckor och 6 veckor efter påbörjad intervention
|
Kunskap från omgivningen, vårdgivarens övertygelse/kultur i hemmiljön och den fysiska förmågan kommer att användas för att sätta upp mål.
Upp till fyra frakturdeltagares mål listas på måluppfyllelseskalan och görs sedan på deras framsteg där poängen kan variera från -8 till 8 med poängen 0 som indikerar förväntade framsteg och positiv poäng indikerar större framsteg än förväntat.
Denna åtgärd kommer att inkluderas vid baslinjen för att skräddarsy interventionen, men kommer att upprepas vid uppföljning som ett potentiellt mellanliggande resultat.
|
3 veckor och 6 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Vårdmålsidentifiering
Tidsram: 3 veckor och 6 veckor efter påbörjad intervention
|
Vårdmålsidentifieringsformuläret är ett formulär i tre delar som används för att identifiera problem, mål för att ta itu med dessa problem och sätt att införliva teknik i lösningarna.
Denna åtgärd kommer att inkluderas vid baslinjen för att skräddarsy interventionen, men kommer att upprepas vid uppföljning som ett potentiellt mellanliggande resultat.
|
3 veckor och 6 veckor efter påbörjad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
26 september 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
12 december 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
12 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2017
Första postat (FAKTISK)
10 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HP-00072220
- 1R21AG054143-01 (NIH)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .