Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimintoon kohdistettu hoito: Murtumien hoito kotona

tiistai 22. helmikuuta 2022 päivittänyt: Ann Gruber-Baldini, University of Maryland, Baltimore

Lonkkamurtuman hoitajan interventio – toimintoon keskittynyt hoito: murtuman hoito kotona

Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan mahdollisuutta toteuttaa kotioloissa interventio, joka on erityisesti suunniteltu valmentamaan ja mentoroimaan omaishoitajia, kun he auttavat Alzheimerin tautia ja siihen liittyvää dementiaa (ADRD) sairastavia henkilöitä, joilla on murtunut lonkka, suorittamaan jokapäiväisiä toimintoja ja osallistumaan enemmän liikunta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Baltimore Hip Studiesin (BHS) aiempi tutkimus on osoittanut, että on mahdollista parantaa toimintaa, lisätä fyysistä aktiivisuutta ja parantaa käyttäytymisoireita pitkäaikaishoidon asukkailla, joilla on ADRD, sekä valmentaa ja ohjata hoitajia tehokkaasti Function Focused Care -hoitokäytännön avulla. Kognitiivisesti vammaisille (FFC-CI), joka keskittyy siihen, että omaishoitajat opettavat, ohjaavat, mallintavat ja auttavat kognitiivisesti vammaisia ​​henkilöitä suorittamaan toiminnallisia tehtäviä ja osallistumaan fyysiseen toimintaan samalla minimoiden käyttäytymisoireita. Tämä tutkimus selvittää, voidaanko tarkistettu interventio, Function Focused Care for the Cognitively Impaired: Lonkkahoito kotona (alias Lonkkahoito kotona) toteuttaa kotiympäristössä.

Lonkkahoito kotona -interventio sisältää lonkkamurtumaan osallistuneen, hoitajan ja kotiolojen alustavan arvioinnin, jonka suorittaa monialainen hoitotiimi, johon kuuluu fysioterapeutti (PT), toimintaterapeutti (OT) ja valmentaja (sairaanhoitaja tai sairaanhoitajan avustaja). koulutettu FFC-lähestymistapaan. FFC-valmentaja työskentelee sitten ensisijaisen epävirallisen (perheen tai ystävän, palkattoman) hoitajan kanssa integroidakseen suositellut ympäristö-, käyttäytymis- ja fyysiset toimenpiteet kotiympäristöön viikoittaisilla vierailuilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

MURTUMAAN OSALLISTUJAT

Sisällyttämiskriteerit:

  • Haurausmurtuma (lonkka-, selkä-, reisi-/reisi-, ranne-, olkaluu-/käsivarsi)
  • Alzheimerin taudin tai siihen liittyvän dementian murtumaa edeltävä diagnoosi kaaviosta, informantista tai AD8-pisteistä 2+
  • Ikä 65+ murtuman aikaan
  • Tavallinen kuntoutus suoritettu
  • Päästetään yhteisöön kuntoutuksen päätyttyä (esim. omakotitalon tai tukiasumisen jälkeen)
  • Omaishoitajan (eli perheen sukulainen tai ei-sukulainen, palkaton, epävirallinen) saatavuus, joka tarjoaa ADL- tai IADL-hoitoa tai -valvontaa vähintään viikoittain

Poissulkemiskriteerit:

  • Patologinen murtuma
  • Ei asunnossa (esim. vanhainkodin asukas) ennen murtumaa
  • Vuoteeseen sidottu 6 kuukauden aikana ennen murtumaa
  • Yksikään omaishoitaja tai omaishoitaja ei kiellä tutkimukseen osallistumista
  • Tutkimuskliinikon mielestä osallistuja ei ole hyvä ehdokas opiskeluun

Ei palaa yhteisöön ennen vuotta murtuman jälkeen (voi mennä avustukseen)

HOITAJAT OSALLISTUJAT

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnistettu omaishoitajaksi (eli perheen sukulainen tai ei-sukulainen, palkaton, epävirallinen), joka auttaa tai valvoo murtumaan osallistunutta ADL- tai IADL-tehtävissä vieroitushoidon jälkeen
  • Auttaa tai valvoa murtumaan osallistunutta yhdessä tai useammassa ADL- tai IADL-tehtävässä vähintään viikoittain tämän tutkimuksen seulonnan yhteydessä TAI aikoo olla ensisijainen hoitohenkilöstö vähintään viikoittain sen jälkeen, kun murtumaan osallistunut on kotiutettu kuntoutushoidosta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei englantia puhuva
  • Asuu yli 40 mailin päässä lonkkamurtumaan osallistuneesta
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Murtumien hoito kotona
Koulutettu FFC-valmentaja vierailee jokaisen hoitajan ja murtumaan osallistuvan kotona 1-2 tunnin ajan kerran viikossa 8 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Murtumien hoito kotona
Tämä on asteittainen, toiminnallisesti perustuva interventio, joka on yhdistetty hoitajan vuorovaikutukseen toiminnallisten kykyjen parantamiseksi. Omaishoitajia rohkaistaan ​​ottamaan murtumaan osallistunut osallistumaan aktiivisesti omaan päivittäiseen elämäänsä ja sisällyttämään toiminnalliset toiminnot päivittäisiin rutiineihinsa. Interventiovalmentaja keskustelee hoitajan kanssa hoitoon liittyvistä haasteista tunnistaakseen riippuvuusongelmia, motivoidakseen hoitajaa edistämään hoidon saajan itsenäisyyttä ja opastaakseen puuttumaan kognitiiviseen rajoittumiseen liittyviin käyttäytymisoireisiin, joita voi esiintyä hoidon aikana. Valmentajaa ohjaavat PT:n, OT:n ja sairaanhoitajan FFC-asiantuntijan suunnittelemat interventiot. Interventio sisältää 1) osallistujan, hoitajan ja ympäristön alustavan arvioinnin, 2) omaishoitajien valmennusta ja mentorointia tehokkaiden motivaatiostrategioiden käytössä, 3) tavoitteiden asettamisen ja 4) jatkuvan motivoinnin ja arvioinnin.
Muut nimet:
  • Function Focused Care (FFC) kognitiivisesti vammaisille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Toteutettavuutta koskevat tiedot sisältävät yhteydenottojen, ilmoittautuneiden, keskeyttäneiden/peruuttaneiden ja toimenpiteen loppuunsaattamisen, haittatapahtumien ja toimenpiteen toteuttamiseen kuluvan kokonaisajan määrän.
8 viikkoa
Hoidon uskollisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Intervention hoitotarkkuuteen kuuluu poikkitieteellisen hoitotiimin ja FFC-valmentajan kirjaaminen hoitoon sitoutumisesta ja interventiotehtävistä ja ongelmista koskien intervention toteuttamisen esteitä sekä avoimet haastattelut hoitajien kanssa heidän kokemuksistaan ​​interventiosta.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäisen elämän fyysiset aktiviteetit (PADL) - murtuman osallistujan tulos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Päivittäisen elämän fyysiset aktiviteetit (PADL:t) arvioivat murtumaan osallistujan avun saamista 15 PADL:ssa instrumentilla, jonka rakenne on samanlainen kuin Jetten Functional Status Index ja joka sisältää aktiviteetteja Older Americans Resources and Services (OARS) Instrument PADL-asteikosta ja ne, joita Cummings et ai.
8 viikkoa
Instrumental Activities of Daily Living (IADL) - murtuman osallistujan tulos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Päivittäisen elämän instrumentaalista toimintaa (IADL) mitataan OARS:n seitsemällä pisteellä.
8 viikkoa
Short Physical Performance Battery (SPPB) - murtuman osallistujatulos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Short Physical Performance Battery (SPPB) -akkua käytetään tasapainon, askeleen, voiman ja kestävyyden ajoitetun fyysisen suorituskyvyn arvioimiseen. Arvioidaan myös yli 3 metrin kävelynopeus ja yksi ajoitettu tuolin nousu ilman käsiä.
8 viikkoa
MotionWatch seurata fyysistä liikettä - murtuman osallistujan tulos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
CamNtech Ltd.:n valmistama MotionWatch, kompakti, kevyt, kehon päällä pidettävä aktiivisuuden seurantalaite, asetetaan murtumaan osallistujan ranteeseen jokaisessa mittaushaastattelussa (perustilanne ja seuranta) ja tutkimushenkilöstö poistaa sen 5 päivää myöhemmin. MotionWatch on tarkoitettu seuraamaan raajojen tai kehon liikkeitä päivittäisen elämän ja unen aikana, ja sitä voidaan käyttää dokumentoimaan fysiologisen seurannan sovelluksiin liittyviä fyysisiä liikkeitä.
8 viikkoa
Modified Mini-Mental State Examination (3MS) - murtuman osallistujan tulos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Globaalia kognitiota arvioidaan käyttämällä modifioitua mielentilatutkimusta (3MS), jota käytetään myös ADRD:n vakavuuden kuvaamiseen. Tätä mittaa käytetään kuvaamaan otokseen kuuluvien ADRD-potilaiden kognitiivisen heikentymisen laajuutta ja valitsemaan vertailuryhmä olemassa olevista tiedoista.
8 viikkoa
Neuropsychiatric Inventory (NPI) - murtuman osallistujan tulos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Käyttäytymis- ja affektiiviset tulokset tutkivat ADRD:n vaikutusta hoitajan arvioimiin käyttäytymisoireisiin käyttämällä Neuropsychiatric Inventory (NPI) -tutkimusta, joka sisältää 10 käyttäytymishäiriötä: harhaluulot, hallusinaatiot, dysforia, ahdistuneisuus, kiihtyneisyys/aggressiivisuus, euforia, kyvyttömyys, ärtyneisyys/ärtyneisyys. , apatia ja poikkeava motorinen toiminta. Nämä kaikki ovat hoitajan arvioimia.
8 viikkoa
Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD) - murtuman osallistujan tulos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Cornellin masennuksen asteikko dementiassa (CSDD) kehitettiin erityisesti arvioimaan vakavan masennuksen merkkejä ja oireita dementiapotilailla. Hoitajia haastatellaan kustakin asteikon 19:stä kohdasta ja heitä neuvotaan perustamaan raporttinsa havaintoihin murtumaan osallistujan käyttäytymisestä haastattelua edeltävän viikon aikana.
8 viikkoa
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kaatumiset ja muut haittatapahtumat, mukaan lukien sairaalahoito, hoitokotiin sijoittaminen ja kuolema, kirjataan koko tutkimuksen ajan.
8 viikkoa
FFC-tiedon parantaminen - hoitajan tulos
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 8 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
FFC:n tuntemus arvioidaan käyttämällä Knowledge of Function and Behaviour Focussed Care Activities -testiä tietojen esittämisen jälkeen ja uudelleen tutkimuksen lopussa.
2 viikkoa ja 8 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Omatehokkuus toiminnallisiin ja fyysisiin aktiviteetteihin – hoitajan tulos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Self-Efficacy for Functional and Physical Activity on 10 kysymyksestä koostuva kysely hoitajalle, joka kertoo heidän luottamuksestaan ​​kykyynsä rohkaista lonkkamurtumaan osallistuvaa ryhtymään itsenäiseen päivittäiseen elämään. Vastaukset ovat joko "kyllä" tai "ei".
8 viikkoa
Tulokset Odotukset toiminnalle ja fyysiselle aktiivisuudelle - hoitajan tulos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tulokset Odotukset toiminnalle ja fyysiselle aktiivisuudelle on 9 kohdan kysely, joka annetaan omaishoitajille siitä, missä määrin he ovat samaa mieltä omaishoitajan ja huostaanottajan riippumattomuuden kanssa.
8 viikkoa
FFC:n suorituskyvyn parantaminen - hoitajan tulos
Aikaikkuna: 3 viikkoa ja 6 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
FFC-hoidon tehokkuutta arvioidaan Function Focused Care Behavior Checklist -tarkistuslistalla. FFC:n valmentaja tekee havainnot kotiympäristössä osana säännöllisiä viikoittaisia ​​hoitokäyntejä 3 ja 6 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta. Omaishoitajalle annetaan välitöntä palautetta havaittujen hoitovuorovaikutusten jälkeen (esim. annetaan positiivista vahvistusta toimintokeskeiseen hoitoon tai tiedotetaan menetetyistä toimintokeskeisen hoidon mahdollisuuksista), ja FFC-valmentaja pyrkii lisäämään hoidon välitöntä integrointia. suositeltuja toimenpiteitä rutiinihoidon aikana.
3 viikkoa ja 6 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Zarit Burden -haastattelu - hoitajan tulos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Omaishoitajan taakka arvioidaan Zarit Burden Interview -haastattelulla, 22-asteikolla, johon omaishoitajat vastaavat, vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 0 (Ei koskaan) - 4 (lähes aina). Tekijät vangitsevat henkilökohtaisen rasituksen ja roolipaineen.
8 viikkoa
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) - hoitajan tulos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Omaishoitajan masennusoireita mitataan Center for Epidemiologic Studies Depression Scalen (CES-D) 20-kohdan versiolla. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-60.
8 viikkoa
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Falls Efficacy Scale Internationalin (FES-I) avulla arvioidaan murtumaan osallistuneiden kaatumisen pelkoa ja omaishoitajien kaatumisen pelkoa itselleen ja hoidon saajilleen.
8 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio ympäristön vaikutuksista fyysiseen aktiivisuuteen
Aikaikkuna: 3 viikkoa ja 6 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Ympäristövaikutusten arviointi fyysiseen aktiivisuuteen on visuaalinen tarkistuslista, joka osoittaa, onko kuvattu ympäristökomponentti olemassa vai ei. Tämä toimenpide sisällytetään lähtötilanteeseen toimenpiteen räätälöimiseksi, mutta se toistetaan seurannassa mahdollisena välituloksena. Ympäristöarvioinnit tekee FFC:n valmentaja ja muutossuositukset keskustellaan hoitajan kanssa ja aloitetaan hyväksytyllä tavalla. Lisäksi ympäristön muuttaminen toimintojen ja fyysisen aktiivisuuden optimoimiseksi (esim. pääsyn tarjoaminen avoimille kävelyalueille, miellyttäville kohteille ja lepoalueille polkujen varrella) helpottaa myös Lonkkahoito kotona -intervention integrointia.
3 viikkoa ja 6 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Tavoitteen saavuttaminen
Aikaikkuna: 3 viikkoa ja 6 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Tavoitteiden asettamiseen käytetään ympäristötietoa, omaishoitajan uskomuksia/kotiympäristön kulttuuria ja fyysisen kyvyn arviointia. Jopa neljä murtumaa osallistujan maalia luetellaan tavoitesaavutusasteikolla ja pisteytetään sitten heidän edistymisensä perusteella, jolloin pisteet voivat vaihdella -8:sta 8:aan, jolloin pistemäärä 0 tarkoittaa odotettua edistymistä ja positiivinen tulos on odotettua suurempaa edistystä. Tämä toimenpide sisällytetään lähtötilanteeseen toimenpiteen räätälöimiseksi, mutta se toistetaan seurannassa mahdollisena välituloksena.
3 viikkoa ja 6 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Hoitotavoitteen tunnistaminen
Aikaikkuna: 3 viikkoa ja 6 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Hoitotavoitteen tunnistuslomake on kolmiosainen lomake, jota käytetään tunnistamaan ongelmat, tavoitteet näiden ongelmien ratkaisemiseksi ja tapoja sisällyttää teknologiaa ratkaisuihin. Tämä toimenpide sisällytetään lähtötilanteeseen toimenpiteen räätälöimiseksi, mutta se toistetaan seurannassa mahdollisena välituloksena.
3 viikkoa ja 6 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Maryland, Baltimore

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HP-00072220
  • 1R21AG054143-01 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Murtumat, luu

Kliiniset tutkimukset Murtumien hoito kotona

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa