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Atención centrada en la función: Atención de fracturas en el hogar

22 de febrero de 2022 actualizado por: Ann Gruber-Baldini, University of Maryland, Baltimore

Intervención de cuidadores de fracturas de cadera: atención centrada en la función: atención de fracturas en el hogar

Este estudio piloto evaluará la viabilidad de implementar una intervención en el hogar que está diseñada específicamente para capacitar y asesorar a los cuidadores mientras ayudan a las personas con enfermedad de Alzheimer y demencia relacionada (ADRD) que se han fracturado la cadera a realizar actividades cotidianas y participar en más actividad física.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Investigaciones anteriores realizadas por Baltimore Hip Studies (BHS) han demostrado que es posible mejorar la función, aumentar la actividad física y mejorar los síntomas conductuales entre los residentes de atención a largo plazo con ADRD y entrenar y asesorar de manera efectiva a los cuidadores a través de una práctica de atención, Atención centrada en la función. para personas con discapacidad cognitiva (FFC-CI), que se enfoca en que los cuidadores enseñen, indiquen, modelen y ayuden a las personas con discapacidad cognitiva a realizar tareas funcionales y participar en actividades físicas, al tiempo que minimizan los síntomas conductuales. Este estudio determinará si una intervención revisada, Atención centrada en la función para personas con deterioro cognitivo: cuidado de la cadera en el hogar (también conocido como Cuidado de la cadera en el hogar), se puede implementar en un entorno doméstico.

La intervención Cuidado de la cadera en el hogar incluirá una evaluación inicial del participante con fractura de cadera, el cuidador y el entorno del hogar por parte de un equipo de atención interdisciplinario que incluye un fisioterapeuta (PT), un terapeuta ocupacional (OT) y un entrenador (enfermero o auxiliar de enfermería) capacitados en el enfoque de atención centrada en la función (FFC). El entrenador de FFC luego trabajará con el principal cuidador informal (familiar o amigo, no remunerado) para integrar las intervenciones ambientales, conductuales y físicas recomendadas en el entorno del hogar, con visitas semanales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

PARTICIPANTES DE FRACTURA

Criterios de inclusión:

  • Fractura por fragilidad (cadera, columna, fémur/muslo, muñeca, húmero/brazo)
  • Diagnóstico previo a la fractura de la enfermedad de Alzheimer o demencia relacionada a partir del gráfico, informante o a través de una puntuación AD8 de 2+
  • 65 años o más en el momento de la fractura
  • Rehabilitación habitual completa
  • Dado de alta a la comunidad después de que termina la rehabilitación (es decir, hogar privado o vida asistida)
  • Disponibilidad de un cuidador (es decir, familiar o no familiar, no remunerado, informal) que brinde atención o supervisión de ADL o IADL al menos semanalmente

Criterio de exclusión:

  • Fractura patológica
  • No vivía en la comunidad (p. ej., residente de un asilo de ancianos) antes de la fractura
  • Encamado durante los 6 meses previos a la fractura
  • Ningún cuidador o cuidador se niega a participar en el estudio
  • El médico del estudio piensa que el participante no es un buen candidato para el estudio

No regresar a la comunidad antes de un año después de la fractura (puede ir a una vida asistida)

CUIDADORES PARTICIPANTES

Criterios de inclusión:

  • Identificado como un cuidador (es decir, familiar o no familiar, no remunerado, informal) que ayudará o supervisará al participante con fractura con las tareas de ADL o IADL después del alta de rehabilitación
  • Ayudar o supervisar al participante con fractura con una o más tareas de ADL o IADL al menos semanalmente cuando se evalúe para este estudio O planee ser la persona principal que brinde atención al menos semanalmente después de que el participante con fractura sea dado de alta de rehabilitación

Criterio de exclusión:

  • no habla ingles
  • Vivir a más de 40 millas del participante con fractura de cadera
  • No se puede dar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Atención de fracturas en el hogar
Un entrenador capacitado de FFC visitará a cada cuidador y participante de fractura en el hogar durante una sesión de 1 a 2 horas una vez por semana durante 8 semanas.
Conductual: Atención de fracturas en el hogar
Esta es una intervención graduada basada en la funcionalidad, combinada con interacciones del cuidador para mejorar las habilidades funcionales. Se alienta a los cuidadores a que hagan que el paciente con fractura participe activamente en sus propias actividades de la vida diaria e incorporen actividades funcionales en las rutinas diarias. Un entrenador de intervención discutirá los desafíos relacionados con el cuidado con el cuidador para identificar problemas de dependencia, motivar al cuidador para ayudar a fomentar la independencia en el receptor del cuidado y brindar orientación para abordar los síntomas conductuales asociados con la limitación cognitiva que pueden ocurrir durante el cuidado. El entrenador se guía por intervenciones diseñadas por PT, OT y una enfermera practicante experta en FFC. La intervención incluye 1) evaluación inicial del participante, el cuidador y el entorno, 2) entrenamiento y tutoría de los cuidadores con respecto al uso de estrategias motivacionales efectivas, 3) establecimiento de metas y 4) motivación y evaluación continuas.
Otros nombres:
  • Atención centrada en la función (FFC) para personas con deterioro cognitivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad de la Intervención
Periodo de tiempo: 8 semanas
Los datos relacionados con la viabilidad incluirán el número de participantes contactados, inscritos, abandonos/retiros y finalización de la intervención, eventos adversos y tiempo total para implementar la intervención.
8 semanas
Fidelidad al tratamiento
Periodo de tiempo: 8 semanas
La fidelidad al tratamiento de la intervención incluirá el registro de la adherencia y los registros de las tareas y problemas de la intervención por parte del equipo de atención interdisciplinario y el entrenador de FFC con respecto a las barreras para la implementación de la intervención y entrevistas abiertas con los cuidadores sobre sus experiencias con la intervención.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividades físicas de la vida diaria (PADL) - resultado del participante con fractura
Periodo de tiempo: 8 semanas
Las actividades físicas de la vida diaria (PADL) evalúan la recepción de asistencia del participante con fractura en 15 PADL con un instrumento cuya estructura es similar al índice de estado funcional de Jette e incorpora actividades de la escala PADL del instrumento Older Americans Resources and Services (OARS) y las utilizadas por Cummings et al.
8 semanas
Actividades instrumentales de la vida diaria (AIVD): resultado del participante con fractura
Periodo de tiempo: 8 semanas
Las actividades instrumentales de la vida diaria (AIVD) se miden con 7 ítems del OARS.
8 semanas
Batería breve de rendimiento físico (SPPB): resultado del participante con fractura
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se utilizará la batería de rendimiento físico breve (SPPB) para evaluar el rendimiento físico cronometrado del equilibrio, la marcha, la fuerza y ​​la resistencia. También se evaluará la velocidad de marcha de más de 3 metros y un solo ascenso cronometrado de la silla sin utilizar los brazos.
8 semanas
MotionWatch para monitorear el movimiento físico: resultado del participante con fractura
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se colocará un MotionWatch fabricado por CamNtech Ltd., un dispositivo de monitoreo de actividad compacto, liviano y que se usa en el cuerpo, en la muñeca del participante con fractura en cada entrevista de medición (línea de base y seguimiento) y el personal del estudio lo retirará 5 días después. El MotionWatch está diseñado para monitorear los movimientos de las extremidades o del cuerpo durante la vida diaria y el sueño, y se puede usar para documentar el movimiento físico asociado con las aplicaciones de monitoreo fisiológico.
8 semanas
Miniexamen del estado mental modificado (3MS): resultado del participante con fractura
Periodo de tiempo: 8 semanas
La cognición global se evaluará mediante el Mini-Examen del Estado Mental Modificado (3MS), que también se utilizará para describir la gravedad del ADRD. Esta medida se utilizará para describir el alcance del deterioro cognitivo en personas con ADRD en la muestra y seleccionar un grupo de comparación de los datos existentes.
8 semanas
Inventario neuropsiquiátrico (NPI): resultado del participante con fractura
Periodo de tiempo: 8 semanas
Los resultados conductuales y afectivos examinarán el impacto en los síntomas conductuales de ADRD calificados por el cuidador utilizando el Inventario Neuropsiquiátrico (NPI), que incluye ítems sobre 10 trastornos conductuales: delirios, alucinaciones, disforia, ansiedad, agitación/agresión, euforia, desinhibición, irritabilidad/labilidad , apatía y actividad motora aberrante. Todos estos son calificados por el cuidador.
8 semanas
Escala de Cornell para la depresión en la demencia (CSDD): resultado del participante con fractura
Periodo de tiempo: 8 semanas
La Escala de Cornell para la Depresión en la Demencia (CSDD) se desarrolló específicamente para evaluar los signos y síntomas de la depresión mayor en pacientes con demencia. Se entrevistará a los cuidadores sobre cada uno de los 19 ítems de la escala y se les indicará que basen su informe en las observaciones del comportamiento del participante con fractura durante la semana anterior a la entrevista.
8 semanas
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 8 semanas
Las caídas y otros eventos adversos, incluida la hospitalización, la colocación en un asilo de ancianos y la muerte, se registrarán durante todo el estudio.
8 semanas
Mejora en el conocimiento de FFC - resultado del cuidador
Periodo de tiempo: 2 semanas y 8 semanas después del inicio de la intervención
El conocimiento de FFC se evaluará utilizando la Prueba de actividades de atención centrada en el conocimiento de la función y el comportamiento después de que se presente la información y nuevamente al final del estudio.
2 semanas y 8 semanas después del inicio de la intervención
Autoeficacia para actividades físicas y funcionales - resultado del cuidador
Periodo de tiempo: 8 semanas
La autoeficacia para las actividades físicas y funcionales es una encuesta de 10 preguntas para el cuidador sobre su confianza en su capacidad para alentar al participante con fractura de cadera a realizar diferentes actividades de la vida diaria de forma independiente. Las respuestas son 'Sí' o 'No'.
8 semanas
Resultados Expectativas de función y actividad física - resultado del cuidador
Periodo de tiempo: 8 semanas
Expectativas de resultados para la función y la actividad física es una encuesta de 9 ítems que se les da a los cuidadores sobre el grado en que están de acuerdo con las afirmaciones sobre el cuidado y la independencia del receptor del cuidado.
8 semanas
Mejora en el desempeño de FFC - resultado del cuidador
Periodo de tiempo: 3 semanas y 6 semanas después del inicio de la intervención
El rendimiento de la atención de FFC se evaluará utilizando la Lista de verificación de comportamiento de atención centrada en la función. El entrenador de FFC realizará las observaciones en el hogar como parte de las visitas de intervención semanales regulares a las 3 semanas y 6 semanas después del inicio de la intervención. Se proporcionará retroalimentación inmediata al cuidador luego de las interacciones de atención observadas (p. ej., se proporcionará un refuerzo positivo para la atención centrada en la función o información sobre las oportunidades perdidas para proporcionar la atención centrada en la función) y el entrenador de FFC trabajará para lograr una mayor integración inmediata de la intervenciones recomendadas durante la atención de rutina.
3 semanas y 6 semanas después del inicio de la intervención
Entrevista de carga de Zarit - resultado del cuidador
Periodo de tiempo: 8 semanas
La carga del cuidador se evaluará utilizando la Zarit Burden Interview, una escala de 22 ítems respondida por los cuidadores, con opciones de respuesta que van de 0 (Nunca) a 4 (Casi siempre). Los factores capturan la tensión personal y la tensión del rol.
8 semanas
Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) - resultado del cuidador
Periodo de tiempo: 8 semanas
Los síntomas depresivos del cuidador se medirán utilizando la versión de 20 ítems de la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D). Las puntuaciones posibles van de 0 a 60.
8 semanas
Escala Internacional de Eficacia en Caídas (FES-I)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se utilizará la Falls Efficacy Scale International (FES-I) para evaluar el miedo a las caídas en los participantes con fracturas y el miedo a las caídas en los cuidadores para ellos mismos y las personas que los cuidan.
8 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del Medio Ambiente para el Impacto en la Actividad Física
Periodo de tiempo: 3 semanas y 6 semanas después del inicio de la intervención
La evaluación del impacto ambiental en la actividad física es una lista de verificación visual que indica si el componente ambiental descrito está presente o ausente. Esta medida se incluirá al inicio para adaptar la intervención, pero se repetirá en el seguimiento como un posible resultado intermedio. El entrenador de FFC realizará evaluaciones ambientales y las recomendaciones para el cambio se discutirán con el cuidador y se iniciarán según lo aprobado. Además, cambiar el entorno para optimizar la función y la actividad física (p. ej., brindar acceso a áreas abiertas para caminar, destinos agradables y áreas de descanso a lo largo de los caminos) también facilitará la integración de la intervención Hip Care at Home.
3 semanas y 6 semanas después del inicio de la intervención
El logro de metas
Periodo de tiempo: 3 semanas y 6 semanas después del inicio de la intervención
El conocimiento del entorno, las creencias/cultura del cuidador del entorno del hogar y la Evaluación de la capacidad física se utilizarán para establecer metas. Se enumeran hasta cuatro metas de participantes de fracturas en la Escala de consecución de metas y luego se califican según su progreso, donde las puntuaciones pueden oscilar entre -8 y 8, con una puntuación de 0 que indica un progreso esperado y una puntuación positiva indica un progreso superior al esperado. Esta medida se incluirá al inicio para adaptar la intervención, pero se repetirá en el seguimiento como un posible resultado intermedio.
3 semanas y 6 semanas después del inicio de la intervención
Identificación de objetivos de atención
Periodo de tiempo: 3 semanas y 6 semanas después del inicio de la intervención
El formulario de identificación de objetivos de atención es un formulario de 3 partes que se utiliza para identificar problemas, objetivos para abordar esos problemas y formas de incorporar tecnología en las soluciones. Esta medida se incluirá al inicio para adaptar la intervención, pero se repetirá en el seguimiento como un posible resultado intermedio.
3 semanas y 6 semanas después del inicio de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Maryland, Baltimore

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

26 de septiembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

12 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

12 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HP-00072220
  • 1R21AG054143-01 (NIH)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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