以功能为中心的护理：家庭骨折护理
2022年2月22日 更新者：Ann Gruber-Baldini、University of Maryland, Baltimore
髋部骨折护理人员干预 - 以功能为中心的护理：家庭骨折护理
这项试点研究将评估在家庭环境中实施干预措施的可行性，该干预措施专门设计用于指导和指导护理人员，因为他们帮助患有髋部骨折的阿尔茨海默病和相关痴呆症 (ADRD) 患者进行日常活动并参与更多活动体力活动。
研究概览
详细说明
巴尔的摩髋关节研究 (BHS) 之前的研究表明，可以改善患有 ADRD 的长期护理居民的功能、增加身体活动和改善行为症状，并通过护理实践、以功能为中心的护理有效地指导和指导护理人员针对认知障碍者 (FFC-CI)，其重点是让看护者教导、提示、示范和协助认知障碍者执行功能性任务和参与体育活动，同时最大限度地减少行为症状。 这项研究将确定是否可以在家庭环境中实施修订后的干预措施，即针对认知障碍者的以功能为中心的护理：在家进行髋关节护理（又名，在家进行髋关节护理）。
家庭髋关节护理干预将包括跨学科护理团队对髋部骨折参与者、护理人员和家庭环境的初步评估，该团队包括物理治疗师 (PT)、职业治疗师 (OT) 和教练（护士或护士助理）接受过以功能为中心的护理 (FFC) 方法的培训。 然后，FFC 教练将与主要的非正式（家人或朋友，无偿）护理人员合作，将推荐的环境、行为和身体干预措施融入家庭环境，每周进行一次访问。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21201
- University of Maryland
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
骨折参与者
纳入标准：
- 脆性骨折（髋、脊柱、股骨/大腿、手腕、肱骨/手臂）
- 根据图表、线人或通过 AD8 评分 2+ 对阿尔茨海默氏病或相关痴呆症进行骨折前诊断
- 骨折时 65 岁以上
- 完成常规康复
- 康复结束后出院到社区（即私人住宅或辅助生活）
- 至少每周提供 ADL 或 IADL 护理或监督的护理人员（即家庭亲属或非亲属、无偿、非正式）的可用性
排除标准：
- 病理性骨折
- 骨折前不是社区居民（例如，疗养院居民）
- 骨折前 6 个月卧床不起
- 没有照顾者或照顾者拒绝参与研究
- 研究临床医生认为参与者不适合研究
骨折后一年内未返回社区（可去辅助生活）
照顾者参与者
纳入标准：
- 确定为护理人员（即家庭亲属或非亲属、无偿、非正式），他们将在康复出院后帮助或监督骨折参与者完成 ADL 或 IADL 任务
- 在本研究筛选时至少每周帮助或监督骨折参与者完成一项或多项 ADL 或 IADL 任务，或计划在骨折参与者从康复中心出院后至少每周成为主要提供护理的人
排除标准：
- 不会说英语
- 住在距离髋部骨折参与者 40 多英里的地方
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：家庭骨折护理
训练有素的 FFC 教练将在家中拜访每位护理人员和骨折参与者，每周一次，每次 1-2 小时，持续 8 周。
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这是一种渐进的、基于功能的干预，与护理人员的互动相结合，以增强功能能力。
鼓励护理人员让骨折参与者积极参与他们自己的日常生活活动，并将功能性活动纳入日常生活。
干预教练将与护理人员讨论与护理相关的挑战，以确定依赖问题，激励护理人员帮助培养护理对象的独立性，并提供指导以解决与护理期间可能出现的认知限制相关的行为症状。
教练由 PT、OT 和 FFC 的执业护士专家设计的干预措施指导。
干预包括 1) 对参与者、看护者和环境的初步评估，2) 指导和指导看护者使用有效的激励策略，3) 目标设定，以及 4) 持续的激励和评估。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预的可行性
大体时间：8周
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有关可行性的数据将包括联系、登记、退出/退出以及完成干预、不良事件和实施干预的总时间的参与者数量。
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8周
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治疗保真度
大体时间：8周
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干预的治疗保真度将包括跨学科护理团队和 FFC 教练记录干预任务和问题的依从性和日志，了解干预实施的障碍，以及对护理人员进行干预体验的开放式访谈。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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日常生活的体育活动 (PADLs) - 骨折参与者结果
大体时间：8周
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日常生活的身体活动 (PADL) 评估骨折参与者在 15 个 PADL 中获得的帮助，其结构类似于 Jette 的功能状态指数，并结合了美国老年人资源和服务 (OARS) 工具 PADL 量表的活动以及卡明斯等人。
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8周
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日常生活工具活动 (IADLs) - 骨折参与者结果
大体时间：8周
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器乐性日常生活活动 (IADL) 由 OARS 中的 7 个项目测量。
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8周
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短期体能测试 (SPPB) - 骨折参与者结果
大体时间：8周
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短期体能测试 (SPPB) 将用于评估平衡、步态、力量和耐力的定时体能。
还将评估超过 3 米的步行速度和不使用手臂的单次定时椅子上升。
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8周
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MotionWatch 监测身体运动——骨折参与者的结果
大体时间：8周
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由 CamNtech Ltd. 制造的 MotionWatch 是一种紧凑、轻便、可穿戴的活动监测设备，将在每次测量访谈（基线和随访）时放置在骨折参与者的手腕上，并在 5 天后由研究人员取下。
MotionWatch 旨在监测日常生活和睡眠期间的肢体或身体运动，并可用于记录与生理监测应用相关的身体运动。
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8周
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改良简易精神状态检查 (3MS) - 骨折参与者结果
大体时间：8周
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全球认知将使用改良的简易精神状态检查 (3MS) 进行评估，该检查也用于描述 ADRD 的严重程度。
该指标将用于描述样本中 ADRD 患者的认知障碍程度，并从现有数据中选择对照组。
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8周
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神经精神病学量表 (NPI) - 骨折参与者结果
大体时间：8周
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行为和情感结果将使用神经精神病学量表 (NPI) 检查对护理人员评定的 ADRD 行为症状的影响，其中包括 10 种行为障碍的项目：妄想、幻觉、烦躁、焦虑、激动/攻击、欣快、去抑制、易怒/不稳定、冷漠和异常的运动活动。
这些都是看护者评定的。
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8周
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康奈尔痴呆症抑郁量表 (CSDD) - 骨折参与者结果
大体时间：8周
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康奈尔痴呆症抑郁量表 (CSDD) 专门用于评估痴呆症患者严重抑郁症的体征和症状。
将针对量表上的 19 个项目中的每一个项目对护理人员进行访谈，并指示她/他的报告基于访谈前一周对骨折参与者行为的观察。
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8周
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不良事件
大体时间：8周
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在整个研究过程中，将记录跌倒和其他不良事件，包括住院、疗养院安置和死亡。
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8周
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提高 FFC 知识 - 看护者结果
大体时间：干预开始后2周和8周
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在提供信息后并在研究结束时，将使用以功能和行为为中心的护理活动知识测试来评估 FFC 的知识。
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干预开始后2周和8周
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功能性和身体活动的自我效能 - 看护者结果
大体时间：8周
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功能性和身体活动的自我效能感是一项包含 10 个问题的调查，调查对象是看护者，了解他们对自己鼓励髋部骨折参与者独立开展不同日常生活活动的能力的信心。
回答是“是”或“否”。
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8周
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对功能和身体活动的预期结果 - 看护者结果
大体时间：8周
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功能和身体活动的结果期望是一项包含 9 项的调查，调查对象是看护者，了解他们在多大程度上同意有关看护和被看护者独立性的陈述。
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8周
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FFC 绩效的改善 - 看护者结果
大体时间：干预开始后3周和6周
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FFC 护理的表现将使用以功能为中心的护理行为检查表进行评估。
FFC 教练将在家庭环境中进行观察，作为干预开始后 3 周和 6 周每周定期干预访问的一部分。
在观察到的护理互动后，将立即向护理人员提供反馈（例如，将提供针对以功能为中心的护理的积极强化，或提供有关错过以功能为中心的护理机会的信息），并且 FFC 教练将努力立即加强对护理的整合在常规护理期间推荐的干预措施。
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干预开始后3周和6周
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Zarit 负担访谈 - 照顾者结果
大体时间：8周
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看护者的负担将使用 Zarit 负担访谈进行评估，这是一个由看护者回答的 22 项量表，回答选项从 0（从不）到 4（几乎总是）。
因素包括个人压力和角色压力。
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8周
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流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) - 看护者结果
大体时间：8周
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照顾者的抑郁症状将使用 20 项版本的流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 进行测量。
可能的分数范围为 0-60。
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8周
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国际跌倒效能量表 (FES-I)
大体时间：8周
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国际跌倒效能量表 (FES-I) 将用于评估骨折参与者对跌倒的恐惧以及对自己及其护理对象的护理人员跌倒的恐惧。
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8周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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环境对身体活动影响的评估
大体时间：干预开始后3周和6周
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环境对身体活动影响的评估是一个视觉清单，表明所描述的环境成分是否存在。
该措施将包括在基线以调整干预措施，但将作为潜在的中间结果在后续行动中重复。
环境评估将由 FFC 教练完成，并与护理人员讨论变更建议并在批准后启动。
此外，改变环境以优化功能和身体活动（例如，提供通往步行的开放区域、宜人的目的地和路径沿线的休息区）也将促进家庭髋关节护理干预的整合。
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干预开始后3周和6周
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目标达成
大体时间：干预开始后3周和6周
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来自环境的知识、看护者对家庭环境的信仰/文化以及身体能力评估将用于设定目标。
目标达成量表上列出了最多四个骨折参与者的目标，然后根据他们的进展进行评分，分数范围从 -8 到 8，其中 0 分表示预期的进展，正分表示大于预期的进展。
该措施将包括在基线以调整干预措施，但将作为潜在的中间结果在后续行动中重复。
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干预开始后3周和6周
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护理目标识别
大体时间：干预开始后3周和6周
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护理目标识别表是一个由 3 部分组成的表格，用于识别问题、解决这些问题的目标以及将技术纳入解决方案的方法。
该措施将包括在基线以调整干预措施，但将作为潜在的中间结果在后续行动中重复。
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干预开始后3周和6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月26日
初级完成 (实际的)
2019年12月12日
研究完成 (实际的)
2019年12月12日
研究注册日期
首次提交
2017年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月5日
首次发布 (实际的)
2017年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月22日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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