Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonsfokusert pleie: bruddpleie hjemme

22. februar 2022 oppdatert av: Ann Gruber-Baldini, University of Maryland, Baltimore

Hoftebrudd Caregiver Intervention - Funksjonsfokusert pleie: bruddpleie hjemme

Denne pilotstudien vil evaluere muligheten for å implementere en intervensjon i hjemmemiljøet som er spesielt utviklet for å veilede og veilede omsorgspersoner når de hjelper personer med Alzheimers sykdom og relatert demens (ADRD) som har brukket en hofte til å utføre dagligdagse aktiviteter og engasjere seg i mer fysisk aktivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere forskning fra Baltimore Hip Studies (BHS) har vist at det er mulig å forbedre funksjon, øke fysisk aktivitet og forbedre atferdssymptomer blant langtidspleiebeboere med ADRD og å effektivt coache og veilede omsorgspersoner gjennom en omsorgspraksis, Function Focused Care for kognitivt svekkede (FFC-CI), som fokuserer på å la omsorgspersoner undervise, signalisere, modellere og hjelpe kognitivt svekkede individer til å utføre funksjonelle oppgaver og delta i fysisk aktivitet, samtidig som atferdssymptomer minimeres. Denne studien vil avgjøre om en revidert intervensjon, Function Focused Care for the Cognitively Impaired: Hip Care at Home (aka, Hip Care at Home), kan implementeres i hjemmemiljø.

Hoftepleie hjemme-intervensjonen vil inkludere en innledende evaluering av hoftebruddsdeltakeren, omsorgspersonen og hjemmemiljøet av et tverrfaglig omsorgsteam inkludert en fysioterapeut (PT), ergoterapeut (OT) og en coach (sykepleier eller sykepleier) trent i funksjonsfokusert omsorg (FFC) tilnærmingen. FFC-treneren vil deretter samarbeide med den primære uformelle (familie eller venn, ulønnet) omsorgsperson for å integrere de anbefalte miljømessige, atferdsmessige og fysiske intervensjonene i hjemmemiljøet, med ukentlige besøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

BRUKDELTAKTER

Inklusjonskriterier:

  • Fragilitetsbrudd (hofte, ryggrad, lårben/lår, håndledd, humerus/arm)
  • Pre-fraktur diagnose av Alzheimers sykdom eller relatert demens fra diagram, informant eller gjennom AD8-score på 2+
  • Alder 65+ ved bruddtidspunktet
  • Fullført vanlig rehabilitering
  • Utskrives til samfunnet etter at rehabiliteringen avsluttes (dvs. privat hjem eller omsorgsbolig)
  • Tilgjengelighet for en omsorgsperson (dvs. familieslektning eller ikke-slektning, ulønnet, uformell) som gir ADL- eller IADL-omsorg eller tilsyn minst ukentlig

Ekskluderingskriterier:

  • Patologisk brudd
  • Ikke bosatt i lokalsamfunnet (f.eks. sykehjemsbeboer) før brudd
  • Sengebundet i løpet av 6 måneder før bruddet
  • Ingen omsorgspersoner eller omsorgspersoner nekter studiedeltakelse
  • Studiekliniker mener deltaker ikke er en god kandidat for studier

Ikke returnere til samfunnet før ett år etter brudd (kan gå til hjelpepleie)

PASSERDELTAKERE

Inklusjonskriterier:

  • Identifisert som en omsorgsperson (dvs. familieslektning eller ikke-slektning, ulønnet, uformell) som vil hjelpe eller overvåke frakturdeltakeren med ADL- eller IADL-oppgaver etter utskrivning fra rehabilitering
  • Hjelpe eller overvåke frakturdeltakeren med en eller flere ADL- eller IADL-oppgaver minst ukentlig når de blir screenet for denne studien ELLER planlegger å være den primære personen som yter omsorg minst ukentlig etter at frakturdeltakeren er utskrevet fra rehabilitering

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke engelsktalende
  • Bor mer enn 40 miles fra hoftebruddsdeltakeren
  • Kan ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Bruddpleie hjemme
En trent FFC-trener vil besøke hver omsorgsperson og brudddeltaker i hjemmet for en 1-2 timers økt en gang i uken i 8 uker.
Atferdsmessig: Bruddpleie hjemme
Dette er en gradert, funksjonelt basert intervensjon, sammen med omsorgspersoninteraksjoner for å forbedre funksjonelle evner. Omsorgspersoner oppfordres til å la brudddeltakeren delta aktivt i sine egne daglige aktiviteter og innlemme funksjonelle aktiviteter i daglige rutiner. En intervensjonscoach vil diskutere omsorgsrelaterte utfordringer med omsorgspersonen for å identifisere avhengighetsproblemer, motivere omsorgspersonen til å bidra til å fremme uavhengighet hos omsorgsmottakeren, og gi veiledning i å adressere atferdssymptomer forbundet med kognitiv begrensning som kan oppstå under omsorgen. Coachen blir veiledet av intervensjoner designet av PT-er, OT-er og en sykepleierekspert i FFC. Intervensjonen inkluderer 1) innledende vurdering av deltaker, omsorgsperson og miljø, 2) coaching og veiledning av omsorgspersoner angående bruk av effektive motivasjonsstrategier, 3) målsetting og 4) løpende motivasjon og evaluering.
Andre navn:
  • Funksjonsfokusert omsorg (FFC) for kognitivt svekkede

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av intervensjonen
Tidsramme: 8 uker
Data om gjennomførbarhet vil inkludere antall deltakere som er kontaktet, påmeldte, frafall/uttak og fullføring av intervensjon, uønskede hendelser og total tid for å implementere intervensjon.
8 uker
Treatment Fidelity
Tidsramme: 8 uker
Behandlingstrohet av intervensjonen vil inkludere registrering av etterlevelse og logger over intervensjonsoppgaver og problemer av det tverrfaglige omsorgsteamet og FFC-coachen angående barrierer for gjennomføring av intervensjonen og åpne intervjuer med omsorgspersoner om deres erfaringer med intervensjonen.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Physical Activities of Daily Living (PADLs) - brudddeltakerutfall
Tidsramme: 8 uker
Fysiske aktiviteter i dagliglivet (PADLs) vurderer frakturdeltakerens mottak av assistanse i 15 PADLer med et instrument hvis struktur ligner Jettes funksjonelle statusindeks og inkluderer aktiviteter fra Older Americans Resources and Services (OARS) Instrument PADL-skalaen og de som brukes av Cummings et al.
8 uker
Instrumental Activities of Daily Living (IADLs) - brudddeltakerutfall
Tidsramme: 8 uker
Instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADLs) måles med 7 elementer fra OARS.
8 uker
Short Physical Performance Battery (SPPB) - utfall av brudddeltaker
Tidsramme: 8 uker
Short Physical Performance Battery (SPPB) vil bli brukt til å vurdere tidsbestemt fysisk ytelse av balanse, gange, styrke og utholdenhet. Ganghastighet over 3 meter og en enkelt tidsstyrt stolheving uten bruk av armer vil også bli vurdert.
8 uker
MotionWatch for å overvåke fysisk bevegelse - utfall av brudddeltaker
Tidsramme: 8 uker
En MotionWatch produsert av CamNtech Ltd., en kompakt, lett, kroppsbåret aktivitetsovervåkingsenhet, vil bli plassert på håndleddet til frakturdeltakeren ved hvert måleintervju (grunnlinje og oppfølging) og fjernet 5 dager senere av studiepersonell. MotionWatch er ment å overvåke lemmer eller kroppsbevegelser under daglige liv og søvn, og kan brukes til å dokumentere fysisk bevegelse forbundet med bruksområder innen fysiologisk overvåking.
8 uker
Modifisert Mini-Mental State Examination (3MS) - brudddeltakerutfall
Tidsramme: 8 uker
Global kognisjon vil bli vurdert ved hjelp av Modified Mini-Mental State Examination (3MS), som også brukes til å beskrive alvorlighetsgraden av ADRD. Dette målet vil bli brukt til å beskrive omfanget av kognitiv svikt hos personer med ADRD i utvalget og velge en sammenligningsgruppe fra eksisterende data.
8 uker
Nevropsykiatrisk inventar (NPI) - brudddeltakerutfall
Tidsramme: 8 uker
Atferdsmessige og affektive utfall vil undersøke innvirkningen på adferdssymptomer av ADRD ved hjelp av nevropsykiatrisk inventar (NPI), som inkluderer artikler om 10 atferdsforstyrrelser: vrangforestillinger, hallusinasjoner, dysfori, angst, agitasjon/aggresjon, eufori, desinhibering, irritabilitet/l. , apati og avvikende motorisk aktivitet. Disse er alle vurdert av omsorgspersonen.
8 uker
Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD) - brudddeltakerutfall
Tidsramme: 8 uker
Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD) ble spesielt utviklet for å vurdere tegn og symptomer på alvorlig depresjon hos pasienter med demens. Omsorgspersoner vil bli intervjuet på hvert av de 19 punktene på skalaen og instruert om å basere sin rapport på observasjoner av brudddeltakerens oppførsel i uken før intervjuet.
8 uker
Uønskede hendelser
Tidsramme: 8 uker
Fall og andre uønskede hendelser, inkludert sykehusinnleggelse, plassering i sykehjem og død vil bli registrert gjennom hele studien.
8 uker
Forbedring av kunnskap om FFC - omsorgspersonens resultat
Tidsramme: 2 uker og 8 uker etter start av intervensjonen
Kunnskap om FFC vil bli vurdert ved å bruke Kunnskap om funksjons- og atferdsfokusert omsorgsaktivitetstest etter at informasjonen er presentert og igjen ved slutten av studien.
2 uker og 8 uker etter start av intervensjonen
Egeneffektivitet for funksjonelle og fysiske aktiviteter - omsorgspersonens resultat
Tidsramme: 8 uker
Self-Efficacy for Functional and Physical Activities er en 10-spørsmåls undersøkelse til omsorgspersonen om deres tillit til deres evne til å oppmuntre hoftebruddsdeltakeren til å utføre forskjellige daglige aktiviteter uavhengig. Svarene er enten "Ja" eller "Nei".
8 uker
Utfall Forventninger til funksjon og fysisk aktivitet - omsorgspersonens resultat
Tidsramme: 8 uker
Utfall Forventninger til funksjon og fysisk aktivitet er en 9-elements undersøkelse gitt til omsorgspersoner om i hvilken grad de er enige i det med utsagn om omsorg og omsorgsmottakers uavhengighet.
8 uker
Forbedring av ytelsen til FFC - omsorgspersonens resultat
Tidsramme: 3 uker og 6 uker etter start av intervensjonen
Ytelse av FFC-pleie vil bli vurdert ved å bruke sjekklisten for funksjonsfokusert omsorgsatferd. Observasjoner vil bli gjort av FFC-trener i hjemmemiljøet som en del av de vanlige ukentlige intervensjonsbesøkene 3 uker og 6 uker etter start av intervensjon. Umiddelbar tilbakemelding vil bli gitt til omsorgspersonen etter de observerte omsorgsinteraksjonene (f.eks. positiv forsterkning for funksjonsfokusert omsorg vil bli gitt eller informasjon om tapte muligheter for funksjonsfokusert omsorg som skal gis), og FFC-treneren vil arbeide mot umiddelbar økt integrering av anbefalte intervensjoner under rutinemessig behandling.
3 uker og 6 uker etter start av intervensjonen
Zarit Burden Intervju - omsorgsperson utfall
Tidsramme: 8 uker
Omsorgsbyrden vil bli vurdert ved hjelp av Zarit Byrde-intervju, en 22-elements skala besvart av omsorgspersoner, svaralternativer fra 0 (Aldri) til 4 (nesten alltid). Faktorer fanger opp personlig belastning og rollebelastning.
8 uker
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D) - omsorgspersonens resultat
Tidsramme: 8 uker
Pleiers depressive symptomer vil bli målt ved å bruke 20-elementversjonen av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D). Mulige poengsummer varierer fra 0-60.
8 uker
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsramme: 8 uker
Falls Efficacy Scale International (FES-I) vil bli brukt til å vurdere frykt for å falle hos brudddeltakere og frykt for å falle hos omsorgspersoner for seg selv og deres omsorgsmottakere.
8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av miljø for innvirkning på fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 uker og 6 uker etter start av intervensjonen
Vurdering av miljø for innvirkning på fysisk aktivitet er en visuell sjekkliste som indikerer om den beskrevne miljøkomponenten er tilstede eller fraværende. Dette tiltaket vil bli inkludert ved baseline for å skreddersy intervensjonen, men vil bli gjentatt ved oppfølging som et potensielt mellomresultat. Miljøvurderinger vil bli gjort av FFC-treneren og anbefalinger for endring diskutert med omsorgsperson og igangsatt som godkjent. I tillegg vil endring av miljøet for å optimalisere funksjon og fysisk aktivitet (f.eks. gi tilgang til åpne områder for turgåing, hyggelige destinasjoner og rasteplasser langs stier) også lette integreringen av Hip Care at Home-intervensjonen.
3 uker og 6 uker etter start av intervensjonen
Måloppnåelse
Tidsramme: 3 uker og 6 uker etter start av intervensjonen
Kunnskap fra omgivelsene, omsorgspersoners tro/kultur i hjemmemiljøet, og den fysiske evnevurderingen vil bli brukt til å sette mål. Opptil fire brudddeltakermål er oppført på måloppnåelsesskalaen og skåres deretter på deres fremgang der poengsummen kan variere fra -8 til 8 med poengsum på 0 som indikerer forventet fremgang og positiv poengsum indikerer større fremgang enn forventet. Dette tiltaket vil bli inkludert ved baseline for å skreddersy intervensjonen, men vil bli gjentatt ved oppfølging som et potensielt mellomresultat.
3 uker og 6 uker etter start av intervensjonen
Identifikasjon av omsorgsmål
Tidsramme: 3 uker og 6 uker etter start av intervensjonen
Care Goal Identification Form er et 3-delt skjema som brukes til å identifisere problemer, mål for å løse disse problemene og måter å inkorporere teknologi i løsningene. Dette tiltaket vil bli inkludert ved baseline for å skreddersy intervensjonen, men vil bli gjentatt ved oppfølging som et potensielt mellomresultat.
3 uker og 6 uker etter start av intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. september 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

12. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

12. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HP-00072220
  • 1R21AG054143-01 (NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bruddpleie hjemme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere