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기능 집중 관리: 가정에서의 골절 치료

2022년 2월 22일 업데이트: Ann Gruber-Baldini, University of Maryland, Baltimore

고관절 골절 간병인 개입 - 기능 집중 치료: 가정에서의 골절 치료

이 예비 연구는 고관절 골절이 있는 알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD) 환자가 일상 활동을 수행하고 더 많은 일을 할 수 있도록 돕기 위해 간병인을 지도하고 지도하기 위해 특별히 고안된 가정 환경에서 개입의 실행 가능성을 평가할 것입니다. 신체 활동.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

BHS(Baltimore Hip Studies)의 이전 연구에 따르면 ADRD가 있는 장기 요양원 거주자의 기능을 개선하고 신체 활동을 늘리며 행동 증상을 개선하고 간병인을 효과적으로 지도하고 멘토링할 수 있는 기능 집중 관리가 있음이 밝혀졌습니다. 인지 장애자(FFC-CI)를 위해 간병인이 인지 장애가 있는 개인이 기능적 작업을 수행하고 신체 활동에 참여하도록 가르치고, 신호를 주고, 모델링하고, 지원하는 동시에 행동 증상을 최소화하는 데 중점을 둡니다. 이 연구는 수정된 중재인 인지 장애자를 위한 기능 집중 치료: 집에서의 고관절 관리(일명, 집에서의 고관절 관리)가 가정 환경에서 구현될 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.

가정에서의 고관절 치료 개입에는 고관절 골절 참가자, 간병인 및 물리 치료사(PT), 작업 치료사(OT) 및 코치(간호사 또는 간호사 보조원)를 포함한 학제간 치료 팀의 가정 환경에 대한 초기 평가가 포함됩니다. FFC(Function Focused Care) 방식으로 교육을 받았습니다. 그런 다음 FFC 코치는 기본 비공식(가족 또는 친구, 무보수) 간병인과 협력하여 권장되는 환경, 행동 및 신체적 개입을 가정 환경에 통합하고 매주 방문합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

골절 참가자

포함 기준:

  • 취약 골절(엉덩이, 척추, 대퇴골/허벅지, 손목, 상완골/팔)
  • 차트, 정보 제공자 또는 AD8 점수 2+를 통한 알츠하이머병 또는 관련 치매의 골절 전 진단
  • 골절 당시 65세 이상
  • 정상 재활 완료
  • 재활 종료 후 지역사회로 퇴원(즉, 개인 주택 또는 생활 지원)
  • 최소한 매주 ADL 또는 IADL 관리 또는 감독을 제공하는 간병인(즉, 가족 친척 또는 비친척, 무급, 비공식)의 가용성

제외 기준:

  • 병적 골절
  • 골절 전 지역사회 거주(예: 요양원 거주자)가 아님
  • 골절 전 6개월 동안 침상 생활
  • 간병인이나 간병인이 연구 참여를 거부하지 않습니다.
  • 연구 임상의는 참가자가 연구에 적합하지 않다고 생각합니다.

골절 후 1년이 지나기 전에 지역사회에 복귀하지 않음(생활 보조를 받을 수 있음)

간병인 참여자

포함 기준:

  • 재활원에서 퇴원한 후 ADL 또는 IADL 작업으로 골절 참가자를 돕거나 감독할 간병인(즉, 가족 친척 또는 비친척, 무급, 비공식)으로 확인됨
  • 이 연구를 위해 스크리닝할 때 적어도 매주 하나 이상의 ADL 또는 IADL 작업으로 골절 참가자를 돕거나 감독하거나 골절 참가자가 재활원에서 퇴원한 후 적어도 매주 치료를 제공하는 주요 사람이 될 계획입니다.

제외 기준:

  • 영어를 구사하지 못함
  • 고관절 골절 참가자로부터 40마일 이상 거주
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 집에서 골절 치료
훈련된 FFC 코치가 8주 동안 일주일에 한 번 1-2시간 동안 집에 있는 각 간병인과 골절 참가자를 방문합니다.
행동: 집에서 골절 치료
이것은 기능적 능력을 향상시키기 위해 간병인 상호 작용과 짝을 이루는 단계적 기능 기반 개입입니다. 간병인은 골절 참가자가 자신의 일상 생활 활동에 적극적으로 참여하고 기능적 활동을 일상에 통합하도록 권장합니다. 개입 코치는 간병인과 간병 관련 문제를 논의하여 의존성 문제를 식별하고 간병인이 간병 대상자의 독립성을 키울 수 있도록 동기를 부여하며 간병 중에 발생할 수 있는 인지 제한과 관련된 행동 증상을 해결하는 데 지침을 제공합니다. 코치는 PT, OT 및 FFC의 임상간호사 전문가가 설계한 중재에 의해 안내됩니다. 중재에는 1) 참가자, 간병인 및 환경에 대한 초기 평가, 2) 효과적인 동기 부여 전략 사용에 대한 간병인의 코칭 및 멘토링, 3) 목표 설정, 4) 지속적인 동기 부여 및 평가가 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 인지 장애자를 위한 기능 집중 치료(FFC)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입의 타당성
기간: 8주
실행 가능성에 관한 데이터에는 연락, 등록, 탈락/철회, 개입 완료, 부작용 및 총 개입 실행 시간이 포함됩니다.
8주
치료 충실도
기간: 8주
개입의 치료 충실도에는 개입 실행에 대한 장벽과 개입에 대한 경험에 대한 간병인과의 개방형 인터뷰와 관련하여 학제 간 치료 팀 및 FFC 코치의 개입 작업 및 문제에 대한 준수 기록 및 로그가 포함됩니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일상 생활의 신체 활동(PADL) - 골절 참가자 결과
기간: 8주
일상 생활의 신체 활동(PADL)은 구조가 Jette의 기능 상태 지수와 유사하고 Older Americans Resources and Services(OARS) 기기 PADL 척도의 활동과 Cummingset al.
8주
도구적 일상 생활 활동(IADL) - 골절 참가자 결과
기간: 8주
도구적 일상 생활 활동(IADL)은 OARS의 7개 항목으로 측정됩니다.
8주
SPPB(Short Physical Performance Battery) - 골절 참가자 결과
기간: 8주
SPPB(Short Physical Performance Battery)는 균형, 걸음걸이, 근력 및 지구력의 시간 제한 신체 성능을 평가하는 데 사용됩니다. 3미터 이상의 보행 속도와 팔을 사용하지 않고 1회 의자 상승도 평가됩니다.
8주
신체 움직임을 모니터링하는 MotionWatch - 골절 참가자 결과
기간: 8주
CamNtech Ltd.에서 제조한 MotionWatch는 작고 가벼운 신체 착용 활동 모니터링 장치로 각 측정 인터뷰(기준선 및 후속 조치)에서 골절 참가자의 손목에 착용하고 연구 담당자가 5일 후에 제거합니다. MotionWatch는 일상 생활 및 수면 중에 사지 또는 신체 움직임을 모니터링하기 위한 것이며 생리학적 모니터링 응용 프로그램과 관련된 물리적 움직임을 기록하는 데 사용될 수 있습니다.
8주
수정된 간이 정신 상태 검사(3MS) - 골절 참가자 결과
기간: 8주
ADRD의 중증도를 설명하는 데에도 사용되는 수정된 미니 정신 상태 검사(Modified Mini-Mental State Examination, 3MS)를 사용하여 전체 인지를 평가합니다. 이 측정은 샘플에서 ADRD가 있는 사람의 인지 장애 정도를 설명하고 기존 데이터에서 비교 그룹을 선택하는 데 사용됩니다.
8주
Neuropsychiatric Inventory (NPI) - 골절 참가자 결과
기간: 8주
행동 및 정서적 결과는 망상, 환각, 불쾌감, 불안, 초조/공격성, 행복감, 탈억제, 과민성/불안정성 등 10가지 행동 장애에 대한 항목을 포함하는 NPI(신경정신과 목록)를 사용하여 간병인이 평가한 ADRD의 행동 증상에 미치는 영향을 조사합니다. , 무관심 및 비정상적인 운동 활동. 이들은 모두 간병인에 의해 평가됩니다.
8주
치매 우울증에 대한 코넬 척도(CSDD) - 골절 참가자 결과
기간: 8주
치매 우울증에 대한 코넬 척도(CSDD)는 치매 환자의 주요 우울증 징후와 증상을 평가하기 위해 특별히 개발되었습니다. 간병인은 척도의 19개 항목 각각에 대해 인터뷰를 하고 인터뷰 전 주 동안 골절 참가자의 행동 관찰에 대한 보고서를 작성하도록 지시받습니다.
8주
부작용
기간: 8주
입원, 요양원 배치 및 사망을 포함하는 낙상 및 기타 부작용은 연구 전반에 걸쳐 기록될 것입니다.
8주
FFC에 대한 지식 향상 - 간병인 결과
기간: 중재 시작 후 2주 및 8주
FFC에 대한 지식은 정보가 제시된 후 그리고 연구가 끝날 때 기능 및 행동 집중 관리 활동에 대한 지식 테스트를 사용하여 평가됩니다.
중재 시작 후 2주 및 8주
기능 및 신체 활동에 대한 자기효능감 - 간병인 결과
기간: 8주
기능 및 신체 활동에 대한 자기 효능감은 고관절 골절 참가자가 일상 생활의 다양한 활동을 독립적으로 수행하도록 격려하는 능력에 대한 간병인의 자신감에 대해 간병인에게 10개의 질문으로 구성된 설문 조사입니다. 응답은 '예' 또는 '아니오'입니다.
8주
기능 및 신체 활동에 대한 결과 기대 - 간병인 결과
기간: 8주
기능 및 신체 활동에 대한 결과 기대치는 간병인과 간병인의 독립성에 대한 진술에 동의하는 정도에 대해 간병인에게 제공되는 9개 항목 설문조사입니다.
8주
FFC의 성능 향상 - 간병인 결과
기간: 중재 시작 후 3주 및 6주
FFC 관리의 성과는 기능 집중 관리 행동 체크리스트를 사용하여 평가됩니다. 관찰은 개입 시작 후 3주 및 6주에 정규 주간 개입 방문의 일부로 가정 환경에서 FFC 코치에 의해 수행됩니다. 관찰된 간병 상호 작용에 따라 간병인에게 즉각적인 피드백이 제공되고(예: 기능 중심 간병에 대한 긍정적인 강화가 제공되거나 기능 중심 간병이 제공될 놓친 기회에 대한 정보가 제공됨) FFC 코치는 간병인의 즉각적인 통합을 위해 노력할 것입니다. 일상적인 치료 중 권장되는 중재.
중재 시작 후 3주 및 6주
Zarit Burden 인터뷰 - 간병인 결과
기간: 8주
간병인 부담은 간병인이 응답하는 22개 항목 척도인 Zarit Burden 인터뷰를 사용하여 평가되며 응답 옵션 범위는 0(전혀 없음)에서 4(거의 항상)까지입니다. 요인은 개인적인 부담과 역할 부담을 포착합니다.
8주
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale(CES-D) - 간병인 결과
기간: 8주
간병인의 우울 증상은 Center for Epidemiologic Studies Depression Scale(CES-D)의 20개 항목 버전을 사용하여 측정됩니다. 가능한 점수 범위는 0-60입니다.
8주
낙상 효능 척도 국제(FES-I)
기간: 8주
Falls Efficacy Scale International(FES-I)은 골절 참가자의 낙상에 대한 두려움과 간병인 자신과 간병 대상자의 낙상에 대한 두려움을 평가하는 데 사용됩니다.
8주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동에 미치는 영향에 대한 환경 평가
기간: 중재 시작 후 3주 및 6주
신체 활동에 미치는 영향에 대한 환경 평가는 설명된 환경 요소의 존재 여부를 나타내는 시각적 체크리스트입니다. 이 측정은 개입을 조정하기 위해 기준선에 포함되지만 잠재적인 중간 결과로 후속 조치에서 반복됩니다. FFC 코치가 환경 평가를 수행하고 간병인과 논의한 변경 사항에 대한 권장 사항을 승인에 따라 시작합니다. 또한 기능과 신체 활동을 최적화하기 위해 환경을 변경하면(예: 걷기를 위한 열린 공간, 쾌적한 목적지 및 경로를 따라 휴식 공간 제공) 가정에서의 엉덩이 관리 중재의 통합도 촉진됩니다.
중재 시작 후 3주 및 6주
목표 달성
기간: 중재 시작 후 3주 및 6주
환경에 대한 지식, 가정 환경에 대한 간병인의 신념/문화, 신체적 능력 평가를 사용하여 목표를 설정합니다. 최대 4개의 골절 참가자 목표가 목표 달성 척도에 나열되고 진행 상황에 따라 점수가 매겨집니다. 여기서 점수 범위는 -8에서 8까지이며 0점은 예상 진행 상황을 나타내고 긍정적인 점수는 예상보다 큰 진행 상황을 나타냅니다. 이 측정은 개입을 조정하기 위해 기준선에 포함되지만 잠재적인 중간 결과로 후속 조치에서 반복됩니다.
중재 시작 후 3주 및 6주
케어 목표 식별
기간: 중재 시작 후 3주 및 6주
케어 목표 확인 양식은 문제, 이러한 문제를 해결하기 위한 목표, 솔루션에 기술을 통합하는 방법을 식별하는 데 사용되는 3부분 양식입니다. 이 측정은 개입을 조정하기 위해 기준선에 포함되지만 잠재적인 중간 결과로 후속 조치에서 반복됩니다.
중재 시작 후 3주 및 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Maryland, Baltimore

협력자

National Institute on Aging (NIA)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 26일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 12일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HP-00072220
  • 1R21AG054143-01 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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